Lijek za mršavljenje Wegovy odobrio je FDA

Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je injekciju Wegovy (semaglutid) (2,4 mg jednom tjedno) kao kronično liječenje tjelesne težine u odraslih osoba s prekomjernom tjelesnom težinom ili tjelesnom težinom sa stanjem povezanim s težinom (poput visokog krvnog tlaka, dijabetes tipa 2, ili visoki kolesterol) kada se koristi uz ograničenje kalorija i tjelesnu aktivnost. Wegovy, je snažnija inačica semaglutida lijeka Novo Nordisk za dijabetes.

Kredit za sliku:design36 / Shutterstock

Injekcija ispod kože prva je od 2014. odobrena za kronično upravljanje tjelesnom težinom odraslih osoba s općom pretilošću ili prekomjernom tjelesnom težinom. Indikacije za ovaj lijek su kronično upravljanje tjelesnom težinom u pacijenata s indeksom tjelesne mase (BMI) od 27 kg/m2 ili većim koji imaju najmanje jednu bolest povezanu s težinom ili u bolesnika s BMI od 30 kg/m2 ili većim.

"Današnje odobrenje nudi odraslima s pretilošću ili prekomjernom tjelesnom težinom korisnu novu mogućnost liječenja koju treba uključiti u program upravljanja tjelesnom težinom, "rekao je John Sharretts, DOKTOR MEDICINE., zamjenik ravnatelja Odjela za dijabetes, Poremećaji lipida, i pretilost u FDA -ovom Centru za evaluaciju i istraživanje lijekova. "FDA ostaje predana olakšavanju razvoja i odobravanja dodatnih sigurnih i učinkovitih terapija za odrasle s pretilošću ili prekomjernom težinom."

Pretilost je jedan od najvažnijih zdravstvenih problema u SAD -u, što dovodi do brojnih bolesti, uključujući karcinom, bolesti koronarnih arterija, dijabetes tipa 2, potezi, kao i rani mortalitet, i veliki ekonomski troškovi povezani s tim. Studije pokazuju da smanjenje tjelesne težine za 5% do 10% može smanjiti rizik od kardiovaskularnih bolesti kod odraslih osoba koje su pretile ili imaju prekomjernu težinu.

"Odobrenje Wegovyja u SAD -u daje velika obećanja ljudima s pretilošću. Unatoč najvećim naporima da smršave, mnogi ljudi s pretilošću bore se za postizanje i održavanje gubitka težine zbog fizioloških reakcija koje pogoduju vraćanju težine, "rekao je Martin Holst Lange, Izvršni dopredsjednik, Razvoj u Novo Nordisk. „Gubitak težine bez presedana za lijekove protiv pretilosti označava novu eru u liječenju pretilosti, i sada se radujemo što ćemo Wegovy učiniti dostupnim ljudima koji žive s pretilošću u SAD -u ”.

Wegovy cilja na područja mozga koja kontroliraju apetit oponašajući hormon zvan peptid-1 sličan glukagonu (GLP-1). Postepeno povećanje od 2,4 mg jednom tjedno mora se učiniti tijekom 16 do 20 tjedana kako bi se smanjile gastrointestinalne nuspojave.

"Uz postojeće lijekove, postići ćete možda smanjenje od 5% do 10% težine, ponekad čak ni to, "rekao je dr. Harold Bays, medicinski direktor Centra za istraživanje metabolizma i ateroskleroze u Louisvilleu. Uvale, koji je također glavni znanstveni referent Udruge za medicinu pretilosti, pomogao u provođenju studija Wegovyja i drugih lijekova za pretilost i dijabetes.

Wegovy se ne smije kombinirati s drugim proizvodima koji sadrže semaglutid, drugi agonisti receptora GLP-1, ili drugi proizvodi namijenjeni gubitku težine, uključujući lijekove na recept, proizvodi bez recepta, i biljnih dodataka. Nije bilo studija o Wegovyju kod pacijenata s pankreatitisom.

Provedena su četiri ispitivanja u trajanju od 68 tjedana kako bi se procijenila Wegovyjeva učinkovitost i sigurnost. Wegovy je proučavan u tri randomizirana, dvostruko slijepi, placebom kontrolirana ispitivanja (uključujući 16 tjedana povećanja doze). Jedan je bio dvostruko slijep, placebom kontrolirano, randomizirano ispitivanje ustezanja u kojem su pacijenti nastavili primati lijek ili su prešli na placebo. Više od 2, 600 pacijenata primalo je Wegovy do 68 tjedana u ove četiri studije, i više od 1, 500 pacijenata dobilo je placebo.

Sudionici bez dijabetesa činili su najveće ispitivanje kontrolirano placebom. Prosječna starost pacijenata na početku studije bila je 46 godina, a 74% njih bile su žene. Prosječna težina sudionika bila je 231 funti (105 kg), a prosječni indeks tjelesne mase bio je 38kg/m2. U usporedbi s pojedincima koji su primali placebo, pojedinci koji su primili Wegovy izgubili su u prosjeku 12,4% svoje početne tjelesne težine. U drugom suđenju, regrutirani su sudionici s dijabetesom tipa 2. Prosječna starost je bila 55 godina, a 51% sudionika bile su žene. Ispitanici su imali prosječnu težinu od 220 kilograma (100 kg) i prosječan indeks tjelesne mase 36 kg/m2. Prema rezultatima ove studije, pojedinci koji su uzimali Wegovy izgubili su 6,2% početne tjelesne težine.

Među najčešćim nuspojavama Wegovyja su mučnina, proljev, povraćanje, zatvor, bol u trbuhu (trbuhu), glavobolja, umor, dispepsija (probavne smetnje), vrtoglavica, nadutost trbuha, erukcija (podrigivanje), hipoglikemija (nizak šećer u krvi) u pacijenata s dijabetesom tipa 2, nadutost (nakupljanje plina), gastroenteritis (crijevna infekcija) i gastroezofagealna refluksna bolest (vrsta probavnog poremećaja).

Wegovy dolazi s upozorenjem u kutiji koje obavještava zdravstvene djelatnike o potencijalnom riziku od tumora C-stanica štitnjače. Lijek se ne može propisati pacijentima s osobnom ili obiteljskom anamnezom medularnog karcinoma štitnjače, kao i bolesnici sa sindromom multiple endokrine neoplazije tip 2 (MEN 2).

Pacijenti s teškim alergijama na semaglutid ili bilo koju drugu komponentu lijeka Wegovy ne smiju koristiti ovaj lijek. Ako se sumnja na tešku alergijsku reakciju, pacijenti bi trebali odmah prestati koristiti Wegovy i potražiti liječničku pomoć. Postoje i upozorenja za upalu gušterače (pankreatitis), problemi s žučnim mjehurom (uključujući žučne kamence), nizak šećer u krvi, akutna ozljeda bubrega, dijabetička retinopatija (oštećenje retine u oku), i povećan broj otkucaja srca.

Svaki pacijent koji ima pankreatitis ili žučne kamence trebao bi razgovarati sa svojim zdravstvenim radnikom. Ako se Wegovy koristi s inzulinom ili supstancom koja izaziva lučenje inzulina, pacijenti bi trebali obavijestiti svog liječnika o mogućem smanjenju doze inzulina ili lijeka koji inducira inzulin kako bi se smanjio rizik od niskog šećera u krvi. Zdravstveni radnici trebaju pratiti pacijente s bubrežnom bolešću, dijabetička retinopatija, depresija, ili suicidalno ponašanje ili misli.

Pitanja o želucu

Zdravlje želuca kod beba

bol u trbuhu