MERCOLEDI', 1 febbraio (HealthDay News) - L'approvazione della Food and Drug Administration statunitense per il farmaco Novartis Gleevec è stata ampliata per includere gli adulti che hanno subito la rimozione chirurgica di tumori stromali gastrointestinali CD117 positivi (GIST), l'agenzia ha affermato in una notizia rilascio.
Il GIST è un tumore raro che si forma nelle cellule che rivestono le pareti del tratto gastrointestinale, compreso lo stomaco. Tali cellule svolgono un ruolo nella digestione degli alimenti e in altri processi corporei, ha affermato la FDA.
Gleevec, approvato per la prima volta nel 2001 per il trattamento di una malattia genetica chiamata leucemia mieloide cronica positiva al cromosoma Philadelphia, è stato successivamente sanzionato per una serie di forme di GIST.
L'etichetta di Gleevec sarà aggiornata per includere i risultati degli studi clinici sul GIST CD117-positivo. Il farmaco ha aumentato significativamente la sopravvivenza dei pazienti se assunto per 36 mesi, rispetto ai 12 mesi standard, ha affermato la FDA.
Gli effetti collaterali clinici comuni di Gleevec includevano gonfiore, nausea e vomito, crampi muscolari, dolore osseo o muscolare, diarrea, eruzione cutanea, affaticamento e dolore addominale.
Novartis ha sede a East Hanover, N.J.
-- Scott Roberts
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