kedd, 2019. június 11. (HealthDay News) – Az IB-Stim megkapta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának forgalomba hozatali engedélyét, mint az első olyan orvosi eszközt, amelyet 11–18 éves betegek funkcionális hasi fájdalmának enyhítésére használnak. irritábilis bél szindróma (IBS) – jelentette be pénteken a hivatal.
A vényköteles eszköz egy kis, egyszer használatos elektromos idegstimulátorból áll, amelyet a páciens füle mögött helyeznek el. A stimulátorban található elemmel működő chip alacsony frekvenciájú elektromos impulzusokat bocsát ki, hogy folyamatosan stimulálja bizonyos agyideg-ágakat. A stimulátort öt nap után cserélik, és a betegek legfeljebb három egymást követő héten keresztül használhatják a készüléket más IBS-terápiákkal kombinálva.
A forgalomba hozatali engedély egy 50 IBS-ben szenvedő, 11 és 18 év közötti beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálat adatain alapult. Huszonhét beteget kezeltek az eszközzel, a maradék 23 beteg placebót kapott. Mindkét csoport betegei hasonló legrosszabb fájdalomról számoltak be a kiinduláskor, és minden beteg továbbra is stabil dózisú gyógyszert szed a krónikus hasi fájdalom kezelésére. A kezelt csoportban a betegek 52 százaléka tapasztalta a szokásos fájdalom legalább 30 százalékos csökkenését három héten belül, szemben a placebót kapó betegek 30 százalékával. A kezelt betegek 59 százaléka számolt be a legrosszabb fájdalom legalább 30 százalékos csökkenéséről, szemben a placebót kapó betegek 26 százalékával. A kezelési csoportba tartozó betegeknél a fájdalom gyakorisága súlyosságának időtartama összetett pontszáma is nagyobb változást mutatott a kiindulási értékhez képest a 3. hétig.
Hat kezelt betegnél enyhe fül kellemetlen érzésről számoltak be, három beteg pedig ragasztóallergiáról számolt be az alkalmazás helyén. Az FDA megjegyzi, hogy az IB-Stim ellenjavallt hemofíliás, szívritmus-szabályozóval és psoriasis vulgaris-szal diagnosztizált betegek számára.
Az IB-Stim jóváhagyását az Innovative Health Solutions kapta.
További információ
Copyright © 2019 HealthDay. Minden jog fenntartva.
Mi okozza a rheumatoid arthritist (és hogyan lehet kikapcsolni)
Az orvos felnéz a vágólapról, és azt mondja:„A vizsgálati eredmények azt mutatják, hogy Ön rheumatoid arthritisben szenved…” Egyesek számára megkönnyebbülés, ha kiderül, hogy rheumatoid arthritisben
Az emésztőenzimek típusai és funkciói
Az emésztőenzimek olyan anyagok, amelyek segítenek megemészteni az ételt. Ezeket a gyomor, a hasnyálmirigy és a vékonybél nyálmirigyei és sejtjei választják ki (szabadítják fel). Ezt a fehérjéket, szé
A vasovagális reflex áttekintése
Elkezd izzadni, és úgy érzi, hogy elájul székletürítés közben, vagy elájul a vér láttán? Lehetséges, hogy az Ön vagus idege okozza ezt az érzést, és beindítja a szervezet vasovagális válaszát. A székl
