Исследование показывает, что рифаксимин помогает облегчить симптомы синдрома раздраженного кишечника
Кэтлин Доэни
Новости здравоохранения WebMD
Отзыв Лоры Дж. Мартин, доктора медицины
5 января 2011 г. — Согласно новому исследованию, двухнедельный курс антибиотика рифаксимина (ксифаксана) помогает облегчить симптомы синдрома раздраженного кишечника (СРК), и облегчение длится до 10 недель после прекращения приема лекарства.
«Основным открытием стало то, что все симптомы СРК уменьшились», — говорит Марк Пиментел, доктор медицинских наук, директор программы моторики желудочно-кишечного тракта в медицинском центре Cedars-Sinai в Лос-Анджелесе, который руководил клиническими испытаниями препарата в Cedars.
В исследовании рассматривались только пациенты с СРК без запоров, рассказывает он WebMD. Для людей с этим типом СРК симптомы могут включать боль в животе, вздутие живота и изменения в функции кишечника, такие как диарея.
СРК считается функциональным желудочно-кишечным расстройством без известной физиологической причины, симптомы которого повторяются и часто ухудшаются при стрессе. Существующие варианты лечения — изменение диеты и образа жизни, психологическая терапия и другие лекарства — помогают не всем людям с этим заболеванием.
С новым лечением антибиотиками, говорит Пиментель WebMD, многие участники «говорят, что они улучшились на 80%, на 90%, вот такие результаты. Стул стал более твердым, прошел понос, значительно уменьшилось вздутие живота."
Это может привести к большим изменениям в жизни людей с СРК, которые, по оценкам, затрагивают около 15% взрослых американцев. Пиментел говорит, что благодаря медикаментозному лечению люди с синдромом раздраженного кишечника «могут наслаждаться социальными мероприятиями, не беспокоясь о том, что им придется бежать в туалет и испытывать диарею».
Препарат одобрен FDA только для лечения диареи путешественников и печеночной энцефалопатии, заболевания головного мозга, вызванного хронической печеночной недостаточностью.
Эксперты считают, что у людей с СРК могут быть изменения в кишечных микроорганизмах, что побуждает их рассматривать возможность воздействия на эти кишечные микроорганизмы для лечения этого состояния.
Они выбрали для изучения рифаксимин, потому что он минимально всасывается и остается в кишечнике, поэтому они подумали, что он может работать лучше, чем антибиотики, широко усваиваемые организмом, которые дали неоднозначные результаты для пациентов с СРК.
Пиментел и его коллеги провели два параллельных исследования антибиотика. В обоих исследованиях, известных как TARGET 1 и TARGET 2, они назначили 600 пациентам с СРК с легкой или умеренной диареей и вздутием живота принимать либо рифаксимин в дозе 550 мг, либо плацебо три раза в день в течение двух недель.
Пациенты сообщили о своих симптомах и наблюдались в течение 10 недель после двухнедельного приема доз.
По результатам двух объединенных исследований у 40,7% пациентов, принимавших препарат, наблюдалось адекватное облегчение симптомов в течение первых четырех недель после лечения, но только у 31,7% пациентов, принимавших плацебо.
Вздутие живота уменьшилось у 40,2 % участников группы, принимавших препарат, и у 30,3 % в группе плацебо.
Препарат, по словам Пиментела, "проходит через кишечник и избавляется от бактерий в тонкой кишке, которые, как считается, вызывают проблемы".
Исследования финансировались компанией Salix Pharmaceuticals Inc., производящей рифаксимин. Пиментел является консультантом Salix и входит в ее научный консультативный совет. Он открыл применение антибиотика при СРК. Компания Cedars-Sinai владеет патентом и лицензировала права на Salix.
Salix подала заявку на одобрение FDA препарата для лечения СРК без запоров и вздутия живота, связанного с СРК, говорит Майк Фриман, представитель компании.
В редакционной статье, опубликованной вместе с результатами исследования, Ян Тэк, доктор медицинских наук, профессор медицины в университетской больнице Университета Левена в Бельгии, пишет, что «исследования TARGET имеют некоторые привлекательные результаты», включая устойчивые преимущества и краткосрочное лечение. конечно.
Кроме того, кажется, что это облегчает вздутие живота, которое он называет одним из самых сложных симптомов.
Но у него есть несколько предостережений:необходимо провести дополнительные исследования, прежде чем препарат станет широко использоваться.
В интервью по электронной почте он говорит, что его больше всего беспокоит устойчивость к антибиотикам, которая до сих пор не была проблемой в научных исследованиях, и что последующее наблюдение должно быть более длительным.
«Эту проблему относительно легко решить с помощью долгосрочного последующего исследования или повторного лечения», — говорит он WebMD.
На данный момент он предлагает зарезервировать антибиотик для тех пациентов, у которых подтвержден чрезмерный рост бактерий тонкой кишки, или ограничить лечение одним циклом для тех, кто не реагирует на другие лекарства.
Тэк уволился с должности научного консультанта компаний, оценивающих лекарства от СРК.
Другой врач, Кристин Фриссора, доктор медицинских наук, адъюнкт-профессор медицины в Медицинском колледже Вейла Корнелла Корнельского университета, говорит, что результаты «многообещающие».
Она не участвовала в исследованиях, но назначала рифаксимин пациентам с СРК без запоров «не по назначению». Использование не по прямому назначению относится к использованию, которое не было одобрено FDA.
Что касается результатов нового исследования, она говорит:«Они не изменят мою практику, но, вероятно, побудят других врачей попробовать их, особенно врачей первичной медико-санитарной помощи, которые могут [пока] не знать об этих данных».
«Пациенты, у которых есть диарея, спазмы, императивные и частые позывы, газы и вздутие живота, скорее всего, отреагируют», — говорит она.
По ее словам, это также может сработать у людей с запорами. "Мы просто еще не знаем."
Пиментел говорит, что сейчас изучает этих пациентов.
Фриссора сообщает, что Tioga Pharmaceuticals финансирует исследование препарата для лечения СРК и работает в бюро выступлений Prometheus Therapeutics and Diagnostics, Salix Pharmaceuticals и Takeda Pharmaceuticals North America.
L-глютамин:7 правил, которые можно и нельзя делать людям с повышенной кишечной проницаемостью и аутоиммунитетом
«Эээээ, значит ли это, что мои какашки просачиваются в мое тело?» Только те из вас, кто имеет хронические проблемы с кишечником, могут оценить такие вопросы. Но на самом деле это вопрос, который воз
Нам нужна ваша помощь с юридическими дополнениями к SCD
Всем привет, спасибо за то, что вы такие преданные читатели. У нас есть просьба к вам, нам нужна ваша помощь с юридическими приложениями SCD. Мы общаемся и работаем с людьми со всего мира, что действ
Вы в ловушке эпидемии желудочно-кишечных заболеваний?
Более 64 миллионов человек в США страдают заболеваниями пищеварительной системы… 600 000 человек страдают болезнью Крона. Язвенный колит у 1 000 000 человек. 3 000 000 человек страдают глютеновой бол
