Stomach Health > mave Sundhed >  > Q and A > mave spørgsmål

Næse-til-hjerne:Nasal levering af biofarmaka til hjernen

Placering af medicin så tæt som muligt på sygdomsstedet:Dette lyder helt troværdigt i teorien, men er desværre ikke så enkelt i praksis. Selvom dette virker godt for mange lægemidler via blodbanen eller fordøjelseskanalen, det gælder ikke for hjernen. I dette tilfælde, særlige beskyttelsesmekanismer som blod-hjerne-barrieren beskytter hjernen og sikrer, at fremmede stoffer, herunder terapeutiske midler, kun kan nå hjernen med store vanskeligheder og i betydeligt reduceret omfang.

Imidlertid, for patomekanismer i centralnervesystemet (CNS, hjerne og rygmarv) især, det er afgørende, at stofferne når dette organ så effektivt som muligt. Et eksempel er behandling af multipel sklerose, en stor driver til neurologisk handicap allerede i ung alder med høj socioøkonomisk indvirkning.

Skånsom indgivelsesform for biofarmaka gennem næsen

Af denne grund, det EU-finansierede fælles projekt "N2B-patch" blev lanceret i januar 2017, hvor et internationalt konsortium af elleve partnere koordineret af Fraunhofer IGB satte sig til opgave at bevise en mere effektiv, alternativ mulighed for behandling af multipel sklerose. Også med forventning om, at andre CNS -sygdomme også kan have gavn af platformteknologien.

Med succes:Det internationale konsortium har demonstreret bevis for konceptet og har derfor vist, at et nasalt leveringssystem for biofarmaka i det øvre område af næsehulen via olfaktorisk slimhinde, regio olfactoria, er muligt.

I modsætning til behandling med næsespray, der virker via respirationsepitelet, eller intravenøs injektion direkte i blodbanen, denne innovative "næse-til-hjerne" tilgang kan muligvis aktivere en ingrediens for at omgå stien gennem blodbanen og nå hjernen direkte. Dette skyldes, at hjernen kun er adskilt fra næsehulen af ​​den perforerede ethmoidben og et par yderligere cellelag, så lægemidler er i stand til at trænge ind i denne barriere og nå CNS direkte over en kort afstand. Nu slutter projektet efter fire et halvt år.

Under vores projekt, der var store succeser at rapportere, men også nogle udfordringer at overvinde. Ikke mindst på grund af Corona -pandemien, hvilket i sidste ende endda nødvendiggjorde en projektforlængelse på seks måneder. Imidlertid, alle partnere arbejdede med stort engagement for at opfylde arbejdsplanen og nå projektmålene. På samme tid, vi er vokset tæt på i konsortiet, og der er opstået langsigtede partnerskaber, der helt sikkert vil vare længe ud over dette projekt - ikke noget, der skal tages for givet. "

Dr. Carmen Gruber-Traub, projektleder for N2B-patch hos IGB

Fremtidens platformteknologi til en lang række indikationer

Det nye leveringssystem er så lovende, at en patentansøgning snart skal indgives. Det blev vist, blandt andet, at formuleringen er stabil og dermed endda kan opbevares i dage og uger ved stuetemperatur.

Da det nye system er designet til at være fleksibelt, metoden kan også i fremtiden bruges som en potentiel platformteknologi til andre CNS -sygdomme - f.eks. til behandling af slagtilfælde og Alzheimers sygdom - eller endda til specifikke kræftformer.

Prækliniske undersøgelser overbevisende

"Systemet, der er udviklet i samarbejde med Beiter GmbH &Co. KG og testet af in vivo -modeller, er så skånsomt i anvendelsen, at lugtning på ingen måde må forringes, og at der ikke kan komme bakterier ind i næsen. Derudover kan generelt blev der ikke observeret nogen virkninger på det nasale mikrobiom. Prækliniske undersøgelser og mikrobiomundersøgelser har vist dette, "siger Gruber-Traub. Med det nye system, det kan være muligt, at den aktive ingrediens kan administreres kontinuerligt og pålideligt til hjernen over en periode på op til to uger. Efter det, en anden ansøgning skal indgives.

Imidlertid, undersøgelser foretaget af konsortiet har vist, at patienter ikke opfatter dette faktum som en byrde. Hvis gentagen brug også viser god tolerabilitet for patienterne, systemet kan også være egnet til langvarig eller endda livslang behandling. Systemet kan ikke administreres selv, men skal anvendes af en læge eller uddannet personale, der har passende færdigheder og erfaring. Den europæiske multipel skleroseplatform (EMSP) fulgte projektet tæt som partner gennem hele varigheden og involverede således regelmæssigt de berørte gennem begivenheder, kampagner eller interviews.

Afslut med symposium, men forskningen fortsætter

Selvom den nye platformteknologi stadig er et stykke tid væk fra godkendelse, alt forberedes i overensstemmelse hermed:"Arbejdet er allerede i gang med markedsføring, på produktion i henhold til GMP (Good Manufacturing Practice) retningslinjer alligevel, og selvfølgelig bliver patentansøgningerne skubbet frem, "siger Gruber-Traub." Desuden det grundlæggende forskningsarbejde fortsætter selv ud over dette specifikke projekt, som en del af Marie Sklodowska-Curie Bio2Brain-netværket for unge forskere fra hele verden. "

Den 17. juni, 2021, projektet afsluttes officielt med et virtuelt afsluttende symposium (kl. 10 til 15:30). Arrangementet er ikke kun åbent for eksperter fra videnskab og industri, men også patienter og den interesserede offentlighed. Under symposiet vil der blive præsenteret forskellige videnskabelige publikationer og kortfilm om den nye metode til levering af lægemidler, der er blevet produceret i de seneste år.

Programmet er tilgængeligt på projektets websted www.n2b-patch.eu/symposium. Interesserede parter kan tilmelde sig det gratis symposium via linket der.