Kibow Biotech partecipa alla ASN Kidney Week 2019

Kibow ^® Biotech è orgogliosa di annunciare il suo 15 ^ns anno consecutivo di partecipazione alle Conferenze ASN e richiamare l'attenzione dell'American Society of Nephrology (ASN), Fondazione nazionale per i reni (NKF), Dipartimento dei servizi umani e sanitari (HHS), e relativi operatori sanitari nei suoi 22 anni di attività come pioniere nell'uso di Pro/Prebiotici nelle persone con insufficienza renale.

Quest'anno, l'annuale settimana del rene ASN si tiene presso il Walter E. Washington Convention Center, Washington DC.

Recentemente, è stato avviato un nuovo programma denominato "KIDNEYX" . Questo programma, istituito nell'aprile 2018, è una partnership pubblico-privata tra il Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti e l'American Society of Nephrology (ASN). Medicare da sola spende più di 64 miliardi di dollari ogni anno per la cura delle persone con CKD e altri 34 miliardi di dollari per la cura delle persone con ESRD.

Secondo l'annuncio di KidneyX,

Negli ultimi 50 anni, i progressi nei trattamenti per le malattie renali e l'insufficienza renale sono stati modesti, con poche innovazioni significative che raggiungono le persone che vivono con malattie renali. Diverse barriere possono limitare l'innovazione per la salute dei reni, tra cui 1) mancanza di capitale, 2) rischi associati alla ricerca e allo sviluppo in fase iniziale, e 3) bassi livelli di input significativi da altri medici, scientifico, o campi tecnologici."

Il presidente ha anche approvato l'iniziativa NKF/HHS emettendo un ordine esecutivo speciale il 10 luglio, 2019, come una priorità assoluta nell'affrontare l'onere del trattamento della CKD/ESRD.

Nell'evento di quest'anno, con una maggiore consapevolezza ed esposizione sugli esiti negativi e sull'onere elevato del trattamento della malattia renale cronica (CKD) e della malattia renale allo stadio terminale (ESRD), il personale dell'azienda interagirà e aggiornerà i professionisti della nefrologia sui nuovi sviluppi. Discuteranno il ruolo cruciale della connessione intestino-rene, disbiosi, e modulazione del Microbioma Intestinale con la sua innovativa "Dialisi Enterica ^® " tecnologia.

Sebbene commercializzato e venduto negli Stati Uniti e in molti altri paesi come integratore alimentare dal 2010, Renadyl™ è il primo e unico integratore per la salute dei reni con la sua formulazione brevettata di probiotici/prebiotici ricercata e sviluppata con il tipo di rigore applicato allo sviluppo di farmaci per il rivoluzionario concetto di tecnologia "Enteric Dialysis®" di Kibow.

Con 22 anni di ricerca e sviluppo, convalida di studi clinici su scala farmaceutica e pilota, Kibow ^® Biotech ha scelto di diversificare e creare una società farmaceutica separata (Kibow Pharmaceuticals, LLC – una società del Delaware).

Così, la nuova società farmaceutica proseguirà tutti i suoi sforzi per ottenere il necessario processo di approvazione del nuovo farmaco sperimentale (IND). Successivamente, la società eseguirà le sperimentazioni cliniche obbligatorie nell'ambito del Centro per la ricerca sulla valutazione biologica (CBER).

L'azienda farmaceutica effettuerà gli studi clinici richiesti con pazienti affetti da insufficienza renale cronica in stadio IV e con pazienti sottoposti a emodialisi in concomitanza con la terapia standard individuale dei pazienti. Questo sarà sotto la CBER/US FDA come farmaco bioterapeutico vivo per applicazioni CKD e ESRD, in combinazione con la cura standard della terapia del singolo paziente.

Per un'ulteriore convalida e per fornire prove sufficienti per giustificare il rimborso medico del suo prodotto integratore per la salute dei reni a una categoria di farmaci, la società sta progettando di condurre un unico cross over, studio clinico controllato randomizzato multisito per un periodo di un anno negli Stati Uniti e possibilmente in altri paesi. Rallentare la progressione della malattia renale cronica con una tecnologia alternativa economica può aiutare a ridurre le spese sanitarie, non solo negli USA ma in tutto il mondo.

Questo tipo di sperimentazione clinica multi-sito che include un endpoint consolidato della funzione renale aprirà la strada all'accettazione e al rinvio del prodotto come farmaco da parte di tutti gli operatori sanitari, badante, e pagatori. L'uso di tali prodotti ridurrebbe significativamente i costi sanitari del trattamento della CKD in tutto il mondo.

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