MÅNDAG 24 augusti 2015 (HealthDay News) - USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighets godkännande av läkemedlet Promacta (eltrombopag) har utökats till att omfatta barn ett år och äldre med en sällsynt blodsjukdom som kallas kronisk immuntrombocytopenisk purpura (ITP).
ITP kännetecknas av ett lågt antal blodplättar. Promacta är nu godkänt för sjukdomen bland barn som har haft otillfredsställande resultat med andra läkemedel, eller med operation för att ta bort mjälten, säger byrån i ett pressmeddelande.
Blodplättar hjälper blodet att koagulera, och personer med ITP kan utveckla blödningar under huden eller i slemhinnor som i munnen. Promacta en gång om dagen är utformad för att öka trombocytproduktionen, sa FDA.
Läkemedlet, tillgängligt i piller- eller pulverform, utvärderades kliniskt i en prövning som involverade 159 personer. Cirka 62 procent av dem som tog Promacta såg en förbättring av antalet trombocyter, jämfört med 32 procent bland personer som fick placebo.
Promactas vanligaste biverkningar inkluderade övre luftvägsinfektion, diarré, buksmärtor, hudutslag och en ökning av leverenzymer.
Läkemedlet har inte utvärderats bland barn yngre än ett år, sa FDA.
Promacta produceras av Novartis, baserat i East Hanover, N.J.
-- Scott Roberts
Copyright © 2015 HealthDay. Alla rättigheter reserverade.
Cool gratis grejer – därför att vi har varit inlåsta i källaren
Min morfar hade magiska krafter när jag växte upp. Han är en mästare på träarbetare. Och när jag var liten satte han på lite kaffe på morgonen och gick ner till sin verkstad i källaren. Ibland verk
Vad betyder det när du har levervärk efter att ha druckit alkohol?
Leverfunktion Att dricka för mycket alkohol kan orsaka leversmärta, skada och leda till leversjukdom eller skrumplever. Långvarigt alkoholbruk är kopplat till risken att utveckla levercancer. Le
Vad är en minimalinvasiv esofagektomi?
Vad är en minimalt invasiv esofagektomi? En minimalt invasiv esofagektomi är en operation som innebär att man tar bort hela matstrupen eller en del av den. Matstrupen är ett rörformigt organ som
