A hibás glükóz tesztcsíkok visszahívása

A cukorbetegséggel kapcsolatos legfrissebb hírek

• Nem az inzulin az egyetlen vércukorszint-szabályozó
• Irányelvek a cukorbetegséggel összefüggő idegkárosodáshoz
• A magaslati testmozgás veszélye 1-es típusú cukorbetegség esetén
• Lásási problémák 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél
• Pszichiátriai rendellenességek és 2-es típusú cukorbetegség
• További híreket szeretne? Iratkozzon fel a MedicineNet hírlevelére!

Az FDA szerint a hibás csíkok a cukorbetegek pontatlan glükózszint-leolvasását okozhatják

Bill Hendricktől
WebMD Health News

Leíró:Laura J. Martin, MD

2010. december 22. – Az FDA azt állítja, hogy együttműködik az Abbott Diabetes Care-vel, hogy visszahívjon 359 millió hibás glükóz tesztcsíkot – amelyeket különféle márkanéven árulnak –, amelyek miatt a vércukorszint alacsonyabbnak tűnik, mint amilyen valójában.

Az FDA szerint a hibás csíkok „arra késztethetik a felhasználókat, hogy megpróbálják megemelni a vércukorszintjüket, ha az szükségtelen, vagy nem kezelik a tévesen alacsony érték miatt megemelkedett vércukorszintet”, és „mindkét forgatókönyv egészségügyi kockázatot jelent”.

Körülbelül 24 millió amerikai cukorbeteg.

Abbott szerint a hibás csíkok nem szívnak fel elég vért a pontos leolvasáshoz. A vállalat azt is állítja, hogy a gyógyszeres szekrényekben hosszú ideig tárolt tesztcsíkok vagy a meleg hőmérsékletnek kitett tesztcsíkok hamis eredményeket adhatnak.

"Az FDA és az Abbott felülvizsgálja a gyártási hiba okát, hogy a jövőben elkerülje ezt a problémát" - mondja Alberto Gutierrez, PhD, az FDA Eszközök és Radiológiai Egészségügyi Központjának munkatársa egy sajtóközleményben.

Gutierrez szerint a cukorbetegeknek "tisztában kell lenniük a visszahívott glükóz tesztcsíkokkal, és lépéseket kell tenniük annak megakadályozására, hogy károsítsák egészségüket."

Melyik csíkokat hívják vissza

A visszahívott csíkokat az Abbott MediSense Optium, Precision Xceed Pro, Precision Xtra, Optium, Optium EZ és ReliOn Ultima vércukorszint-ellenőrző rendszereivel használják.

A tételeket idén január és május között gyártották, és kiskereskedelmi üzletekben értékesítették az Egyesült Államokban és Puerto Ricóban. A csíkokat fogyasztók és egészségügyi szakemberek egyaránt használják.

Az Abbott szerint a csíkokat nem szabad használni, és a fogyasztók számára költségmentesen cserélik ki.

Azt írja, hogy magukat a felügyeleti rendszereket nem hívják vissza, csak a hibás sávokat.

A betegeknek fel kell venniük a kapcsolatot egészségügyi szolgáltatójukkal, hogy meghatározzák a vizsgálati lehetőségeket, ha nem rendelkeznek használható tesztcsíkokkal.

Az FDA azt állítja, hogy együttműködik az Abbott-tal, hogy elkerülje a használható termékek esetleges hiányát. A vállalat azt állítja, hogy körülbelül nyolc hétbe fog telni, amíg elegendő mennyiségű szalagot gyártanak és forgalmaznak, hogy kicseréljék az összes kiosztott hibás szalagot.

Az FDA azt is kijelenti, hogy azok a cukorbetegek, akik szeretnék megtudni, hogy vannak-e visszaküldendő termékeik, hívják az Abbott Diabetes Care-t a 800-448-5234-es számon angolul beszélők, illetve a 800-709-7010-es telefonszámon spanyolul beszélők számára. Az FDA azt mondja, hogy azoknak, akik a tesztcsíkok tételszámait szeretnének keresni, látogassák meg a www.precisionoptiuminfo.com webhelyet.

Ezen túlmenően a fogyasztóknak jelenteniük kell a súlyos káros mellékhatásokat az FDA-nak telefonon a 800-332-1088-as számon, faxon a 800-FDA-0178-as számon, online a www.fda.govMedWatch/report.htm címen, vagy a www.fda webhelyen küldött hagyományos levélben. .gov/MedWatc/getforms.htm, ahol előre megcímzett űrlapok szerezhetők be.

Tanács a glükóz tesztcsík használóinak

Az FDA szerint a tesztcsíkokat vásárló embereknek a következőket kell tenniük:

Azok számára, akik kiskereskedelmi történetekben vagy online vásároltak tesztcsíkokat, az FDA a következőket ajánlja:

• Az Abbott felhívása az érintett csíkok cseréje miatt. Az Abbott díjmentesen küld Önnek a nem érintett Precision Xtra, Optium, OptiumEZ és ReliOn Ultima vércukor-mérőcsíkokat.
• Amíg a cserecsíkok megérkezésére vár, használjon más módszert a vércukorszint mérésére (például egy másik tesztrendszerrel), vagy vásároljon legalább két hétre új, nem érintett csíkot, amíg a cserecsíkokra vár.
• Ha boltban vagy online vásárol Precision Xtra, Optium, OptiumEZ és ReliOn Ultima vércukor-mérőcsíkokat, ellenőrizze, hogy ezek nem érintett tételekből származnak. Kérje meg gyógyszerészét, hogy segítsen.
• Ha az egyetlen elérhető tesztcsík az érintett tételekből származik, ne hagyja abba a vércukorszint mérését.

De tegye meg a következő két óvintézkedést a hibás olvasás esélyének csökkentése érdekében:

1. Ellenőrizze, mennyi időbe telik, amíg a vércukormérő elkezdi a „visszaszámlálást”, miután először felvitt vért a tesztcsíkra. Az időzítést azonnal kezdje el, miután a vér először érintkezett a tesztcsíkkal. Ha a mérőműszernek öt (5) másodpercnél tovább tart a visszaszámlálás elindítása, akkor a tesztcsík hibás, és az eredményt nem szabad felhasználni. Ellenőrizze az egyes használt tesztcsíkok idejét, mert előfordulhat, hogy a csomagban lévő összes csík nem ugyanolyan mértékben van hatással.
2. Ha a csík bármely mért értéke alacsonyabbnak tűnik, mint várná, vagy úgy tűnik, hogy nem egyezik az Ön közérzetével, forduljon egészségügyi szolgáltatójához.

Fordítson különös figyelmet a magas vércukorszint (hiperglikémia) és alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleire és tüneteire:

• A magas vércukorszint tünetei közé tartozik a túlzott szomjúság, túlzott vizelés, homályos látás, gyengeség, hányinger, hányás és hasi fájdalom. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, vagy nem érzi jól magát, azonnal forduljon egészségügyi szolgáltatójához.
• Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozik a remegés, a túlzott izzadás, a gyengeség, az éhség, a zavartság és a fejfájás. Előfordulhat, hogy néhány embernek egyáltalán nincsenek tünetei, mielőtt eszméletvesztés vagy görcsrohamok alakulnának ki. Fontos, hogy az alacsony vércukorszintet azonnal kezeljük, hogy elkerüljük az eszméletvesztést vagy a rohamokat. Ha nem tud érintetlen csíkokat beszerezni, forduljon egészségügyi szolgáltatójához tanácsért, hogyan kezelje ezeket a tüneteket, mielőtt azok megjelennének.

• 2 hetes antibiotikum-terápia enyhíti az IBS-t
• Rostszegény (alacsony maradékanyag-tartalmú) étrend