Opoziv neispravnih trakica za testiranje glukoze

Najnovije vijesti o dijabetesu

• Inzulin nije jedini regulator šećera u krvi
• Smjernice o oštećenju živaca povezanih s dijabetesom
• Opasnost od vježbanja na velikim visinama kod dijabetesa tipa 1
• Problemi s vidom u djece s dijabetesom tipa 2
• Psihijatrijski poremećaji i dijabetes tipa 2
• Želite li više vijesti? Prijavite se za MedicineNet biltene!

FDA kaže da bi neispravne trake pacijentima s dijabetesom mogle dati netočno očitanje razine glukoze

Napisao Bill Hendrick
WebMD Health News

Recenzirala Laura J. Martin, dr.med.

22. prosinca 2010. – FDA kaže da surađuje s Abbott Diabetes Care na opozivu 359 milijuna neispravnih test traka za glukozu – koje se prodaju pod raznim robnim markama – zbog kojih razina glukoze u krvi može izgledati niža nego što stvarno jest.

FDA kaže da neispravne trake "mogu navesti korisnike da pokušaju povisiti razinu glukoze u krvi kada je to nepotrebno ili da ne liječe povišenu glukozu u krvi zbog lažno niskog očitanja", te da "oba scenarija predstavljaju zdravstveni rizik."

Oko 24 milijuna Amerikanaca ima dijabetes.

Abbott kaže da neispravne trake ne upijaju dovoljno krvi da bi pružile točno očitanje. Tvrtka također kaže da bi test trake pohranjene dulje vrijeme u ormarićima za lijekove ili test trake koje su bile izložene visokim temperaturama mogle dati lažne rezultate.

"FDA i Abbott preispituju uzrok proizvodne greške kako bi izbjegli ovaj problem u budućnosti", kaže Alberto Gutierrez, dr. sc, iz FDA-ovog Centra za uređaje i radiološko zdravlje, u priopćenju za medije.

Gutierrez kaže da pacijenti s dijabetesom "trebaju biti svjesni povučenih trakica za testiranje glukoze i poduzeti korake kako bi spriječili da one utječu na svoje zdravlje."

Koje se trake povlače

Trake koje se povlače koriste se s Abbottovim sustavima za praćenje glukoze u krvi MediSense Optium, Precision Xceed Pro, Precision Xtra, Optium, Optium EZ i ReliOn Ultima.

Lotovi su proizvedeni između siječnja i svibnja ove godine i prodavani u maloprodajnim objektima u SAD-u i Portoriku. Trake koriste i potrošači i zdravstveni radnici.

Abbott kaže da se trake ne smiju koristiti i da će se zamijeniti bez ikakvih troškova za potrošače.

Kaže da se sami sustavi za nadzor ne povlače, već samo neispravne trake.

Pacijenti bi se trebali obratiti svojim zdravstvenim radnicima kako bi odredili mogućnosti testiranja ako nemaju nijednu test traku bez utjecaja koju bi mogli koristiti.

FDA kaže da surađuje s Abbottom kako bi se izbjegao potencijalni nedostatak upotrebljivih proizvoda. Tvrtka kaže da će trebati oko osam tjedana za proizvodnju i distribuciju dovoljno traka za zamjenu svih neispravnih koje su distribuirane.

FDA također kaže da osobe s dijabetesom koje žele saznati imaju li proizvode koje treba vratiti trebaju nazvati Abbott Diabetes Care na 800-448-5234 za govornike engleskog i na 800-709-7010 za govornike španjolskog. FDA kaže da ljudi koji žele potražiti brojeve serija testnih traka trebaju posjetiti web stranicu www.precisionoptiuminfo.com.

Osim toga, potrošači bi trebali prijaviti ozbiljne štetne nuspojave FDA telefonom na 800-332-1088, faksom na 800-FDA-0178, online na www.fda.govMedWatch/report.htm ili putem pošte na www.fda .gov/MedWatc/getforms.htm, gdje se mogu dobiti unaprijed adresirani obrasci.

Savjet za korisnike test traka za glukozu

Evo što FDA kaže da bi ljudi koji su kupili test trake trebali učiniti:

Za ljude koji su kupili test trake u maloprodaji ili na internetu, FDA preporučuje:

• Pozivanje Abbotta radi zamjene zahvaćenih traka. Abbott će vam besplatno poslati trakice za testiranje glukoze u krvi Precision Xtra, Optium, OptiumEZ i ReliOn Ultima bez naknade.
• Dok čekate da stignu zamjenske trake, upotrijebite alternativnu metodu za mjerenje glukoze u krvi (kao što je drugi testni sustav) ili kupite nove trake bez utjecaja za najmanje dva tjedna dok čekate zamjenske trake.
• Ako kupite Precision Xtra, Optium, OptiumEZ i ReliOn Ultima trakice za mjerenje glukoze u krvi u trgovini ili na mreži, provjerite jesu li iz nepromijenjenih serija. Zamolite ljekarnika da vam pomogne.
• Ako su vam jedine dostupne test trake iz zahvaćenih serija, nemojte prestati s testiranjem glukoze u krvi.

Ali poduzmite sljedeće dvije mjere opreza kako biste smanjili mogućnost pogrešnog čitanja:

1. Provjerite koliko vremena je potrebno vašem mjeraču glukoze u krvi da započne "odbrojavanje" nakon što prvi put nanesete krv na test traku. Započnite mjerenje vremena odmah nakon što krv prvi put dođe u kontakt s test trakom. Ako vašem mjeraču treba dulje od pet (5) sekundi da započne odbrojavanje, test traka je neispravna i rezultat se ne smije koristiti. Provjerite vrijeme za svaku test traku koju koristite jer na sve trakice u pakiranju možda neće utjecati u istom stupnju.
2. Ako bilo koje očitanje s trake izgleda niže nego što biste očekivali ili se čini da ne odgovara vašem osjećaju, obratite se svom liječniku.

Obratite posebnu pozornost na znakove i simptome visokog šećera u krvi (hiperglikemije) i niskog šećera u krvi (hipoglikemije):

• Simptomi visokog šećera u krvi uključuju pretjeranu žeđ, prekomjerno mokrenje, zamagljen vid, slabost, mučninu, povraćanje i bolove u trbuhu. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili se ne osjećate dobro, odmah se obratite svom liječniku.
• Simptomi niskog šećera u krvi mogu uključivati ​​drhtanje, pretjerano znojenje, slabost, glad, zbunjenost i glavobolju. Neki ljudi možda uopće nemaju simptome prije nego što razviju nesvijest ili napade. Važno je odmah liječiti niske razine šećera u krvi kako biste izbjegli gubitak svijesti ili napadaje. Ako ne možete nabaviti trakice bez utjecaja, obratite se svom liječniku za savjet o tome kako liječiti ove simptome prije nego što se pojave.

• 2 tjedna antibiotske terapije ublažava IBS
• Dijeta s malo vlakana (malo ostataka)