Мультиштаммовый пробиотик помогает уменьшить диарею, вызванную химиотерапией, у онкологических больных

Высокая концентрация мультиштаммового пробиотика помогает уменьшить количество эпизодов диареи, вызванной химиотерапией (CID), от легкой до умеренной у онкологических больных, согласно результатам исследования фазы II / III в Индии.

Представляя окончательные результаты исследования ведущему исследователю Конгресса ESMO 2018, Атул Шарма, Профессор медицинской онкологии, Всеиндийский институт медицинских наук, Нью-Дели, Индия, заметил:«Это, наверное, первая крупная, рандомизированный, плацебо-контролируемое исследование для изучения роли мультиштаммов, высокие дозы пробиотика при диарее, вызванной химиотерапией, ".

"Хотя он не достиг своей основной конечной точки по снижению заболеваемости диареей 3 и 4 степени [статистическая значимость не была достигнута], это помогло снизить заболеваемость диареей всех степеней. Пробиотик также помог снизить уровень маркеров воспаления, значение которых необходимо выяснить, " добавил он.

Частота эпизодов диареи 3 степени составила 8,0% среди пациентов, принимающих пробиотики, и 4,1% для тех, кто принимает плацебо (p =0,088); а для эпизодов 4 степени соответствующие заболеваемости составляли 2,0% и 0% (p =0,050). Для всех степеней диареи, в группах пробиотиков и плацебо было 199 и 220 эпизодов соответственно (p =0,019). Анализ сывороточного фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), кластерин, уровень кальпротектина в фекалиях был снижен у пациентов, принимавших мультиштаммовый пробиотик.

Химиотерапия изменяет состав микрофлоры кишечника и, как таковая, может привести к серьезным побочным эффектам. Шарма объяснил это, "о диарее, вызванной химиотерапией, не сообщается, неприятный, а иногда и серьезный побочный эффект химиотерапии. Это может быть связано с потерей веса, недоедание, усталость и недомогание, электролитный дисбаланс и невозможность своевременно провести полную дозу химиотерапии. Это также может вызвать потерю жидкости в организме, приводящую к острому повреждению почек и, в редких случаях, к смерти ».

Чтобы определить, улучшил ли он баланс кишечной флоры и тем самым уменьшил эти побочные эффекты, В исследовании изучалась эффективность высокоэффективного мультиштаммового пробиотика у пациентов, страдающих CID, при лечении рака на основе флуропиримидинов и / или иринотекана.

Мультиштаммовый пробиотик состоял из 900 миллиардов колониеобразующих единиц (КОЕ) саше четырех штаммов лактобацилл, три штамма бифидобактерий и один штамм термофилов стрептококка. Пациенты были рандомизированы для получения либо одного пакетика пробиотика два раза в день (n =145), либо одного пакетика плацебо два раза в день (n =146). начат за 14 дней до химиотерапии, и продолжали в течение двух недель после третьего цикла химиотерапии. Подавляющее большинство пациентов составляли мужчины, примерно 80%; и в возрасте примерно 46 лет. Повышения заболеваемости инфекциями не было.

Добавил комментарий к исследованию для ESMO профессор Михал Мего, Заведующий 2-м отделением онкологии, Коменский университет, Национальный институт рака, Братислава, Словацкая Республика, сказал:«Эти данные предполагают, что пробиотики могут стать простым и новым подходом к сокращению диареи, вызванной химиотерапией, однако ожидаются подтверждающие исследования. Поскольку пробиотики являются живыми микроорганизмами, существует потенциальный риск ятрогенной инфекции у больных раком с ослабленным иммунитетом. поэтому данные о безопасности и побочные эффекты, связанные с введением пробиотиков, могут повлиять на их будущую роль в предотвращении диареи, вызванной химиотерапией ».

Размышляя о накоплении доказательств влияния микробиома кишечника на терапию рака, Проф. Джон Б.А.Г. Хаанен, CSO Иммунотерапия, Нидерландский институт рака, Амстердам и профессор трансляционной иммунотерапии рака, Медицинский центр Лейденского университета, Лейден, Нидерланды, сказал:«Из-за влияния микробиома кишечника на реакцию и токсичность у онкологических пациентов, получающих ингибиторы иммунных контрольных точек, и недавно начатых испытаний с трансплантацией фекалий для улучшения результатов ингибиторов контрольных точек», это исследование представляет интерес ».

«В настоящее время неизвестно, влияют ли пробиотики, использованные в этом РКИ, на иммунную систему положительно или отрицательно. и с увеличением числа пациентов, получающих иммунотерапию, прежде чем приступить к широкомасштабному использованию пробиотиков для уменьшения диареи, вызванной химиотерапией, их влияние на иммунную систему следует исследовать, "он заметил.

• Домашняя биологическая обратная связь эффективна для облегчения трудноизлечимых запоров.
• Takeda объявляет о положительных результатах фазы 3 ALTA-1L в терапии первой линии для поздних стадий ALK + NSCLC