TIRSDAG 11. juni 2019 (HealthDay News) -- IB-Stim har mottatt markedsføringsgodkjenning fra US Food and Drug Administration som det første medisinske utstyret som brukes til å lindre funksjonelle magesmerter hos 11 til 18 år gamle pasienter med irritabel tarmsyndrom (IBS), kunngjorde byrået fredag.
Den reseptbelagte enheten er sammensatt av en liten engangs elektrisk nervestimulator plassert bak pasientens øre. En batteridrevet brikke i stimulatoren sender ut lavfrekvente elektriske pulser for kontinuerlig å stimulere visse kranienervegrener. Stimulatoren skiftes ut etter fem dager, og pasienter kan bruke enheten i opptil tre påfølgende uker i kombinasjon med andre IBS-behandlinger.
Markedsføringsgodkjenning var basert på data fra en publisert klinisk studie av 50 pasienter i alderen 11 til 18 år med IBS. Tjuesju pasienter ble behandlet med enheten, og de resterende 23 pasientene fikk en placeboenhet. Pasienter i begge grupper rapporterte lignende verste smerter ved baseline, og alle pasienter fortsatte stabile doser med medisiner for å behandle kroniske magesmerter. Femtito prosent av pasientene i behandlingsgruppen opplevde minst 30 prosent reduksjon i vanlige smerter etter tre uker sammenlignet med 30 prosent av pasientene som fikk placeboapparatet. 59 prosent av de behandlede pasientene rapporterte minst 30 prosent reduksjon i verste smerte mot 26 prosent av pasientene som fikk placebo. Pasienter i behandlingsgruppen hadde også en større endring i sammensatt smertefrekvens, alvorlighetsgrad og varighetsscore fra baseline til uke 3.
Mildt ubehag i øret ble rapportert for seks behandlede pasienter, og tre pasienter rapporterte adhesiv allergi på påføringsstedet. FDA bemerker at IB-Stim er kontraindisert for pasienter med hemofili, de med pacemakere og de som er diagnostisert med psoriasis vulgaris.
Godkjenning av IB-Stim ble gitt til Innovative Health Solutions.
Mer informasjon
Copyright © 2019 HealthDay. Alle rettigheter forbeholdt.
Dette du trenger å vite om eosinofil øsofagitt
I dag skal vi diskutere alt om eosinofil øsofagitt. Jeg vet. Du sier … Eo-hva? Det er en sjelden tilstand - men forekomsten øker. Faktisk, her i min egen by, så en 4-årig studie at forekomsten økte m
Trening og tarmmikrobiomet
Har du noen gang lagt merke til at du føler deg bedre når du trener? Forskere har akkurat nå begynt å belyse sammenhengen mellom trening og tarmmikrobiomet. Jeg mener - jeg tror vi alle innerst inne v
Måter å hjelpe barnet ditt med å utvikle gode matvaner
Sammendrag:Våre fordøyelsesleger i Hinsdale, IL snakker med foreldre om å lære barn hvordan de kan ta sunne matvalg som er til fordel for dem i det lange løp. En sunn forståelse for et balansert kost
