Stomach Health > skrandžio sveikatos >  > Q and A > skrandžio klausimas

NCCN atnaujina klinikinės praktikos gaires ir įtraukia naujas rekomendacijas dėl CABOMETYX tablečių

Exelixis, Inc. šiandien paskelbė, kad Nacionalinis išsamus vėžio tinklas (NCCN) atnaujino savo klinikinės praktikos gaires, įtraukdamas naujas CABOMETYX rekomendacijas ® (kabozantinibo) tabletės. Su atnaujinimais, NCCN rekomenduoja CABOMETYX gydyti pažengusiai inkstų ląstelių karcinomai (RCC), neatsižvelgiant į paciento rizikos būklę (palanki, tarpinis-, ir prasta rizika).

Pagrindiniai su CABOMETYX susiję akcentai iš atnaujintų NCCN klinikinės praktikos gairių inkstų vėžiui:

  • CABOMETYX yra vienintelis pageidaujamas tirozino kinazės inhibitoriaus (TKI) gydymo būdas skurdžios ir vidutinės rizikos grupių pirmosios eilės pacientams (2A kategorija).
  • CABOMETYX yra rekomenduojamas pirmosios eilės gydymo būdas palankios rizikos pacientams (2B kategorija)
  • CABOMETYX yra vienintelis pageidaujamas TKI gydymo būdas anksčiau gydytiems pacientams (1 kategorija)

„CABOMETYX yra vienintelis TKI, skirtas gydyti pažengusį inkstų vėžį, kuriam NCCN teikia pirmenybę vidutinės ir prastos rizikos grupėms pirmosios eilės sąlygomis, ir vienintelis TKI, turintis pageidaujamą statusą pacientams, kuriems gydymas buvo progresavęs, “, - sakė Michaelas M. Morrissey, Daktaras, „Exelixis“ prezidentas ir generalinis direktorius. „Mes sveikiname šias atnaujintas rekomendacijas, kurie pripažįsta į mūsų etiketę įtrauktų CABOSUN tyrimo duomenų svarbą kaip svarbią pažangą gydant šią ligą sergančius pacientus “.

NCCN klinikinės praktikos gairės yra pripažintas klinikinės vėžio priežiūros politikos standartas ir yra parengtas peržiūrint gydytojų ir onkologijos tyrėjų įrodymus ir rekomendacijas. NCCN inkstų vėžio komisijos sprendimas įtraukti CABOMETYX kaip 2A kategorijos pageidaujamą variantą pacientams, sergantiems anksčiau negydytu pažengusia RCC, sergantiems silpnos ar vidutinės rizikos liga, buvo pagrįstas 2 fazės CABOSUN tyrimo rezultatais.

Be to, neseniai atnaujinusi Kepenų ir tulžies pūslės vėžio klinikinės praktikos gaires, NCCN pridėjo kabozantinibą kaip 1 kategorijos variantą pacientams, sergantiems kepenų ląstelių karcinoma (HCC) (tik pagal A klasę pagal Child-Pugh), kurie anksčiau buvo gydomi sorafenibu. CABOMETYX nėra patvirtintas FDA dėl anksčiau gydytų pažengusių HCC. Gegužės 29 d., 2018 m., JAV FDA priėmė papildomą naują narkotikų paraišką CABOMETYX anksčiau gydytose pažangiose HCC ir paskyrė jai receptinių vaistų vartotojo mokesčio įstatymo (PDUFA) veiksmų datą, sausio 14 d. 2019 m.

Other Languages