Aprobación de Afinitor ampliada para incluir tumores renales benignos

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VIERNES, 27 de abril (HealthDay News) -- Afinitor (everolimus) es el primer fármaco aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. dijo en un comunicado de prensa.

El TSC causa tumores no cancerosos en el cerebro, los riñones y otros órganos, dijo la FDA. La enfermedad afecta hasta a 40 000 personas en los Estados Unidos, y hasta el 80 % desarrolla problemas renales.

Afinitor ayuda a suprimir estos tumores al bloquear una proteína que es esencial para su desarrollo y crecimiento, dijo la FDA.

La seguridad y eficacia del fármaco se evaluaron clínicamente entre 118 personas con CET. Los efectos secundarios más comunes fueron boca inflamada o dolorida, náuseas y vómitos, acné, eczema, tos, dolor de cabeza, diarrea, dolor abdominal, dolor en las articulaciones e hinchazón de piernas o brazos. Alrededor del 15 por ciento de las mujeres que tomaron Afinitor perdieron al menos un período menstrual.

Afinitor fue aprobado por primera vez por la FDA en 2009 para tratar tumores renales que no se trataron con éxito con otros medicamentos.

Afinitor es producido por Novartis, con sede en East Hanover, Nueva Jersey.

-- Scott Roberts

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