Il farmaco sperimentale riduce la gravità del bruciore di stomaco nei pazienti con GERD . refrattario

Un farmaco sperimentale che lega gli acidi biliari nello stomaco può ridurre la gravità dei sintomi del bruciore di stomaco nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) resistente al trattamento quando combinato con un inibitore della pompa protonica (PPI), suggerisce un nuovo studio.

Michael F. Vaezi, dottore, dottorato di ricerca, Master, direttore del Centro per i disturbi della deglutizione e dell'esofago presso il Vanderbilt University Medical Center (VUMC), è l'autore corrispondente del rapporto pubblicato sulla rivista Gastroenterologia . Lo studio è stato condotto da Cambridge, Prodotti farmaceutici Ironwood a base di massa.

Come medico, è molto difficile non avere nulla di nuovo da offrire ai pazienti per i quali i trattamenti standard non funzionano. Ma la realtà è che molti dei nostri pazienti continuano a lottare con frequenti bruciori di stomaco e rigurgito nonostante abbiano preso i loro PPI.

Questi dati forniscono una forte evidenza che l'acido biliare svolge un ruolo chiave nella GERD refrattaria e che l'IW-3718 potrebbe avere il potenziale per fare una differenza significativa per i pazienti".

Michael F. Vaezi, dottore, dottorato di ricerca, Master, direttore del Centro per i disturbi della deglutizione e dell'esofago presso VUMC

Vaezi è professore di Medicina e direttore clinico della Divisione di Gastroenterologia, Epatologia e Nutrizione nel Dipartimento di Medicina, Scuola di Medicina della Vanderbilt University. IPP come Prilosec e Nexium riducono la produzione di acido gastrico.

Ogni settimana circa il 20% della popolazione adulta degli Stati Uniti riporta sintomi correlati alla GERD, compresi bruciore di stomaco e rigurgito. Il 7% ha sintomi quotidiani. Nonostante la terapia PPI una volta al giorno, il trattamento "principale" per GERD, circa il 30% dei pazienti continua ad avere sintomi.

IW-3718, che è stato sviluppato da Ironwood Pharmaceuticals, combina un farmaco affermato che lega gli acidi biliari nello stomaco con una tecnologia che controlla il rilascio di farmaci nel tratto gastrointestinale. È stato dimostrato che gli acidi biliari danneggiano il rivestimento dell'esofago, lo stomaco e il colon.

Cinquantadue centri negli Stati Uniti, compreso VUMC, partecipato alla randomizzazione, studio in doppio cieco da marzo 2016 ad aprile 2017. Un totale di 280 pazienti adulti con GERD refrattaria sono stati divisi in quattro gruppi, uno che ha ricevuto un placebo inattivo e gli altri dosi crescenti di IW-3718 due volte al giorno.

I sintomi del bruciore di stomaco sono stati significativamente ridotti nel gruppo che ha ricevuto la dose più alta, 1, 500 milligrammi due volte al giorno, rispetto al gruppo placebo. Anche i sintomi di rigurgito sono diminuiti. Il farmaco è stato ben tollerato. Non ci sono stati eventi avversi gravi correlati al farmaco.

"Questi risultati suggeriscono che l'IW-3718 può fornire un'opzione terapeutica per i pazienti con GERD refrattaria con sintomi continui nonostante la terapia con PPI una volta al giorno, " hanno concluso i ricercatori.

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