Ocaliva goedgekeurd voor zeldzame leverziekte

Laatste spijsverteringsnieuws

Als niertransplantatie mislukt, is opnieuw proberen het beste
Laat maagzuur je vakantiefeest niet verpesten
Vraag naar levertransplantatie stijgt sterk
Lage dosis CT-scans kunnen appendicitis diagnosticeren
COVID-vaccin bij mensen met de ziekte van Crohn, colitis
Wilt u meer nieuws? Meld u aan voor MedicineNet-nieuwsbrieven!

DINSDAG 31 mei 2016 (HealthDay News) -- Ocaliva (obeticholzuur) is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van een zeldzame chronische leverziekte die primaire biliaire cholangitis (PBC) wordt genoemd.

De ziekte zorgt ervoor dat de kleine galkanalen van de lever ontstoken raken, waardoor de kanalen uiteindelijk worden vernietigd en cirrose ontstaat, wat littekens in de lever is. Na verloop van tijd leidt dit tot een mogelijk dodelijk verlies van leverfunctie, zei het bureau dinsdag in een persbericht.

Ocaliva is ontworpen om de galstroom uit de lever te vergroten. Het medicijn werd geëvalueerd in klinische onderzoeken onder 216 mensen, en de meest voorkomende bijwerkingen waren jeukende huid, vermoeidheid, buikpijn, keelpijn, duizeligheid en constipatie.

Ocaliva mag niet worden gegeven aan mensen van wie de galwegen volledig zijn geblokkeerd, waarschuwde de FDA.

Klinische studies hebben geen verbetering van de overleving, progressie naar leverlittekens of onderdrukking van ziektegerelateerde symptomen aangetoond, zei het bureau, en merkte op dat klinische onderzoeken naar deze factoren aan de gang zijn.

Ocaliva wordt geproduceerd door Intercept Pharmaceuticals uit New York City.

-- Scott Roberts

Vragen over de Maag

Maaggezondheid voor Baby's

Buikpijn