TOREK, 11. junija 2019 (HealthDay News) – IB-Stim je prejel tržno odobritev ameriške uprave za hrano in zdravila kot prvi medicinski pripomoček, ki se uporablja za lajšanje funkcionalne bolečine v trebuhu pri 11- do 18-letnih bolnikih z sindrom razdražljivega črevesja (IBS), je agencija objavila v petek.
Naprava, ki se izdaja samo na recept, je sestavljena iz majhnega električnega živčnega stimulatorja za enkratno uporabo, nameščenega za pacientovim ušesom. Akumulatorski čip v stimulatorju oddaja nizkofrekvenčne električne impulze za nenehno stimulacijo določenih vej lobanjskih živcev. Stimulator se zamenja po petih dneh, bolniki pa lahko napravo uporabljajo do tri zaporedne tedne v kombinaciji z drugimi terapijami za IBS.
Odobritev trženja je temeljila na podatkih iz objavljene klinične študije 50 bolnikov, starih od 11 do 18 let z IBS. Z napravo je bilo zdravljenih 27 bolnikov, preostalih 23 bolnikov pa je prejelo placebo napravo. Bolniki v obeh skupinah so poročali o podobni najhujši bolečini na začetku in vsi bolniki so še naprej jemali stabilne odmerke zdravil za zdravljenje kronične bolečine v trebuhu. Dvainpetdeset odstotkov bolnikov v zdravljeni skupini je doživelo vsaj 30-odstotno zmanjšanje običajne bolečine po treh tednih v primerjavi s 30 odstotki bolnikov, ki so prejeli placebo napravo. Deveinpetdeset odstotkov zdravljenih bolnikov je poročalo o vsaj 30-odstotnem zmanjšanju najhujše bolečine v primerjavi s 26 odstotki bolnikov, ki so prejemali placebo. Bolniki v zdravljeni skupini so imeli tudi večjo spremembo v sestavljenih ocenah pogostnosti bolečine, resnosti trajanja trajanja od izhodišča do 3. tedna.
Pri šestih zdravljenih bolnikih so poročali o blagem nelagodju v ušesih, pri treh bolnikih pa so poročali o alergiji na lepilo na mestu aplikacije. FDA ugotavlja, da je IB-Stim kontraindiciran za bolnike s hemofilijo, tiste s srčnimi spodbujevalniki in bolnike z diagnozo psoriasis vulgaris.
Odobritev IB-Stim je bila podeljena Innovative Health Solutions.
Več informacij
Avtorske pravice © 2019 HealthDay. Vse pravice pridržane.
Parkinsonovo bolezen bi lahko preprečili črevesni mikrobi
En pogost črevesni organizem, ki nam pomaga pri boljši prebavi hrane, bi lahko bil tudi močan instrument za preprečevanje ali odpravo simptomov Parkinsonove bolezni (PD), glede na nedavno študijo. Spr
»S spreminjanjem prehrane lahko spreminjate tudi svoje mikrobe«:intervju s Claro Belzer
Vse več znanstvenih študij kaže, da lahko prehrana vpliva na zdravje prek črevesne mikrobiote. »Z modulacijo vaše prehrane lahko modulirate tudi svoje mikrobe. Mikrobi lahko prispevajo k resnosti ali
Ali je verjetnost, da bodo ženske dolgo časa razvile COVID?
Raziskovalci so odkrili različne skupine simptomov, ki trajajo po koronavirusni bolezni 2019 (COVID-19), z utrujenostjo in višjo koncentracijo IL-6, ki je pogosta pri ženskah. Približno 75% bolnikov,
