60+ Organisationen sprechen bei der Rückkehr des NASH Summit Boston

Hansonwade präsentiert die 4 ^NS NASH-Gipfel in Boston vom 4.-7. Mai, 2020. Für die erwartete Rückkehr, Das Forum wird sein Programm erweitern und mehr als 350 Interessenvertreter der Branche zu Präsentationen von globalen Regulierungsbehörden und führenden Biopharmaunternehmen zusammenbringen.

NASH, Alle Augen auf die Führenden des Rennens

Erst vor wenigen Jahren ließ eine positive klinische Studie im mittleren Stadium für nichtalkoholische Steatohepatitis die Aktie von Biotech in die Höhe schnellen. Heute, Es wird geschätzt, dass NASH eine Marktchance von 35 Milliarden US-Dollar darstellt, wobei zwei Medikamente bereit sind, mit der ersten Zulassung im Jahr 2020 die Schleusen zu öffnen.

Die nächste Herausforderung, auf die sich die Entwickler von NASH-Medikamenten vorbereiten, ist die Bestimmung, wie sich der Rest des Marktes entwickeln wird, um aus den einzelnen Nischen einer Mehrfach-Medikamenten-Möglichkeit Kapital zu schlagen und diesen ungedeckten medizinischen Bedarf umfassend zu adressieren .

• Ocaliva:Bereits zugelassen zur Behandlung der primär biliären Cholangitis, Intercept hat den 22. April vorläufig für ein FDA-Beratungsgremium als ersten Schritt festgelegt, um seine Zulassung zu erhalten und das erste NASH-Medikament auf dem Markt zu sein.
• Elafibranor:Dicht hinterher, Das französische Biotech Genfit hat die Veröffentlichung seiner Phase-3-Ergebnisse für das erste Quartal 2020 geplant. Obwohl der primäre Endpunkt in einer Phase-2-Studie zu NASH zunächst verfehlt wurde, Genfit hat die Phase-3-Studie RESOLVE-IT so konzipiert, dass sie sich ausschließlich auf Patienten mit schwererer NASH konzentriert. die Vermeidung von Versagen in der Vergangenheit, die darauf zurückzuführen ist, dass zu viele Patienten mit einer Erkrankung in einem früheren Stadium eingeschlossen wurden.

Während jedes erfolgreiche Medikament dazu geeignet ist, Blockbuster-Verkäufe zu erzielen, das Rennen zur Marktreife ist alles andere als einfach und 2019 brachte den führenden Kandidaten Selonsertib (Gilead) und Seladelpar (CymaBay) erhebliche Rückschläge. und Verzögerung für andere, einschließlich der Ergebnisse von Cenicriviroc (Allergan), die auf Ende 2020 verschoben wurden.

Das umfassendste Forum für NASH-Arzneimittelentwickler

Mit einem exklusiven Fokus auf die Beschleunigung der Entwicklung effektiver und erfolgreicher NASH-Kandidaten, Der NASH-Gipfel ist eine einmalige Gelegenheit für Interessenvertreter der NASH-Branche, sich zu vernetzen und die neuesten Daten aus dem ersten Quartal 2020 und Rückschläge in der zweiten Jahreshälfte 2019 zu diskutieren.

Von der Entdeckungswissenschaft bis hin zu Preis- und Erstattungsstrategien, präklinische Modelle bis hin zu Multi-Omics-Plattformen, über 80 Referenten werden ihre Experteneinblicke zeigen, wie NASH-Kandidaten vorangebracht werden können.

Momentaufnahme der wichtigsten Präsentationen:

• “ NASH im Jahr 2020, Was haben wir gelernt und wie werden wir reagieren? “Jason Campagna, Chefarzt, Arzneimittel abfangen
• “ Das Ende vom Anfang in der NASH-Therapie; ständige Herausforderungen .“ Scott Friedmann, Dekan für Therapeutische Entdeckung und Leiter der Abteilung für Lebererkrankungen, Berg Sinai
• “ Regulatorische Leitlinien für NASH mit kompensierter Zirrhose “ Frank Anania, Stellvertretender klinischer Teamleiter, Abteilung für Gastroenterologie &Angeborene Fehler Produkte, FDA
• “ Regulatorische Überlegungen für NASH mit Leberfibrose und mit kompensierter Zirrhose “ Joachim Musäus, Wissenschaftlicher Administrator &Produktleiter Gastroenterologie, EMA
• “ NASH-Monotherapie:eine Tour durch die Menagerie der FXR-Agonisten“ Michael Badmann, Experte für Translationale Medizin, Novartis
• „Entwicklung von NAFLD/NASH-Medikamenten für Kinder:regulatorische Richtlinien, Herausforderungen und Chancen“ Johannes Taminiau Pädiatrieausschuss, EMA, Kindergastroenterologe, Universitätskrankenhaus Antwerpen/Paola Kinderkrankenhaus

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