Sin embargo, para patomecanismos dentro del sistema nervioso central (SNC, cerebro y médula espinal) en particular, es fundamental que los fármacos lleguen a este órgano de la forma más eficaz posible. Un ejemplo es el tratamiento de la esclerosis múltiple, un importante impulsor de la discapacidad neurológica ya en una edad temprana con un alto impacto socioeconómico.
Por esta razón, el proyecto conjunto financiado por la UE "N2B-patch" se lanzó en enero de 2017, en el que un consorcio internacional de once socios coordinado por Fraunhofer IGB se propuso la tarea de demostrar una mayor eficiencia, Opción alternativa para el tratamiento de la esclerosis múltiple. También con la expectativa de que otras enfermedades del SNC también puedan beneficiarse de la tecnología de la plataforma.
Con éxito:el consorcio internacional ha demostrado la prueba de concepto y, por lo tanto, ha demostrado que un sistema de administración nasal para biofármacos en la región superior de la cavidad nasal a través de la mucosa olfativa, la regio olfactoria, es posible.
A diferencia del tratamiento con aerosol nasal, que actúa a través del epitelio respiratorio, o inyección intravenosa directamente en el torrente sanguíneo, Este enfoque innovador de "nariz a cerebro" puede permitir que un ingrediente activo eluda el camino a través del torrente sanguíneo y llegue directamente al cerebro. Esto se debe a que el cerebro está separado de la cavidad nasal solo por el hueso etmoidal perforado y algunas capas de células adicionales. para que los fármacos puedan atravesar esta barrera y llegar directamente al SNC en una distancia corta. Ahora el proyecto termina después de cuatro años y medio.
Durante nuestro proyecto, hubo grandes éxitos que informar, pero también algunos retos a superar. No menos importante debido a la pandemia de Corona, que finalmente incluso requirió una extensión del proyecto de seis meses. Sin embargo, todos los socios trabajaron con gran compromiso para cumplir con el plan de trabajo y alcanzar las metas del proyecto. Al mismo tiempo, nos hemos acercado en el consorcio, y han surgido asociaciones a largo plazo que ciertamente durarán mucho más allá de este proyecto, algo que no debe darse por sentado ".
Dra. Carmen Gruber-Traub, jefe de proyecto del parche N2B en IGB
El novedoso sistema de entrega es tan prometedor que en breve se presentará una solicitud de patente. Fue mostrado, entre otras cosas, que la formulación es estable y, por lo tanto, puede incluso almacenarse durante días y semanas a temperatura ambiente.
Dado que el novedoso sistema está diseñado para ser flexible, el método también se puede utilizar en el futuro como una tecnología de plataforma potencial para otras enfermedades del SNC, por ejemplo, para la terapia de accidentes cerebrovasculares y la enfermedad de Alzheimer, o incluso para cánceres específicos.
"El sistema desarrollado en cooperación con Beiter GmbH &Co. KG y probado con modelos in vivo es tan suave en su aplicación que el olfato no puede verse afectado de ninguna manera y no pueden entrar gérmenes en la nariz. Además, en general, no se observaron efectos sobre el microbioma nasal. Los estudios preclínicos y de microbioma han demostrado esto, "dice Gruber-Traub. Con el nuevo sistema, puede ser posible que el ingrediente activo pueda administrarse de manera continua y confiable al cerebro durante un período de hasta dos semanas. Después, se debe hacer otra solicitud.
Sin embargo, Las encuestas realizadas por el consorcio han demostrado que los pacientes perciben este hecho no como una carga. Si el uso repetido también muestra una buena tolerabilidad por parte de los pacientes, el sistema también puede ser adecuado para un tratamiento a largo plazo o incluso de por vida. El sistema no se puede autoadministrar, pero debe ser aplicado por un médico o personal capacitado que tenga la habilidad y experiencia adecuadas. La Plataforma Europea de Esclerosis Múltiple (EMSP) acompañó de cerca el proyecto como socio durante toda la duración y, por lo tanto, involucró regularmente a los afectados por los eventos, campañas o entrevistas.
Aunque la nueva tecnología de plataforma aún está lejos de ser aprobada, todo se está preparando en consecuencia:"Ya se está trabajando en marketing, en la producción de acuerdo con las directrices GMP (Good Manufacturing Practice) de todos modos, y, por supuesto, las solicitudes de patentes se están impulsando, "dice Gruber-Traub." Además, el trabajo de investigación básica continúa incluso más allá de este proyecto específico, como parte de la red Marie Sklodowska-Curie Bio2Brain para jóvenes científicos de todo el mundo ".
El 17 de junio 2021, El proyecto finalizará oficialmente con un simposio final virtual (10 a.m. a 3:30 p.m.). El evento está abierto no solo a expertos de la ciencia y la industria, pero también pacientes y público interesado. Durante el simposio se presentarán diversas publicaciones científicas y cortometrajes sobre el novedoso método de administración de fármacos que se han producido en los últimos años.
El programa está disponible en el sitio web del proyecto www.n2b-patch.eu/symposium. Las partes interesadas pueden registrarse para el simposio gratuito a través del enlace que se proporciona allí.
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