Отзыв дефектных тест-полосок для определения уровня глюкозы

Последние новости о диабете

• Инсулин — не единственный регулятор уровня сахара в крови
• Рекомендации по повреждению нервов при диабете
• Опасность высотных упражнений при диабете 1 типа
• Проблемы со зрением у детей с диабетом 2 типа
• Психические расстройства и диабет 2 типа
• Хотите больше новостей? Подпишитесь на рассылку новостей MedicineNet!

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявляет, что дефектные тест-полоски могут привести к неточным показаниям уровня глюкозы у пациентов с диабетом

Билл Хендрик
Новости здравоохранения WebMD

Отзыв Лоры Дж. Мартин, доктора медицины

22 декабря 2010 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщает, что оно работает с Abbott Diabetes Care, чтобы отозвать 359 миллионов дефектных тест-полосок для определения уровня глюкозы, продаваемых под различными торговыми марками, которые могут сделать уровень глюкозы в крови ниже, чем он есть на самом деле. /Р>

FDA заявляет, что дефектные полоски «могут привести к тому, что пользователи попытаются повысить уровень глюкозы в крови, когда в этом нет необходимости, или не смогут справиться с повышенным уровнем глюкозы в крови из-за ложно низких показаний», и что «оба сценария представляют риск для здоровья».

Около 24 миллионов американцев страдают диабетом.

Эбботт говорит, что дефектные полоски не поглощают достаточно крови, чтобы обеспечить точные показания. Компания также сообщает, что тест-полоски, хранящиеся в течение длительного времени в аптечке, или тест-полоски, которые подвергались воздействию высоких температур, могут давать ложные результаты.

«FDA и Abbott изучают причину производственного брака, чтобы избежать этой проблемы в будущем», — говорит в пресс-релизе Альберто Гутьеррес, доктор медицинских наук из Центра устройств и радиологического здоровья FDA.

Гутьеррес говорит, что больные диабетом "должны знать об отзыве тест-полосок для определения уровня глюкозы и принимать меры, чтобы они не повлияли на их здоровье".

Какие ленты отзываются

Отзываемые полоски используются с системами контроля уровня глюкозы в крови MediSense Optium, Precision Xceed Pro, Precision Xtra, Optium, Optium EZ и ReliOn Ultima компании Abbott.

Партии были изготовлены в период с января по май этого года и проданы в розничных магазинах США и Пуэрто-Рико. Полоски используются как потребителями, так и медицинскими работниками.

Abbott говорит, что полоски не должны использоваться и будут заменены бесплатно для потребителей.

В нем говорится, что не отзываются сами системы мониторинга, а только дефектные полоски.

Пациенты должны связаться со своими поставщиками медицинских услуг, чтобы определить варианты тестирования, если у них нет незатронутых тест-полосок для использования.

FDA заявляет, что работает с Abbott, чтобы избежать потенциальной нехватки пригодных для использования продуктов. Компания заявляет, что потребуется около восьми недель, чтобы произвести и распространить достаточное количество полосок, чтобы заменить все дефектные, которые были розданы.

FDA также говорит, что люди с диабетом, которые хотят узнать, есть ли у них продукты, которые необходимо вернуть, должны позвонить в Abbott Diabetes Care по телефону 800-448-5234 для англоговорящих и по телефону 800-709-7010 для испаноязычных. FDA рекомендует людям, желающим узнать номера партий тест-полосок, посетить веб-сайт www.precisionoptiuminfo.com.

Кроме того, потребители должны сообщать в FDA о серьезных побочных эффектах по телефону 800-332-1088, факсу 800-FDA-0178, через Интернет на сайте www.fda.govMedWatch/report.htm или по обычной почте на сайте www.fda. .gov/MedWatc/getforms.htm, где можно получить предварительно адресованные формы.

Советы пользователям тест-полосок для определения уровня глюкозы

Вот что, по мнению FDA, должны делать люди, купившие тест-полоски:

Для людей, которые приобрели тест-полоски в розничных магазинах или в Интернете, FDA рекомендует:

• Обращение в компанию Abbott для замены дефектных полосок. Компания Abbott бесплатно отправит вам неповрежденные тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови Precision Xtra, Optium, OptiumEZ и ReliOn Ultima.
• В ожидании прибытия сменных полосок используйте альтернативный метод измерения уровня глюкозы в крови (например, другую тест-систему) или приобретите новые неповрежденные полоски как минимум на две недели, ожидая замены полосок.
>
• Если вы покупаете тест-полоски Precision Xtra, Optium, OptiumEZ и ReliOn Ultima для определения уровня глюкозы в крови в магазине или в Интернете, убедитесь, что они принадлежат к партиям, не затронутым данной проблемой. Попросите фармацевта помочь вам.
• Если вам доступны только тест-полоски из затронутых партий, не прекращайте измерять уровень глюкозы в крови.

Но примите следующие две меры предосторожности, чтобы уменьшить вероятность ошибочного чтения:

1. Проверьте, сколько времени требуется глюкометру для начала «обратного отсчета» после того, как вы впервые нанесете кровь на тест-полоску. Начните отсчет времени сразу после первого контакта крови с тест-полоской. Если вашему глюкометру требуется больше пяти (5) секунд для запуска обратного отсчета, тест-полоска неисправна, и результат не следует использовать. Проверяйте время для каждой тест-полоски, которую вы используете, потому что все полоски в упаковке могут быть затронуты в разной степени.
2. Если какие-либо показания полоски оказываются ниже, чем вы ожидаете, или не соответствуют вашему самочувствию, вам следует обратиться к своему лечащему врачу.

Обратите особое внимание на признаки и симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемия) и низкого уровня сахара в крови (гипогликемия):

• Симптомы высокого уровня сахара в крови включают чрезмерную жажду, чрезмерное мочеиспускание, нечеткость зрения, слабость, тошноту, рвоту и боль в животе. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или плохо себя чувствуете, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
• Симптомы низкого уровня сахара в крови могут включать дрожь, чрезмерное потоотделение, слабость, чувство голода, спутанность сознания и головную боль. Некоторые люди могут вообще не иметь симптомов, прежде чем у них разовьется потеря сознания или судороги. Важно своевременно лечить низкий уровень сахара в крови, чтобы избежать потери сознания или судорог. Если вы не можете получить незатронутые полоски, вам следует обратиться к своему лечащему врачу за советом о том, как лечить эти симптомы до их появления.

• 2 недели антибактериальной терапии облегчают СРК
• Диета с низким содержанием клетчатки (с низким содержанием остатков)