Promacta-godkännande utökat till barn med sällsynt blodsjukdom

De senaste nyheterna om hälsosamma barn

• Babys matningsproblem kopplade till utvecklingsförseningar
• Hennes arm fastnade i familjens löpband
• Är du orolig för din tonårings användning av sociala medier?
• Effektiviteten hos "Guided Play" för lärande
• Barns beteende förvärrades med fjärrinlärning
• Vill du ha fler nyheter? Registrera dig för MedicineNets nyhetsbrev!

MÅNDAG 24 augusti 2015 (HealthDay News) - USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighets godkännande av läkemedlet Promacta (eltrombopag) har utökats till att omfatta barn ett år och äldre med en sällsynt blodsjukdom som kallas kronisk immuntrombocytopenisk purpura (ITP).

ITP kännetecknas av ett lågt antal blodplättar. Promacta är nu godkänt för sjukdomen bland barn som har haft otillfredsställande resultat med andra läkemedel, eller med operation för att ta bort mjälten, säger byrån i ett pressmeddelande.

Blodplättar hjälper blodet att koagulera, och personer med ITP kan utveckla blödningar under huden eller i slemhinnor som i munnen. Promacta en gång om dagen är utformad för att öka trombocytproduktionen, sa FDA.

Läkemedlet, tillgängligt i piller- eller pulverform, utvärderades kliniskt i en prövning som involverade 159 personer. Cirka 62 procent av dem som tog Promacta såg en förbättring av antalet trombocyter, jämfört med 32 procent bland personer som fick placebo.

Promactas vanligaste biverkningar inkluderade övre luftvägsinfektion, diarré, buksmärtor, hudutslag och en ökning av leverenzymer.

Läkemedlet har inte utvärderats bland barn yngre än ett år, sa FDA.

Promacta produceras av Novartis, baserat i East Hanover, N.J.

-- Scott Roberts

Copyright © 2015 HealthDay. Alla rättigheter reserverade.

• Lonsurf godkänd för avancerad tjocktarmscancer
• Användning av CT-skanning hos barn har minskat under det senaste decenniet