A DIBSS-C-t a PRO Konzorcium Irritábilis bél szindróma (IBS) munkacsoportja fejlesztette ki, hogy támogassa mind az elsődleges, mind a legfontosabb másodlagos végpontok értékelését az IBS-C jeleinek és tüneteinek javulásával kapcsolatban a klinikai vizsgálatok keretében, és jelenleg az FDA Klinikai eredményértékelési képesítési program.
Bár a DIBSS-C-t külön nem említették, hasi tüneteinek skálájából származó eredményeket a LINZESS® frissített címkéje tartalmazza. Ez az első alkalom, hogy egy PRO Konzorcium intézkedést alkalmaztak a címke állításának alátámasztására.
A több érdekelt féllel való együttműködés a Critical Path Institute PRO Konzorciumában, szponzorokkal együtt, betegek, A mérési szakértők és az FDA kritikus fontosságúak voltak abban, hogy a beteg hangját beépíthessék egy fejlesztési programba és a termék címkézésébe. Ez óriási győzelem a betegek számára, hogy megértsék a kezelés hatását a számukra fontos tünetekre, és tájékoztassák kezelési döntéseiket erről a megterhelő állapotról. "
Robyn T. Carson, MPH, Alelnök, Betegközpontú eredmények kutatása, az AbbVie-n és a PRO Konzorcium Irritábilis bél szindróma munkacsoportjának társelnöke
Az IBS krónikus funkcionális bélbetegség, amelyet a bélmozgások megváltozásával járó hasi fájdalom ismétlődő epizódjai jellemeznek. Funkcionális bélbetegségek diagnosztizálása, mint az IBS, tüneti kritériumokon alapul, mivel nincsenek következetes és megbízható diagnosztikai biomarkerek.
Mivel ezek a tünetek természetes változásoknak vannak kitéve, a DIBSS-C-t napi és eseményalapú naplóként fejlesztették ki, hogy megkönnyítsék a megbízható adatok gyűjtését. A kiterjesztett LINZESS® címke alátámasztására használt DIBSS-C komponens a hasi tünetek skálája volt, amely felméri a hasi fájdalmat, kellemetlen érzés a hasban, és puffadás.
"A betegek által bejelentett eredmények felhasználása a kezelés címkebővítésének megerősítésére megerősíti az FDA elkötelezettségét a gasztrointesztinális betegségek közösségének igényei iránt, "jegyezte meg Ceciel T. Rooker, Az Emésztőrendszeri betegségek Nemzetközi Alapítványának elnöke és az IBS munkacsoport résztvevője.
"Ez egyértelmű jelzés arra, hogy a páciensek hangjait meghallgatják, és óriási győzelem az egész közösség számára. Az IFFGD büszke arra, hogy tagja a PRO Konzorcium IBS munkacsoportjának, és izgatottan várjuk, hogy továbbra is hangsúlyt fektetünk a valódi betegek megismerésére szüksége van a betegek hangjára hallgatva. "
Vakbélgyulladás:tünetek, jelek, okok, vakbélműtét részletesen
A funkcionális emésztési zavarok Róma III. kritériumai
7 házi szer a székrekedés ellen
Az erjesztett élelmiszerek elősegítik, hogy a probiotikumok egészségügyi előnyökkel járjanak a bélrendszerben
Két finomítás az emésztés uralására
E. coli fertőzések:a tények
pásztorpite – újragondolva
Ó, Pásztornak Pite . A rusztikus, ausztrál klasszikus, amire mindig számíthatunk. Ez azonban nem egy régi készenléti recept. Ez az új kedvenc SIBO-barát vacsora, és minden alkalomra készen áll. A SI
Mi a helyzet a szójával az alacsony FODMAP diéta mellett?
Amikor az alacsony FODMAP diéta eliminációs fázisáról van szó, a szója számos „elkerülendő” listán szerepel. De vajon a szója mindig tilos azok számára, akik kiiktatják a FODMAP-okat az IBS-ből? A röv
Fundoplikáció (refluxellenes műtét)
Mi az a fundoplikáció? A fundoplikáció a gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) kezelésére szolgáló műtét, amely megerősíti a savas reflux gátját a záróizomban. nem működik normálisan. A fu