Approvazione FDA di Bosulif di Pfizer per il trattamento della leucemia mieloide cronica (LMC)
Di Daniel J. DeNoon
WebMD Health News
Recensione di Louise Chang, MD
7 settembre 2012 -- La FDA ha approvato Bosulif di Pfizer per il trattamento della leucemia mieloide cronica (LMC) per le persone che non rispondono o che non possono tollerare altri trattamenti.
La LMC è una malattia relativamente rara. Colpisce circa 5.400 persone all'anno. La maggior parte delle persone ha una mutazione rara, soprannominata la mutazione Philadelphia, che fa sì che il midollo osseo produca troppo enzima tirosin-chinasi. Bosulif inibisce questo enzima.
Altri farmaci approvati per la LMC - Gleevec e Tasigna di Novartis e Sprycel di Bristol-Myers Squibb - inibiscono la tirosina chinasi in altri modi.
"Con l'approvazione degli inibitori della tirosin-chinasi, stiamo assistendo a miglioramenti nel trattamento della LMC sulla base di una migliore comprensione delle basi molecolari della malattia", ha affermato Richard Pazdur, MD, direttore dell'ufficio dei prodotti ematologici e oncologici della FDA. in un comunicato stampa.
Negli studi clinici, il 55% dei pazienti con LMC precedentemente trattati con Gleevec o altri farmaci ha riportato un normale emocromo senza segni di leucemia entro le prime 48 settimane di trattamento con Bosulif.
Gli effetti collaterali più comuni di Bosulif sono diarrea, nausea, bassi livelli di piastrine nel sangue, vomito, dolore addominale, eruzioni cutanee, anemia, febbre e affaticamento.
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