Stomach Health > gyomor egészség >  > Q and A > gyomor kérdés

Az NCCN frissíti a klinikai gyakorlati irányelveket, hogy új ajánlásokat tartalmazzon a CABOMETYX tablettákra vonatkozóan

Exelixis, Inc. bejelentette, hogy a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) frissítette klinikai gyakorlati irányelveit, hogy új ajánlásokat tartalmazzon a CABOMETYX -re vonatkozóan ® (kabozantinib) tabletták. A frissítésekkel, A CABOMETYX-et az NCCN ajánlja előrehaladott vesesejtes karcinóma (RCC) kezelésére a beteg kockázati állapotától függetlenül (kedvező, közbülső-, és rossz kockázatú).

A legfontosabb, a CABOMETYX-hez kapcsolódó kiemelt események a frissített NCCN Klinikai Gyakorlati Útmutatóból a veserákra vonatkozóan:

  • A CABOMETYX az egyetlen előnyben részesített tirozin-kináz inhibitor (TKI) kezelési lehetőség a szegény és közepes kockázatú csoportok első vonalbeli betegei számára (2A kategória)
  • A CABOMETYX ajánlott első vonalbeli kezelési lehetőség a kedvező kockázatú betegek számára (2B kategória)
  • A CABOMETYX az egyetlen előnyben részesített TKI kezelési lehetőség a korábban kezelt betegek számára (1. kategória)

"A CABOMETYX az egyetlen olyan TKI, amelyet az előrehaladott veserák kezelésére, az NCCN által előnyben részesített stádiumban a közepes és a szegény kockázatú csoportok számára az első vonalban, és az egyetlen TKI-t részesítenek előnyben azoknak a betegeknek, akik előrehaladtak a kezelés előtt, - mondta Michael M. Morrissey, Ph.D., Az Exelixis elnöke és vezérigazgatója. "Üdvözöljük ezeket a frissített ajánlásokat, amelyek elismerik a címkén szereplő CABOSUN kísérleti adatok jelentőségét, mint fontos előrelépést az ebben a betegségben szenvedő betegek ellátásában. "

Az NCCN Klinikai Gyakorlati Irányelvek a rákellátás klinikai politikájának elismert szabványai, és az orvosok és az onkológiai kutatók bizonyítékainak és ajánlásainak áttekintése alapján kerültek kidolgozásra. Az NCCN veserák-testület azon döntése, hogy a CABOMETYX-et a 2A. Kategóriába tartozó előnyben részesített lehetőségként alkalmazza a korábban kezeletlen előrehaladott RCC-ben szenvedő betegek kezelésére, akik rossz vagy közepes kockázatú betegségben szenvedtek, a 2. fázisú CABOSUN vizsgálat eredményein alapultak.

Ezenkívül a máj- és epebántalmakra vonatkozó klinikai gyakorlati irányelvek frissített frissítésében, az NCCN a kabozantinibet 1. kategóriába sorolta a hepatocellularis carcinoma (HCC) (csak A-osztályú Child-Pugh) betegek kezelésében, akiket korábban sorafenib-kezelésben részesítettek. A CABOMETYX nem FDA által jóváhagyott a korábban kezelt fejlett HCC esetében. Május 29 -én, 2018, az amerikai FDA elfogadta a CABOMETYX -re vonatkozó új új gyógyszerkérelmet a korábban kezelt fejlett HCC -ben, és január 14 -én rendelte hozzá a vényköteles gyógyszerhasználati díj (PDUFA) cselekvési dátumát, 2019.

Other Languages