Het tijdschrift Lancet Infectious Diseases publiceert klinische onderzoeksresultaten voor cefiderocol van Shionogi

Shionogi &Co., Ltd. (hierna "Shionogi") heeft vandaag aangekondigd dat: The Lancet Infectieziekten tijdschrift heeft klinische resultaten gepubliceerd van de centrale, gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van cefiderocol voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfectie (cUTI) bij patiënten met een risico op multiresistente Gram-negatieve infecties.

Het artikel is getiteld "Cefiderocol versus imipenem-cilastatine voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties veroorzaakt door Gram-negatieve pathogenen:een fase 2, gerandomiseerd, dubbelblind, non-inferioriteitsproces."

Resultaten van de studie toonden aan dat behandeling met cefiderocol met non-inferioriteit versus imipenem/cilastatine (IPM/CS) bij patiënten met cUTI at test of cure (TOC) werd behandeld. In de studie, 73 procent (183/252) van de patiënten in de cefiderocol-groep voldeed aan het primaire eindpunt (combinatie van klinische respons en microbiologische respons bij TOC) versus 55 procent (65/119) in de IPM/CS-groep, met een aangepast behandelingsverschil van 18,58 procent. Deze resultaten in een post-hocanalyse toonden aan dat cefiderocol superieur was aan IPM/CS. Aan de studie namen 452 patiënten met cUTI deel en patiënten werden willekeurig 2:1 toegewezen aan cefiderocol en IPM/CS met een mediane behandelingsduur van negen dagen voor beide groepen.

Het microbiologische responspercentage bij TOC voor de cefiderocol-groep was 73 procent (184/252) versus 56 procent (67/119) in de IPM/CS-groep, met het verschil tussen groepen bij TOC op 17,25 procent. Hoewel het onderzoek was opgezet om non-inferioriteit vast te stellen, de bevindingen toonden aan dat cefiderocol resulteerde in een klinisch betekenisvolle microbiologische uitroeiingssnelheid en beter presteerde dan IPM/CS. Aanvullend, cefiderocol vertoonde een veiligheidsprofiel dat overeenkomt met dat van andere cefalosporines.

"De gegevens gepresenteerd in The Lancet Infectieziekten toont het potentieel van cefiderocol aan, met name in een gecompliceerde patiëntenpopulatie met comorbiditeiten en met een groter risico op multiresistente infectie met moeilijk te behandelen Gram-negatieve bacteriën, " zei Dr. Tsutae "Den" Nagata, Hoofd medische dienst, Shionogi &Co. Ltd. "Eenmaal goedgekeurd, cefiderocol zal een belangrijke, nieuwe antibioticumoptie voor zorgverleners die zorgen voor deze zeer zieke patiënten die mogelijk zeer beperkte behandelingsopties hebben."

• Onderzoekers vinden belangrijke verschillen in hersenen van mannen en vrouwen met schizofrenie
• Microplastic voor het eerst ontdekt in menselijk afval