Oltre 60 organizzazioni interverranno al ritorno del Summit NASH di Boston

Hansonwade presenterà il 4 ^ns Summit NASH a Boston dal 4 al 7 maggio, 2020. Per il suo previsto ritorno, il forum è destinato ad ampliare il suo programma e riunire oltre 350+ parti interessate del settore per le presentazioni delle agenzie di regolamentazione globali e dei principali biofarmaci.

NASH, tutti gli occhi sui leader della gara

Solo pochi anni fa uno studio clinico positivo a metà stadio per la steatoepatite non alcolica ha fatto salire vertiginosamente le scorte di Biotech. Oggi, Si stima che la NASH rappresenti un'opportunità di mercato da 35 miliardi di dollari con due farmaci pronti ad aprire i cancelli con la prima approvazione nel 2020.

Determinare come si evolverà il resto del mercato per capitalizzare le singole nicchie di un'opportunità di farmaci multipli e affrontare in modo completo questa esigenza medica insoddisfatta è la prossima sfida per cui gli sviluppatori di farmaci NASH si stanno preparando e sarà in parte definita dal successo dei due leader .

• Ocaliva:già approvato per il trattamento della colangite biliare primitiva, Intercept ha fissato provvisoriamente il 22 aprile un comitato consultivo della FDA come primo passo per garantire la loro approvazione ed essere il primo farmaco NASH sul mercato.
• Elafibranor:Seguendo da vicino, La biotecnologia francese Genfit ha programmato di rilasciare i risultati della fase 3 nel primo trimestre del 2020. Nonostante inizialmente mancasse l'endpoint primario in uno studio di fase 2 nella NASH, Genfit ha progettato lo studio di fase 3 RESOLVE-IT per concentrarsi esclusivamente sui pazienti con NASH più grave, evitare fallimenti passati fino a includere troppi pazienti con malattia in stadio precoce.

Mentre qualsiasi farmaco di successo ha la mancia per fornire vendite di successo, la corsa al mercato è tutt'altro che facile e il 2019 ha visto battute d'arresto significative ai principali candidati Selonsertib (Gilead) e Seladelpar (CymaBay), e il ritardo ad altri, inclusi i risultati di Cenicriviroc (Allergan) che rimandano alla fine del 2020.

Il forum più completo per gli sviluppatori di farmaci NASH

Con un focus esclusivo sull'accelerazione dello sviluppo di candidati NASH efficaci e di successo, il vertice NASH è un'opportunità senza rivali per le parti interessate del settore NASH di fare rete e discutere gli ultimi dati del primo trimestre del 2020 e le battute d'arresto nell'ultima parte del 2019.

Dalla scienza delle scoperte alle strategie di prezzo e rimborso, modelli preclinici a piattaforme multi-omiche, oltre 80 relatori riveleranno le loro intuizioni esperte su come far progredire i candidati NASH.

Istantanea delle presentazioni chiave:

• “ NASH nel 2020, cosa abbiamo imparato e come reagiremo? "Jason Campagna, Direttore Sanitario, Intercettare i prodotti farmaceutici
• “ La fine dell'inizio nella terapia NASH; sfide in corso .” Scott Friedman, Decano per la scoperta terapeutica e capo della divisione di malattie del fegato, Monte Sinai
• “ Linee guida normative per la NASH con cirrosi compensata "Franco Anania, Responsabile del team clinico ad interim, Divisione di Gastroenterologia e prodotti per gli errori congeniti, FDA
• “ Considerazioni normative per la NASH con fibrosi epatica e con cirrosi compensata "Gioacchino Museo, Amministratore scientifico e responsabile del prodotto Gastroenterologia, EMA
• “ NASH in monoterapia:un tour del serraglio degli agonisti FXR” Michael Badman, Esperto di Medicina Traslazionale, Novartis
• “Sviluppo di farmaci NAFLD/NASH pediatrici:linee guida regolatorie, sfide e opportunità” Comitato pediatrico Johannes Taminiau, EMA, Gastroenterologo pediatrico, Ospedale universitario Anversa/Ospedale pediatrico Paola

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