Добавление абемациклиба к гормональной терапии снижает вероятность рецидивов у пациентов с HR + HER2- ранним раком молочной железы.

Добавление абемациклиба к гормональной терапии снижает риск рецидива рака на 25% у пациентов с высоким риском рака груди с положительным положительным по рецептору гормона (HR +) рецептором 2 эпидермального фактора роста человека (HER2-), согласно результатам исследования ESMO 2020.

«Впервые за более чем 20 лет мы наблюдаем прогресс в адъювантном лечении этой формы рака груди, "сказал ведущий автор профессор Стивен Джонстон, от фонда фонда NHS Royal Marsden Hospital, Лондон, СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО. Он объяснил, что рак груди с положительным рецептором гормонов является наиболее распространенной формой рака груди. затрагивает 70% пациентов, у большинства из них диагностировано раннее заболевание.

"Многих из этих пациентов можно вылечить с помощью доступных в настоящее время методов лечения:хирургии, лучевая терапия, химиотерапия и гормональное лечение. Но около 20% имеют заболевание высокого риска, и в течение первых десяти лет лечения у них разовьется рецидив либо локально в груди, либо в других частях тела. " он объяснил.

"Эти пациенты с ранним раком груди высокого риска демонстрируют определенную степень устойчивости к гормональной терапии, рано рецидивируем, несмотря на все, что мы им сейчас даем, "сказал Джонстон.

«Ингибиторы CDK4 / 6, такие как абемациклиб, изменили методы лечения метастатического рака груди за последние несколько лет, преодоление первичной эндокринной резистентности и повышение выживаемости. Таким образом, это был очевидный шаг к тому, чтобы увидеть, может ли добавление абемациклиба к гормональной терапии у пациентов с высоким риском рака груди на ранней стадии снизить риск их рецидива ».

В международное исследование monarchE фазы 3 было включено 5637 пациентов с HR + HER2- ранним раком молочной железы с клиническими и / или патологическими факторами риска, подвергающими их высокому риску рецидива. После завершения первичного лечения они были рандомизированы на открытой основе для получения абемациклиба (150 мг два раза в день в течение двух лет) плюс эндокринная терапия или только эндокринная терапия.

<цитата>

Мы обнаружили сокращение рецидивов рака на 25% в первые два года после добавления абемациклиба к гормональной терапии по сравнению с одной гормональной терапией ».

Стивен Джонстон, Ведущий автор исследования и профессор, Доверительный фонд Королевской больницы Марсдена NHS, Лондон

За это время у 11,3% пациентов в контрольной группе был рецидив рака по сравнению с 7,8% пациентов в группе абемациклиба, абсолютная разница в 3,5%, что означает снижение риска на 25,3%. Большинство сокращений произошло в местах отдаленных метастазов, особенно печени и костей.

«Это первое исследование, показывающее, что добавление ингибитора CDK4 / 6 к эндокринной терапии значительно улучшает выживаемость без инвазивных заболеваний в условиях адъювантной терапии, "сказал Джузеппе Курильяно, Адъюнкт-профессор медицинской онкологии Миланского университета, Италия, и председатель комитета по руководству ESMO.

«Это очень важное испытание, и его результаты изменят практику. После утверждения для высокого риска HR + HER2- раннего рака молочной железы новым стандартом лечения этих пациентов будет добавление двухлетнего абемациклиба к эндокринной терапии, " он посоветовал.

Курильяно предположил, что было бы интересно включить генетическую сигнатуру в оценку пациентов из группы высокого риска. в дополнение к количеству положительных лимфатических узлов, размер опухоли, гистологический класс и Ki-67 (маркер пролиферации).

Джонстон сказал, что у всех участников исследования были собраны образцы тканей и плазмы для трансляционного исследования, которое будет включать изучение геномных подписей и реакцию на абемациклиб.

"Данные о безопасности важны, особенно количество пациентов, получавших абемациклиб, которым пришлось прекратить прием или потребовалось снижение дозы из-за побочных эффектов, "сказал Курильяно.

463 (16,6%) пациентов прекратили прием абемациклиба из-за побочных эффектов. чаще всего понос; 306 из них продолжили эндокринную терапию. Протокол позволял при необходимости снижать дозу со 150 до 100 мг два раза в день.

Он отметил:«Соблюдение режима лечения будет важным вопросом, который необходимо учитывать в реальной популяции пациентов, когда это лечение будет одобрено и будет использоваться в клинической практике».

Курильяно добавил, «В будущем будет важно понять, можем ли мы потенциально избавить эту группу пациентов от химиотерапии, получавших ингибитор CDK4 / 6. Это должно быть исследовано в рандомизированном клиническом исследовании».

• Иммунотерапия приносит пользу пациентам с раком желудка и пищевода,
• Исследование подчеркивает потребность в научных,