Stomach Health > Vatsa terveys >  > Gastric Cancer > mahalaukun syöpä

Kokeilu katsomalla TDM1 pitkälle HER2 positiivinen mahalaukku tai syöpä, jossa mahan täyttää ruokatorven (ruokatorven risteyksessä syöpä)

Tämä tutkimus on verrataan lääkettä nimeltä trastutsumabilla emtansine (TDM1) taksaanin kanssa kemoterapiaa huumeiden vatsaan syöpä tai syöpä jossa ruokatorvessa (ruokatorvi) täyttää vatsa (maha ruokatorven risteyksessä syöpä). Ihmiset osallistuvat on syöpä, joka on levinnyt ympäröivään kudokseen tai toiseen ruumiinosaan. Syöpä on oltava suuria määriä proteiinia HER2.

Syövät suuria määriä HER2 kutsutaan HER2 positiivisia syöpiä. Lääkärit voivat hoitaa HER2 positiivisen syövän huumeita kuten Herceptin kohdistuvan HER2-proteiinia.

Tässä tutkimuksessa tutkijat etsivät lääkettä nimeltä TDM1 joka on yhdistelmä Herceptin ja kemoterapia huume nimeltä DM1.

He etsivät erilaisia ​​tapoja antaa TDM1 ja vertaamalla sitä joko doketakselin tai paklitakselin. Nämä 2 kemoterapiaa huumeita kutsutaan taksaaneja.

tavoitteet oikeudenkäynnin ovat

  • Selvitä, TDM1 auttaa ihmisiä, joilla on edennyt HER2 positiivinen mahalaukku tai maha ruokatorven risteyksessä yli taksaani lääke
  • lisätietoja sivuvaikutuksia
    Kuka voi tulla

    Voit ehkä tulla tähän tutkimukseen, jos

  • Sinulla mahasyöpä tai syöpä, jossa ruokatorvessa (ruokatorvi) täyttää vatsa (maha ruokatorven risteyksessä syöpä), joita ei voida poistaa kirurgisesti
  • syöpä on levinnyt ympäröivään kudokseen tai toiseen osa kehosta ja on pahentunut huolimatta ottaa toisen hoitomuoto
  • Olet jo kemoterapiaa kehittynyt mahasyöpä, joka sisälsi platinaa huumeiden ja fluorourasiilin (tai vastaavaa lääkettä) B
  • syöpä on runsaasti proteiinia HER2 soluihin - oikeudenkäynnin joukkue testaa tämän
  • Sinulla tyydyttävät veriarvot
  • Olet tarpeeksi hyvin suorittaa kaikki normaaliin toimintaan, lukuun ottamatta raskasta fyysistä työtä (toimintakykyluokka 0 tai 1) B
  • Olet vähintään 18-vuotias
  • Olet valmis käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää kokeen aikana ja 6 kuukautta sen jälkeen, jos on mitään mahdollisuutta sinun tai kumppani voi tulla raskaaksi

    et voi syöttää tässä tutkimuksessa jos

  • Onko syöpä on levinnyt aivoihin ja ei ole käsitelty tai jota on käsitelty, ja aiheuttaa edelleen oireita (jos olet oli hoitoa oireiden syöpä levinnyt aivoihin, tämä on lopettanut ainakin kuukausi sitten) B
  • Onko jo TDM1, doketakseli tai paklitakseli
  • Onko ollut muuta kemoterapiaa, huume, joka kohdistettu HER2-proteiinia, tai kokeellinen huumetta viimeisten 3 viikkoa
  • on ollut enemmän kuin 1 muuntyyppisiä kemoterapiaa edennyt syöpä
  • Onko ollut toista syöpätyyppi viimeisen 5 vuoden välein karsinoomapotilaista in situ kohdunkaula, ei melanooma ihosyöpä tai vaiheen 1 kohtu syöpä, joka oli onnistuneesti käsitelty, tai jokin muu syöpä, että lääkärit pitävät parantua
  • Onko Hermovauriot (perifeerinen neuropatia), jollei tämä on lievä
  • on jo ollut suuria annoksia antrasykliinin kemoterapiaa huume - tutkimuksessa lääkärit neuvoo tästä
  • Onko korkea verenpaine, jota ei voida käynnistää ja lääkityksen
  • on ollut sydänkohtaus viimeisen 6 kuukauden on tiettyjä muita sydänvaivoja - oikeudenkäynti henkilökunta antaa tästä
  • on ollut suuri leikkaus, vakava vamma tai merkittävä verenvuoto viimeisten 4 viikon
  • on ollut huono reaktio Herceptin tai vastaavaa lääkettä
  • on HIV, hepatiitti B tai hepatiitti C
  • Onko joku muu vakava sairaus
  • Ovatko raskaana olevat tai imettävät
    Trial suunnittelu

    oikeudenkäynti rekrytoi yli 400 ihmistä useissa eri maissa. On 2 osaa.

    tutkimus on satunnaistettu. Ihmiset osallistuvat pannaan hoitoryhmään tietokoneella. Et sinä eikä lääkäri voi päättää, mihin ryhmään olet.

    Ensimmäisessä osassa tutkimuksessa tutkijat etsivät paras tapa antaa TDM1. Oli 3 hoitoryhmässä. Ihmiset kaikissa 3 ryhmillä oli hoidon tiputuksena laskimoon.

  • Group A oli TDM1 3 viikon välein
  • Ryhmä B oli TDM1 viikoittain
  • Lohko C oli dosetakselia 3 viikon välein tai paklitakselia viikoittain (lääkäri päättää mikä näistä lääkkeistä olisi paras sinulle ennen pannaan hoitoryhmässä)

    tulokset tämä osa tutkimus osoitti, että se oli parasta antaa TDM1 joka viikko. Niinpä toisessa osassa tutkimuksessa oli vain 2 hoitoryhmissä - joko viikoittain TDM1 tai taksaania huume.

    Niin kauan kuin et ole huonoja sivuvaikutuksia, voit jatkaa ottaa hoitoa niin kauan kuin se auttaa.

    Kokeilu joukkue pyytää kaikkia osallistuvat täyttää joitakin kyselylomakkeen alussa jokaisen hoitojakson jälkeen olet hoidon. Kyselylomakkeita tulee kysyä sivuvaikutuksia ja miten olet tunne. Tätä kutsutaan elämänlaadun tutkimus.
    Sairaalakäyntejä

    Näet tutkimus joukkue ja joitakin testejä ennen hoidon aloittamista. Testit sisältävät

  • Fysikaalinen tutkimus
  • Verikokeet
  • Virtsakokeet
  • TT tai magneettikuvaus
  • Heart jäljittää ( EKG) B
  • Heart ultraääni (sydämen ultraäänitutkimuksessa) tai MUGA

    Saatat myös olla röntgenkuvat tai luukuvaus.

    tutkijat testaa näyte syöpä, joka poistettiin aikaisemmin, onko se on HER2 positiivinen.

    määrä sairaalakäyntejä olet riippuu mikä hoito ryhmä olet.

    aikana hoidon , jokainen osallistuu on säännölliset verikokeet, CT tai MRI 6 viikon välein, ja sydämen ultraäänitutkimuksessa tai MUGA 9 viikon välein.

    Kun olet valmis hoito, et

  • Katso oikeudenkäynti joukkue ja on TT tai magneettikuvaus välillä 4 ja 6 viikkoa myöhemmin
  • Onko sydämen ultraäänitutkimuksessa tai MUGA 6 kuukauden välein ensimmäisen vuoden ja sitten kerran vuodessa seuraavien 3 vuoden

    Jos olet yksi niistä ryhmistä, joilla TDM1, sinulla on toinen verikoe 3 kk kuluttua viimeisestä annoksesta.

    sinulla seurata tapaamiset oikeudenkäynnin joukkue 2 kuukauden välein. Jos et voi mennä sairaalaan, jäsen ottaa sinuun yhteyttä puhelimitse nähdä, miten olet. Tämä jatkuu, kunnes tutkimus on kokonaan valmis.

    Jos lopetat tutkimuksessa hoitoa muusta syystä kuin syövän pahenemista, oikeudenkäynti joukkue pyytää sinua jatkamaan ottaa skannaa 6 viikon välein, kunnes syöpä tekee alkaa pahenee.
    sivuvaikutukset

    Koska TDM1 on uusi lääke, voi olla sivuvaikutuksia emme tiedä vielä. Yleisimmät tunnettuja haittavaikutuksia ovat

  • Väsymys (uupumus) B
  • Nenäverenvuoto
  • Fever ja vilunväristykset
  • yskä
  • univaikeudet
  • huonovointisuuden
  • ummetus tai ripuli
  • Masu (vatsan) kipu
  • muutoksia tapaa maksan tai sydämen toimintaan
  • hengitysvaikeudet
  • lasku verisolujen aiheuttaa verenvuotoa, mustelmia, väsymystä ja hengästymistä
  • ihottuma
  • Kuiva tai suukipu
  • pistely, kipu, tunnottomuus tai pistelyä käsivarsissa tai jaloissa
  • Alhainen veren kaliumpitoisuutta
  • Kivulias niveliin, lihaksiin, selkä kädet ja jalat
  • Päänsärky
  • reaktio lääke aiheuttaa flunssan kaltaisia ​​oireita, kuume, vilunväristykset, hengenahdistus, alhainen verenpaine, hengityksen vinkuminen, tihentynyt sydämen syke, kutiava ihottuma ja kurkun

    Olemme lisätietoja sivuvaikutuksia doketakselin ja paklitakseli.

    kokeilu joukkue jutella kaikki mahdolliset sivuvaikutukset ennen suostuvat osallistumaan.

  • Other Languages