Mais de 60 organizações falarão enquanto o NASH Summit Boston retorna

Hansonwade apresentará os 4 ^º NASH Summit em Boston de 4 a 7 de maio, 2020. Para seu retorno antecipado, o fórum foi criado para ampliar seu programa e reunir mais de 350 stakeholders da indústria para apresentações de agências regulatórias globais e líderes em biofarma.

NASH, todos os olhos nos líderes da corrida

Há apenas alguns anos, um ensaio clínico de estágio intermediário positivo para esteatohepatite não alcoólica disparou as ações da Biotech. Hoje, Estima-se que a NASH represente uma oportunidade de mercado de $ 35 bilhões com dois medicamentos prontos para abrir as comportas com a primeira aprovação em 2020.

Determinar como o resto do mercado irá evoluir para capitalizar nos nichos individuais de uma oportunidade de múltiplos medicamentos e abordar de forma abrangente essa necessidade médica não atendida é o próximo desafio para o qual os desenvolvedores de medicamentos da NASH estão se preparando e será parcialmente definido pelo sucesso dos dois concorrentes .

• Ocaliva:Já aprovado para tratar colangite biliar primária, A Intercept definiu provisoriamente o dia 22 de abril para um painel consultivo da FDA como seu primeiro passo para garantir sua aprovação e ser o primeiro medicamento NASH no mercado.
• Elafibranor:Seguindo de perto, A biotecnologia francesa Genfit programou o lançamento de seus resultados da fase 3 no primeiro trimestre de 2020. Apesar de inicialmente perder o desfecho primário em um estudo de fase 2 em NASH, Genfit projetou o estudo RESOLVE-IT de fase 3 para se concentrar exclusivamente em pacientes com NASH mais grave, evitar falhas anteriores atribuídas a incluir muitos pacientes com doença em estágio inicial.

Embora qualquer medicamento de sucesso seja considerado um grande sucesso de vendas, a corrida para o mercado está longe de ser fácil e 2019 trouxe reveses significativos para os principais candidatos Selonsertib (Gilead) e Seladelpar (CymaBay), e atraso para outros, incluindo resultados do Cenicriviroc (Allergan) atrasando até o final de 2020.

O fórum mais abrangente para desenvolvedores de medicamentos NASH

Com foco exclusivo na aceleração do desenvolvimento de candidatos NASH eficazes e bem-sucedidos, o NASH Summit é uma oportunidade incomparável para as partes interessadas da indústria de NASH se conectarem e discutirem os dados mais recentes do primeiro trimestre de 2020 e contratempos no final de 2019.

Da ciência da descoberta às estratégias de preços e reembolso, modelos pré-clínicos para plataformas multi-omics, mais de 80 palestrantes revelarão suas percepções de especialistas sobre como fazer os candidatos NASH avançarem.

Instantâneo das principais apresentações:

• “ NASH em 2020, o que aprendemos e como vamos reagir? ”Jason Campagna, Diretor Médico Chefe, Intercept Pharmaceuticals
• “ O fim do início da terapia NASH; desafios contínuos . ” Scott Friedman, Reitor de Descoberta Terapêutica e Chefe da Divisão de Doenças Hepáticas, Monte Sinai
• “ Orientação regulatória para NASH com cirrose compensada ”Frank Anania, Líder da equipe clínica em exercício, Divisão de Gastroenterologia e Produtos de Erros Inatos, FDA
• “ Considerações regulatórias para NASH com fibrose hepática e cirrose compensada ”Joachim Musaeus, Administrador científico e Gastroenterologia líder de produto, EMA
• “ Monoterapia NASH:um passeio pelo zoológico de agonistas FXR ” Michael Badman, Especialista em Medicina Translacional, Novartis
• “Desenvolvimento de medicamentos pedatric NAFLD / NASH:diretrizes regulatórias, desafios e oportunidades ” Comitê Pediátrico Johannes Taminiau, EMA, Gastroenterologista pediátrico, Hospital Universitário de Antuérpia / Hospital Infantil Paola

• Cardiologistas do Monte Sinai compartilham dicas para prevenir e reduzir o risco de eventos cardíacos
• Micróbios intestinais específicos têm a capacidade de afetar o crescimento e a maturação normais do esqueleto