Manjšine so v kliničnih preskušanjih raka trebušne slinavke precej premalo zastopane

Kljub dejstvu, da nekatere rasne in etnične manjšine pogosteje zbolijo za rakom trebušne slinavke, so diagnosticirani v mlajši starosti in prej umrejo, klinična preskušanja ne vključujejo reprezentativnih deležev ne-belih bolnikov v vsaki fazi študije, glede na raziskavo, ki je bila izbrana za predstavitev na Tednu prebavnih bolezni ^® (DDW) 2021.

Vidimo razlike v zastopanosti v vseh vrstah kliničnih preskušanj, zato nismo bili presenečeni, ko smo ugotovili, da se pojavlja tudi pri preskušanjih raka trebušne slinavke. Upajmo, da bomo na tem področju v prihodnosti lahko kaj spremenili. "

Kelly Herremans, MD, vodilni raziskovalec študija in kirurški raziskovalec na Medicinski fakulteti Univerze v Floridi, Gainesville

Raziskovalci so analizirali podatke 8, 429 udeležencev v 207 kliničnih preskušanjih v ZDA za zdravljenje duktalnega adenokarcinoma trebušne slinavke na ClinicalTrials.gov, nacionalni register podatkov kliničnih preskušanj. O spolu so poročali v 99 odstotkih preskušanj, medtem ko so o rasi in narodnosti poročali v 49,3 odstotkih in 34,7 odstotkih poskusov, oz.

Manjšine so bile v preskušanjih precej premalo zastopane:

• Črni bolniki so predstavljali 8,2 odstotka udeležencev preskušanja v primerjavi z 12,4 odstotka primerov incidentov v ZDA.
• Hispanci so predstavljali 6 odstotkov udeležencev preskušanja v primerjavi z 8,5 odstotka primerov incidentov v ZDA.
• Azijski ali pacifiški otočani so predstavljali 2,4 odstotka udeležencev preskušanja v primerjavi s 3,3 odstotka primerov incidentov v ZDA.
• Ameriški Indijanci in domorodci Aljaske so predstavljali 0,3 odstotka udeležencev preskušanja v primerjavi z 0,4 odstotka primerov incidentov v ZDA.

Beli bolniki so bili preveč zastopani, kar predstavlja 84,7 odstotka vseh udeležencev preskušanja, medtem ko predstavljajo 82,3 odstotka vseh primerov incidentov v ZDA. V vsem, 54,8 odstotka udeležencev preskušanja je bilo moških, in 45,2 odstotka žensk.

Duktalni adenokarcinom trebušne slinavke je še posebej smrtonosen, z ocenjeno 5-letno stopnjo preživetja le 9 odstotkov. Raznolikost je pomembna za klinična preskušanja, ker so prejšnje raziskave pokazale rasne razlike v biologiji tumorja, Herremans je rekel. Na primer, Črni bolniki imajo v primerjavi z drugimi rasnimi podskupinami različne stopnje somatskih in zarodnih mutacij, kar pomeni, da se lahko na zdravljenje odzovejo drugače.

"Z vsemi ravnamo, kot da bi bili enaki in bi se njihovi tumorji enako odzvali na zdravljenje, pomembno pa je, da pogledamo predniške razlike v biologiji tumorja in terapevtskem odzivu, "Je rekel dr. Herremans.

Pomanjkanje raznolikosti v kliničnih preskušanjih se pogosto pripisuje nepripravljenosti k sodelovanju zaradi zgodovinskih napak, kot je na primer zloglasna študija o sifilisu Tuskegee iz leta 1932, ki je črnce ne pustila zdraviti več let za preučevanje dolgoročnega vpliva sifilisa. Toda raziskave so pokazale, da so temnopolti bolniki pripravljeni na klinično preskušanje prav tako kot beli bolniki, Herremans je rekel.

Pomanjkanje zastopanja je lahko posledica sistemskega rasizma, pristranskosti ponudnikov, ki motijo ​​zaposlovanje, pa tudi merila za vključitev v študijo, kar lahko ovira vpis, na primer odvračanje bolnikov z debelostjo in sladkorno boleznijo, ki imajo povečano razširjenost pri manjšinskih populacijah.

"Je večplasten, in sprejeti so bili predpisi, ki so poskušali odpraviti to težavo, ampak v zadnjih 15 letih res nismo veliko napredovali, "Je rekel dr. Herremans.

• Študija kaže na potencialno vlogo probiotikov pri preprečevanju okužb dihal
• Kaj nam lahko starodavni iztrebki povedo o razvoju človeškega črevesnega mikrobioma?