Promacta-goedkeuring uitgebreid tot kinderen met zeldzame bloedziekte

Laatste nieuws over gezonde kinderen

Voedingsproblemen van baby's gekoppeld aan ontwikkelingsvertragingen
Haar arm kwam vast te zitten in de loopband van het gezin
Bezorgd over het gebruik van sociale media door uw tiener?
Effectiviteit van 'Guided Play' voor leren
Het gedrag van kinderen verslechterd door leren op afstand
Wilt u meer nieuws? Meld u aan voor MedicineNet-nieuwsbrieven!

MAANDAG 24 aug. 2015 (HealthDay News) -- De goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration van het medicijn Promacta (eltrombopag) is uitgebreid met kinderen van één jaar en ouder met een zeldzame bloedziekte die chronische immuuntrombocytopenische purpura (ITP) wordt genoemd.

ITP wordt gekenmerkt door een laag aantal bloedplaatjes. Promacta is nu goedgekeurd voor de aandoening bij kinderen die onbevredigende resultaten hebben gehad met andere medicijnen of met een operatie om de milt te verwijderen, aldus het bureau in een persbericht.

Bloedplaatjes helpen de bloedstolling en mensen met ITP kunnen bloedingen krijgen onder de huid of in slijmvliezen zoals de mond. Promacta eenmaal daags is ontworpen om de productie van bloedplaatjes te helpen verhogen, aldus de FDA.

Het medicijn, verkrijgbaar in pil- of poedervorm, werd klinisch geëvalueerd in een proef met 159 mensen. Ongeveer 62 procent van degenen die Promacta gebruikten, zag een verbetering in het aantal bloedplaatjes, vergeleken met 32 procent bij mensen die een placebo namen.

De meest voorkomende bijwerkingen van Promacta waren infectie van de bovenste luchtwegen, diarree, buikpijn, huiduitslag en een toename van leverenzymen.

Het medicijn is niet geëvalueerd bij kinderen jonger dan een jaar oud, aldus de FDA.

Promacta wordt geproduceerd door Novartis, gevestigd in East Hanover, N.J.

-- Scott Roberts

Vragen over de Maag

Maaggezondheid voor Baby's

Buikpijn