MÅNDAG 19 dec. 2016 (HealthDay News) -- Anticancerläkemedlet Rubraca (rucaparib) har beviljats accelererat godkännande av U.S. Food and Drug Administration för att behandla avancerad äggstockscancer.
Godkännandet är begränsat till fall där cancern orsakas av specifika genmutationer som kallas "skadlig BRCA."
BRCA-gener reparerar normalt skadat DNA och är utformade för att förhindra tumörtillväxt, sade byrån i måndags i ett pressmeddelande. Men mutationer i dessa gener kan leda till cancer.
Rubraca är designad för att hämma ett visst enzym som produceras av en skadad BRCA-gen.
Mer än 22 000 kvinnor beräknas få diagnosen äggstockscancer i år, och mer än 14 000 förväntas dö av sjukdomen, enligt uppskattningar från U.S. National Cancer Institute som citeras av FDA.
FDA godkände samtidigt FoundationFocus CDxBRCA-diagnostikskärmen. Den här skärmen upptäcker närvaron av skadliga BRCA-mutationer i tumörerna hos kvinnor med äggstockscancer, sa FDA.
Rubraca utvärderades i kliniska studier med 106 kvinnor med BRCA-muterad avancerad äggstockscancer. Femtiofyra procent av deltagarna som fick Rubraca hade en fullständig eller partiell krympning av tumörer, som varade i genomsnitt 9,2 månader, sa byrån.
De vanligaste biverkningarna av läkemedlet var illamående, trötthet, kräkningar, anemi, buksmärtor, ovanlig smakkänsla och aptitlöshet. Läkemedlet var också associerat med benmärgsproblem, akut myeloid leukemi och skador på ett utvecklande foster, varnade FDA.
Rubraca marknadsförs av Boulder, Colo.-baserade Clovis Oncology.
-- Scott Roberts
Copyright © 2016 HealthDay. Alla rättigheter reserverade.
Vad lindrar uppblåsthet snabbt?
Vad är uppblåsthet? Uppblåsthet är en obehaglig magkänsla av att vara för full av mat eller luft. Uppblåsthet går vanligtvis över av sig självt efter matsmältning och eventuell gas som har passerat
Kan dina matsmältningsproblem vara celiaki?
Har du matsmältningsproblem som påverkar dina dagliga aktiviteter? Tar du ofta receptfria läkemedel mot diarré, förstoppning, gaser och illamående, särskilt efter att ha ätit gluten? Du kan ha celiaki
Kan du äta ägg när du har diarré?
Vissa livsmedel kan göra diarré värre. Dessa livsmedel inkluderar mejeriprodukter, såsom mjölk, ost och glass. Ja, hos de flesta individer med diarré hjälper ägg att sakta ner tarmrörelserna och hj
