"ALK+ NSCLC spreder sig ofte til hjernen, så at have muligheder, der klart kan demonstrere effektivitet både i hjernen og systemisk, er vigtigt for læger og deres patienter, "sagde Sanjay Popat, Ph.d., FRCP, Medicinsk onkolog, Royal Marsden Hospital. "ALTA-1L-forsøget viste, at behandling med brigatinib signifikant forsinkede sygdomsudviklingen i hjernen sammenlignet med crizotinib, og vi ser frem til at dele det kliniske bevis med det medicinske samfund på ESMO. "
I den første midlertidige analyse af ALTA-1L-forsøget, intrakranial PFS blev signifikant forbedret med ALUNBRIG sammenlignet med crizotinib i Intention to Treat population (ITT) (Hazard ratio [HR]:0,42, 95% konfidensinterval [CI]:0,24−0,70; log-rang P =0,0006) og befolkningen med hjernemetastaser ved baseline (HR:0,27, 95% CI:0,13-0,54; log-rang P <0,0001). Blandt patienter med hjernemetastaser ved baseline, ALUNBRIG reducerede risikoen for progression i hjernen eller død med 73 procent. Intrakraniel PFS hos patienter uden hjernemetastaser ved baseline er endnu ikke moden fra denne første midlertidige analyse.
Behandling med ALUNBRIG viste også en forbedret intrakraniel ORR sammenlignet med crizotinib. For patienter med målbare hjernemetastaser ved baseline, 78 procent opnåede bekræftet intrakraniel OR i ALUNBRIG -armen mod 29 procent i crizotinib -armen. For patienter med ikke-målbare hjernemetastaser ved baseline, 67 procent opnåede bekræftet intrakranielt OR i ALUNBRIG -armen mod 17 procent i crizotinib -armen.
Ud over, ALUNBRIG forsinkede signifikant både progression af centralnervesystemet (CNS) (uden forudgående systemisk progression) og systemisk progression (uden forudgående CNS -progression) sammenlignet med crizotinib. Baseline faktorer relateret til CNS, såsom andelen af patienter med hjernemetastaser ved baseline, gennemsnitligt antal hjernemetastaser, og tidligere hjernestrålebehandling, herunder type, var afbalanceret blandt patienter i de to undersøgelsesarme. Sikkerhedsprofilen forbundet med ALUNBRIG i ALTA-1L-forsøget var generelt i overensstemmelse med de eksisterende amerikanske forskrifter.
"CNS -sygdom udgør en betydelig byrde for patienter med ALK+ NSCLC, "sagde David Kerstein, MD, Global Clinical Lead for Brigatinib and Lung Cancer Clinical Portfolio Strategy Lead, Takeda. "Disse yderligere intrakranielle effektresultater fra ALTA-1L-forsøget bygger på aktivitet, der tidligere er rapporteret med ALUNBRIG hos patienter med hjernemetastaser i post-crizotinib-indstillingen og viser Takedas dedikation til forskning, der har til formål at forbedre resultaterne for dem, der lever med denne alvorlige sygdom."
Disse data bygger på resultater, der for nylig blev præsenteret under præsidentens symposium ved International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC), den 19. verdenskonference om lungekræft (WCLC), som viste, at behandling med ALUNBRIG resulterede i overlegen PFS sammenlignet med crizotinib, vurderet af et blindet uafhængigt revisionsudvalg, svarende til en 51 procent reduktion i risikoen for sygdomsprogression eller død (HR:0,49, 95% CI:0,33-0,74]; log-rang P =0,0007).
Grad 3 til 5 behandlingsfremkaldende bivirkninger forekom hos 61% af patienterne i brigatinib-armen og 55% af patienterne i crizotinib-armen. De mest almindelige uønskede hændelser af grad 3 eller højere for brigatinib var øget kreatinphosphokinase i blodet (16%), øget lipase (13%), hypertension (10%), og øget amylase (5%); og for crizotinib øgedes alaninaminotransferase (9%), øget aspartataminotransferase (6%), og øget lipase (5%).
Hvad er integrativ medicin, og hvorfor har du brug for det?
Er skarpe smerter i din mave normale under graviditeten?
Kvinder født med kejsersnit har større risiko for fedme og diabetes
Sundhedsmæssige fordele ved at sove med en kilepude
Hiatal brok Symptomer, behandling og kirurgi
anmeldelse af sibo levering til hjemmet:dag 1 og 2
Hvorfor kvaliteten af din kost er den bedste opskrift på en sundere tarmmikrobiota og bedre sundhed
Hvad du spiser har stor indflydelse på sammensætningen og funktionerne af tarmmikrobiotaen, som igen har indflydelse på risikoen for at udvikle stofskiftetilstande, såsom fedme og type 2-diabetes. Re
Sundeste tarmbakterier med plantebaseret eller middelhavskost
En ny undersøgelse viser, at specifikke fødevarer, der leveres af enten en plantebaseret eller en middelhavskost, kan beskytte tarmen mod inflammatoriske lidelser, ved selektivt at fremme væksten af
At tage den antispasmodiske Buscopan til IBS
Buscopan (hyoscin butylbromid) er en krampeløsende medicin, der bruges til at behandle mavesmerter og kramper fra irritabel tyktarm (IBS), såvel som menstruationssmerter. Sådan fungerer det Buscop