Kibow Biotech fejrer 22 -års jubilæum med planer om at udvide sin produktportefølje

Kibow ^® Biotech Inc, et banebrydende probiotisk firma i tarmmodulation med sin roman "Enterisk dialyse ^® "teknologiplatform, fejrer sit 22-års jubilæum den 1. oktober ^st , 2019. Denne innovative virksomhed begyndte med ideen om, at modulering af tarmmikrobiomet (da ordet mikrobiom ikke var eksisterende) kunne hjælpe mennesker med kronisk nyresygdom (CKD), en gruppe med begrænsede behandlingsmuligheder.

I 22 år, Kibow ^® har fokuseret på at undersøge og udvikle nyresundhedstilskudsprodukter baseret på konceptet med at opveje svigtende KIdney -funktion ved at udnytte mikrobiomet i BOWel (deraf navnet KIBOW) til at fjerne toksiner. Dette er baseret på egenskaberne af meget stammespecifikke og selektive probiotika og præbiotika til flere tarmmodulerende applikationer. Kibow ^® er kendt for sit flagskibsprodukt Renadyl ™ (et præ/probiotikum til nyresundhed), Kibow Fortis ^® (en multi-fiber til wellness), Kibow Flora ™ (et probiotikum for immun sundhed) til mennesker, og Azodyl ™, et veterinær nyresvigt produkt designet specielt til katte og hunde (udelukkende licenseret til Vetoquinol USA siden juli 2006). Virksomheden undersøger også udviklingen af ​​nye organfunktionsmålrettede kosttilskudsprodukter og udvider dermed sin produktportefølje i det kommende år.

Den i øjeblikket markedsførte Kibow ^® kosttilskud til mennesker og kæledyr er af den amerikanske FDA kategoriseret som kosttilskud. Selvom produkterne er blevet udviklet med Pharma-lignende validering (https://kibowbiotech.com/rd/) (https://kibowbiotech.com/journal-publications/) i løbet af to årtier, den potentielle brug af disse produkter er begrænset af amerikanske FDA/FTC -regler, da der ikke kan fremsættes krav om sundheds- eller sygdomsbehandling. Også, disse produkter, som kosttilskud, ikke er kvalificerede til at få medicinsk godtgørelse. I betragtning af disse begrænsninger og et ønske om at nå og hjælpe flere kroniske nyrepatienter, Kibow ^® har udviklet en nyere og mere avanceret Live Biotherapeutic (LBP) formulering til at blive videnskabeligt avanceret som et amerikansk FDA godkendt og klinisk valideret farmaceutisk produkt.

Da probiotika er levende mikrober, dette nye produkt vil falde ind under Live Biotherapeutic Product (LBP) lægemidler under Center for Biological Evaluation Research (CBER) og de amerikanske FDA -regler. Dette vil være det første LBP -lægemiddel til CKD -patienter i USA og vil kvalificere sig til medicinsk godtgørelse. Virksomheden starter IND -processen og planlægger de nødvendige kliniske forsøg. Efter en vellykket gennemførelse af det foreslåede randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelser hos CKD III/IV -patienter og indsendelse af data til FDA til gennemgang og godkendelse, Kibow ^® vil gøre klar til at lancere sit LBP -lægemiddelprodukt i 2023 i USA såvel som andre lande. Dette vil bidrage til at sikre, at mange flere patienter får adgang til og har råd til denne nye behandlingsmulighed.

Kibow ^® planlægger også yderligere kliniske forsøg med patienter i dialyse for at undersøge forbedrede resultater og potentialet for reduktion af dialysens varighed og/eller hyppighed. Dette kliniske forsøg forventes også at være afsluttet inden 2023. Kibow ^® glæder sig til denne næste milepæl, der kan have en enorm fordel for dialysepatienter og reducere Medicare -udgifterne betydeligt til det amerikanske sundhedssystem med flere milliarder dollars. Kibow ^® Biotechs lancering af sin helejede farmaceutiske division og dens indsats for at komme videre med at søge LBP-lægemiddestatus er i overensstemmelse med den mission, som det nyligt oprettede HHS/ASN KidneyX (https://www.kidneyx.org/) program samt bekendtgørelse underskrevet af præsidenten for at fremme nyresundhed (https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/executive-order-advancing-american-kidney-health/).

• GW -forskere viser forbindelse mellem bakterier i mikrobiomet og tyktarmskræft
• Langsigtede undersøgelsesdata viser, at DBS er effektiv til patienter med behandlingsresistent depression