En prøve ser på cellegift for mennesker med avansert kreft i mage eller spiserøret (GO2)

Denne rettssaken er å prøve å finne den beste måten å behandle mennesker med kreft i mage eller kreft i spiserøret (øsofagus) som er ikke sterk nok til å ha standard kjemoterapi. Rettssaken er støttet av Cancer Research UK.

leger ofte behandle avansert kreft i mage eller spiserøret med kjemoterapi. En kombinasjon av legemidler som kalles epirubicin, oksaliplatin og kapecitabin (EOX) er en type cellegift de ofte bruker.

For noen mennesker, kjemoterapi med 3 narkotika er for sterk, men en mildere form for cellegift kan likevel være nyttig . For andre kan det være best å ikke ha kjemoterapi i det hele tatt, men for å ha andre behandlinger for å kontrollere kreft symptomer. Dette kalles best supportive care. Det er for øyeblikket ingen måte for leger å være sikker på hva som vil være den beste behandlingen for den enkelte pasient

I denne studien, er forskere ser på en behandlingsplan som omfatter bare 2 av de 3 standard kjemoterapi narkotika -. Oksaliplatin og kapecitabin (OxCap).

Noen mennesker i rettssaken vil ha narkotika på de samme doser som normalt brukes når folk har alle 3 narkotika. Så de skal ha to tredeler av hele standard behandling. Andre mennesker vil ha de samme stoffene, men ved reduserte doser, og noen mennesker vil ikke ha noen cellegift, men vil ha best supportive care.

Målet med forsøket er å finne ut hvilken behandling som er best for skrøpelig eller eldre mennesker med avansert kreft i mage eller spiserøret.
Hvem kan delta

du kan være i stand til å gå inn i denne rettssaken hvis du

• Har avansert kreft i magen , spiserøret (øsofagus), eller det område hvor magesekken og spiserøret møtes (kreft i gastro oesophageal krysset)
• kommer til å få behandling med sikte på å kontrollere kreft og dens symptomer, snarere enn å kurere kreft ( du har palliativ behandling)
• er plass nok til å ha noen av kjemoterapi behandlinger i denne rettssaken
• har tilfredsstillende blodprøveresultater
• er minst 18 år gammel
• er villig til å bruke sikker prevensjon under prøving og for inntil 6 måneder etterpå hvis det er noen sjanse for at du eller partneren din kan bli gravid
  

  du kan ikke gå inn i denne rettssaken hvis du
  

  • er plass nok og villig å ha EOX kjemoterapi
  • har allerede hatt palliativ kjemoterapi for magen eller spiserørskreft
  • har problemer med lever eller nyrer
  • har noen andre kreft hvis legen mener det kan påvirke utfallet av denne rettssaken behandling
  • har noen annen medisinsk tilstand eller psykisk sykdom som kan påvirke din ta del
  • Er gravid eller ammer
    trial design
    

    Dette fase 3 studie som mål å rekruttere mer enn 500 personer. Alle som deltar har best supportive care. De fleste av de som deltar har også kjemoterapi.
    

    I begynnelsen av rettssaken, vil legen snakke med deg om hvorvidt du er sannsynlig å dra nytte av å ha kjemoterapi. Hvis de tror du er, følger du veien en og definitivt ha cellegift. Dette vil omfatte to av de 3 standard kjemoterapi narkotika -. Enten ved full standard dose, eller en redusert dose
    

    Men hvis du og legen din er enig i at det er usikkert om du vil ha nytte av kjemoterapi, følger du veien 2. du kan ha 2 kjemoterapi narkotika ved en redusert dose, eller du kan ha best supportive care alene.
    

    rettssaken er randomisert, så i hvert vei, blir behandlingen du har avgjort av en datamaskin. Verken du eller legen din vil være i stand til å avgjøre hvilken behandling du har.
    

    Legene ser på 3 ulike doser av kjemoterapi. De ringer disse dosene nivåene A, B og C. Personer etter veien en har en av følgende 3 behandlinger
    

    • 2 av de 3 standard legemidler (OxCap), på nivå A
    • Nivå B dose av OxCap
    • nivå C dose OxCap
      

      Folk følgende pathway to har en av følgende behandlinger
      

      • nivå C dose OxCap
      • Best støttende omsorg alene
        

        
        9189-updated.jpg
        

        Hvis du har kjemoterapi, du har oksaliplatin gjennom et drypp i en vene en gang hver 3. uke. Det tar ca 2 timer hver gang. Du tar kapecitabin tabletter to ganger hver dag. Hvert tre ukers periode kalles en syklus av behandlingen.
        

        Du har 3 behandlingssykluser varig 9 uker. Da har du en CT scan og se rettssaken team.
        

        Hvis du ikke har dårlige bivirkninger og rettssaken legen kan se at behandlingen er å kontrollere din kreft, kan du fortsette å ha kjemoterapi så lenge som det hjelper deg. Men dette er vanligvis ikke lenger enn 6 måneder.
        

        Prøvelaget vil be deg om å fylle ut et spørreskjema før du starter behandlingen, hver uke under behandlingen og etter at du er ferdig med behandlingen. Spørreskjemaet vil be om bivirkninger og hvordan du har følt. Dette kalles en livskvalitet studien.
        Hospital besøk
        

        Du ser rettssaken team og har noen tester før du starter behandlingen. Testene omfatter
        

        • Fysisk undersøkelse
        • Blodprøver
        • CT scan
          

          Prøvegruppen vil også tiden hvor lang tid det tar deg å gå 3 meter (ca 10 fot).
          

          Hvis du har cellegift, går du til sykehuset en gang hver 3. uke så lenge du fortsetter å få behandling. Ved hvert besøk, må du ta blodprøver. Rettssaken Laget vil be deg om å fylle ut et spørreskjema om hvordan du føler deg hver uke. Dette tar omtrent 5 minutter. I ukene som du ikke gå til sykehuset, vil en sykepleier ringe deg hjemme for å stille spørsmål.
          

          Etter 9 uker med behandling, har du en CT scan. Du kan også fylle ut et lengre spørreskjema om din generelle helse. Dette tar ca 20 minutter. Hvis du fortsatt har kjemoterapi, har du et annet CT scan etter 18 ukers behandling.
          

          Når du er ferdig med kjemoterapi, ser du rettssaken lag hver 9. uke i opp til et år. Du fyller i en fem minutters spørreskjema hver gang.
          

          Hvis du følger veien 2, og har best supportive care alene, ser du rettssaken lag hver 9. uke i opp til et år. Du kan ha blodprøver.
          

          På de 2 første besøk, vil rettssaken teamet ber deg om å fylle ut et fem minutters spørreskjema om hvordan du føler. Hvis du ikke er i stand til å gå til sykehuset, vil rettssaken teamet poste spørreskjemaet til ditt hjem. Eller en sykepleier vil ringe deg å stille spørsmålene.
          

          Den maksimale lengden av tid noen er involvert i rettssaken er 1 år. Etter et år, vil rettssaken teamet fortsette å sjekke din journal for å se hvor du er.
          Bivirkninger
          

          Bivirkningene av oksaliplatin inkluderer
          

          • Smerter i armen når du får drypp
          • Nummenhet og prikking i hender og føtter (perifer neuropati)
          • en allergisk reaksjon på stoffet - men dette er svært sjelden
            

            bivirkningene av kapecitabin inkluderer
            

            • Diaré
            • kvalme eller oppkast
            • tretthet (fatigue)
            • sår munn
            • Rød, sår eller flassende hud, spesielt på hender og føtter
              
              

              Vi har mer informasjon om å ha oksaliplatin og kapecitabin sammen.
              beliggenhet
              Aberdeen Aberystwyth Airedale Bangor Bath Bishop Auckland Bournemouth Bradford Bristol Carlisle Crewe Darlington Dewsbury Dorchester Dudley Eastford Halifax Hastings Haver Huddersfield Leeds London Maidstone Middlesbrough Pontefract Poole Sheffield Sutton in Ashfield Swindon Taunton Truro Wakefield Weston Super Mare Whitehaven Wolverhampton Worthing York

              • En prøve ser på kjemoterapi for avansert kreft i mage eller gastro øsofageal krysset som har fortsatt å vokse (PEP0206)
              • En prøve ser på TDM1 for avansert HER2-positiv kreft i magesekken eller kreft der magen oppfyller spiserøret (gastro øsofageal krysset kreft)