Menšiny sú v klinických štúdiách rakoviny pankreasu výrazne nedostatočne zastúpené

Napriek tomu, že niektoré rasové a etnické menšiny dostávajú rakovinu pankreasu častejšie, sú diagnostikovaní v mladšom veku a zomierajú skôr, klinické štúdie nezahŕňajú reprezentatívne proporcie pacientov inej ako bielej pleti v každej fáze štúdie, podľa výskumu, ktorý bol vybraný na prezentáciu na Week of Digestive Disease Week ^® (DDW) 2021.

Vidíme rozdiely v zastúpení vo všetkých druhoch klinických štúdií, preto nás neprekvapilo, keď sme zistili, že sa vyskytuje aj v štúdiách rakoviny pankreasu. Ale dúfajme, že v budúcnosti dokážeme v tejto aréne urobiť zmenu. “

Kelly Herremans, MD, vedúci vedecký pracovník študijného a chirurgického výskumu na University of Florida College of Medicine, Gainesville

Vedci analyzovali údaje z 8, 429 účastníkov 207 klinických štúdií v USA na liečbu pankreatického duktálneho adenokarcinómu na ClinicalTrials.gov, národný register údajov z klinického skúšania. Pohlavie bolo uvedené v 99 percentách štúdií, zatiaľ čo rasa a etnická príslušnosť boli hlásené v 49,3 percentách a 34,7 percentách pokusov, resp.

Menšiny boli v štúdiách podstatne nedostatočne zastúpené:

• Čierni pacienti predstavovali 8,2 percenta účastníkov štúdie vs. 12,4 percenta prípadov incidentov v USA.
• Hispánski pacienti predstavovali 6 percent účastníkov štúdie v porovnaní s 8,5 percentami prípadov incidentov v USA.
• Pacienti z ázijských alebo tichomorských ostrovov predstavovali 2,4 percenta účastníkov štúdie vs. 3,3 percenta prípadov incidentov v USA.
• Americkí indiáni a aljašskí domorodí pacienti predstavovali 0,3 percenta účastníkov štúdie v porovnaní s 0,4 percentami prípadov incidentov v USA.

Bieli pacienti boli nadmerne zastúpení, tvorí 84,7 percenta z celkového počtu účastníkov skúšky, pričom predstavujú 82,3 percenta z celkového počtu incidentov v USA. Vo všetkom, 54,8 percent účastníkov štúdie boli muži, a 45,2 percenta žien.

Duktálny adenokarcinóm pankreasu je obzvlášť smrteľný, s odhadovanou 5-ročnou mierou prežitia iba 9 percent. Rozmanitosť je pre klinické štúdie dôležitá, pretože predchádzajúci výskum ukázal rasové rozdiely v biológii nádorov, Povedal doktor Herremans. Napríklad, Čierni pacienti majú v porovnaní s inými rasovými podskupinami odlišný výskyt somatických a zárodočných mutácií, čo znamená, že môžu na liečbu reagovať odlišne.

„S každým zaobchádzame, ako keby boli rovnakí, a jeho nádory by na liečbu reagovali rovnako, ale je dôležité pozrieť sa na rozdiely v predkoch biológie nádorov a terapeutickej odpovede, “Povedal doktor Herremans.

Nedostatok rozmanitosti v klinických skúškach sa často pripisuje neochote zúčastniť sa kvôli historickým krivdám, ako je napríklad neslávna štúdia Tuskegee Syphilis z roku 1932, ktorá nechala černochov mnoho rokov neliečiť a skúmať dlhodobý vplyv syfilisu. Ale výskum ukázal, že čierni pacienti sú rovnako ochotní ako bieli pacienti byť súčasťou klinického skúšania, Povedal doktor Herremans.

Nedostatok reprezentácie môže byť dôsledkom systémového rasizmu, zaujatosti poskytovateľov, ktoré zasahujú do náboru, ako aj do kritérií zaradenia do štúdie, ktoré môžu vytvárať prekážky zápisu, napríklad odvrátenie pacientov s obezitou a cukrovkou, ktoré majú zvýšený výskyt v menšinovej populácii.

„Je mnohostranný, a boli zavedené predpisy, ktoré sa pokúšali s týmto problémom bojovať, ale za posledných 15 rokov, naozaj sme veľa nepokročili, “Povedal doktor Herremans.

• Štúdia naznačuje potenciálnu úlohu probiotík pri prevencii infekcií dýchacích ciest
• Čo nám môžu staroveké výkaly povedať o vývoji mikrobiómu ľudského čreva?