Stomach Health > magen Hälsa >  > Q and A > magen fråga

Näsa till hjärna:Nasal leverans av biofarmaka till hjärnan

Placera mediciner så nära sjukdomsplatsen som möjligt:​​Det låter helt trovärdigt i teorin, men är tyvärr inte så enkelt i praktiken. Även om detta fungerar bra för många läkemedel via blodomloppet eller mag -tarmkanalen, det gäller inte hjärnan. I detta fall, speciella skyddsmekanismer som blod-hjärnbarriären skyddar hjärnan och säkerställer att främmande ämnen inklusive terapeutiska medel endast kan nå hjärnan med stora svårigheter och i betydligt reducerad omfattning.

Dock, för patomekanismer i centrala nervsystemet (CNS, hjärnan och ryggmärgen) i synnerhet, det är avgörande att läkemedlen når detta organ så effektivt som möjligt. Ett exempel är behandling av multipel skleros, en stor drivkraft för neurologiskt handikapp redan i ung ålder med hög socioekonomisk påverkan.

Skonsam administreringsform för biofarmaka genom näsan

Av denna anledning, det EU-finansierade gemensamma projektet "N2B-patch" lanserades i januari 2017, där ett internationellt konsortium bestående av elva partner som samordnats av Fraunhofer IGB satte sig i uppgift att bevisa en effektivare, alternativt alternativ för behandling av multipel skleros. Även med förväntan att andra CNS -sjukdomar också kan dra nytta av plattformstekniken.

Med framgång:det internationella konsortiet har visat bevis på konceptet och har därför visat att ett nasalt leveranssystem för biofarmaka i den övre delen av näshålan via luktslemhinnan, regionen olfactoria, är möjligt.

I motsats till behandling med nässpray, som verkar via andningsepitelet, eller intravenös injektion direkt i blodomloppet, denna innovativa "näsa-till-hjärna" -metod kan göra det möjligt för en aktiv ingrediens att kringgå vägen genom blodomloppet och nå hjärnan direkt. Detta beror på att hjärnan endast separeras från näshålan av det perforerade etmoidbenet och några ytterligare cellskikt, så att läkemedel kan tränga igenom denna barriär och nå CNS direkt över en kort sträcka. Nu slutar projektet efter fyra och ett halvt år.

Under vårt projekt, det var stora framgångar att rapportera, men också några utmaningar att övervinna. Inte minst på grund av Corona -pandemin, vilket i slutändan till och med krävde en projektförlängning på sex månader. Dock, alla partners arbetade med stort engagemang för att uppfylla arbetsplanen och uppnå projektmålen. På samma gång, vi har vuxit nära i konsortiet, och långsiktiga partnerskap har uppstått som säkert kommer att pågå långt utöver detta projekt - inte något som ska tas för givet. "

Dr Carmen Gruber-Traub, projektledare för N2B-patch på IGB

Framtida plattformsteknik för ett brett spektrum av indikationer

Det nya leveranssystemet är så lovande att en patentansökan snart ska lämnas in. Det visades, bland annat, att formuleringen är stabil och därmed till och med kan lagras i dagar och veckor vid rumstemperatur.

Eftersom det nya systemet är utformat för att vara flexibelt, metoden kan också användas i framtiden som en potentiell plattformsteknik för andra CNS -sjukdomar - t.ex. för behandling av stroke och Alzheimers sjukdom - eller till och med för specifika cancerformer.

Prekliniska studier övertygande

"Systemet som utvecklats i samarbete med Beiter GmbH &Co. KG och testat av in vivo -modeller är så skonsamt i sin tillämpning att lukt inte får försämras på något sätt och inga bakterier kan komma in i näsan. Dessutom kan i allmänhet observerades inga effekter på det nasala mikrobiomet. Prekliniska studier och mikrobiomstudier har visat detta, "säger Gruber-Traub. Med det nya systemet, det kan vara möjligt att den aktiva ingrediensen kan administreras kontinuerligt och tillförlitligt till hjärnan under en period av upp till två veckor. Efter det, en annan ansökan måste göras.

Dock, undersökningar som gjorts av konsortiet har visat att patienter inte uppfattar detta som en börda. Om upprepad användning också visar god tolerans av patienterna, systemet kan också vara lämpligt för långvarig eller till och med livslång behandling. Systemet kan inte administreras själv, men måste tillämpas av en läkare eller utbildad personal som har lämplig skicklighet och erfarenhet. European Multiple Sclerosis Platform (EMSP) följde projektet nära som partner under hela varaktigheten och involverade därför regelbundet de som drabbades av händelser, kampanjer eller intervjuer.

Avsluta med symposium, men forskningen fortsätter

Även om den nya plattformstekniken fortfarande är en bit ifrån godkännande, allt förbereds därefter:"Arbetet pågår redan med marknadsföring, på produktion i enlighet med GMP (Good Manufacturing Practice) riktlinjer i alla fall, och naturligtvis drivs patentansökningarna framåt, "säger Gruber-Traub." Dessutom, det grundläggande forskningsarbetet fortsätter även bortom detta specifika projekt, som en del av Marie Sklodowska-Curie Bio2Brain-nätverket för unga forskare från hela världen. "

Den 17 juni, 2021, projektet kommer officiellt att avslutas med ett virtuellt slutligt symposium (10 till 15:30). Evenemanget är öppet inte bara för experter från vetenskap och industri, men också patienter och den intresserade allmänheten. Under symposiet presenteras olika vetenskapliga publikationer och kortfilmer om den nya läkemedelsleveransmetoden som har tagits fram de senaste åren.

Programmet finns tillgängligt på projektets webbplats www.n2b-patch.eu/symposium. Intresserade kan registrera sig för gratis symposiet via länken som finns där.