Este julgamento é comparar um emtansine droga chamada trastuzumab (TDM1) com uma droga taxano quimioterapia para o estômago câncer ou cancro em que o tubo de alimentação (esôfago) se encontra com o estômago (gastro esofágico do cancro junção). As pessoas que participam têm câncer que se espalhou para o tecido circundante ou para outra parte do corpo. O câncer deve ter grandes quantidades de uma proteína chamada HER2.
Os cancros com grandes quantidades de HER2 são chamados cancros HER2 positivos. Os médicos podem tratar o câncer HER2 positivo com drogas como Herceptin que têm como alvo a proteína HER2.
Neste estudo, os investigadores estão olhando para uma droga chamada TDM1 que é uma combinação de Herceptin e um medicamento de quimioterapia chamada DM1.
Eles estão olhando para diferentes maneiras de dar TDM1 e comparando-a com docetaxel ou paclitaxel. Estes 2 medicamentos de quimioterapia são chamados taxanos.
Os objectivos do estudo são
Você pode ser capaz de entrar neste julgamento, se
você não pode entrar neste julgamento, se você
O julgamento está a recrutar mais de 400 pessoas em um número de diferentes países. Há 2 partes.
O julgamento é aleatório. As pessoas que participam são colocados em grupos de tratamento por um computador. Nem você nem seu médico será capaz de decidir qual grupo você se encontra.
Na primeira parte do estudo, os investigadores foram à procura da melhor maneira de dar TDM1. Houve 3 grupos de tratamento. Pessoas em todos os 3 grupos tiveram o tratamento através de uma gota a gota numa veia.
os resultados de esta parte do estudo mostrou que era melhor para dar TDM1 a cada semana. Então, na segunda parte do julgamento, havia apenas 2 grupos de tratamento - ou TDM1 semanal ou uma droga taxano.
Enquanto você não tem efeitos colaterais ruins, você pode continuar a ter tratamento durante o tempo que ele ajuda você.
A equipa julgamento vai pedir a todos que participam de preencher alguns questionários no início de cada ciclo de tratamento e depois de terminar o tratamento. Os questionários irá perguntar sobre os efeitos colaterais e como você tem sentido. Isso é chamado de uma qualidade de vida estudo. Visitas
Hospital
Você vê a equipe tentativa e fazer alguns testes antes de iniciar o tratamento. Os testes incluem
Você também pode precisar de ter raios-X ou uma varredura do osso.
Os pesquisadores vão testar um amostra de seu câncer que foi removido no passado, para ver se ele é HER2 positivo.
o número de visitas ao hospital você tem vai depender de qual grupo de tratamento em que está.
Durante o tratamento , todo mundo participa tem exames de sangue regulares, uma tomografia computadorizada ou ressonância magnética a cada 6 semanas, e um ecocardiograma ou MUGA cada 9 semanas.
Quando terminar o tratamento, você
Se você está em um dos grupos que têm TDM1, você tem um outro exame de sangue 3 meses após a última dose.
você tem acompanhamento compromissos com a equipe de teste a cada 2 meses. Se você não pode ir para o hospital, um membro da nossa equipa irá contactá-lo por telefone para ver como você está. Isso continuará até que o estudo foi completamente terminado.
Se você parar o tratamento julgamento por qualquer outro motivo que seu câncer ficando pior, a equipe de avaliação irá pedir-lhe para continuar a ter exames a cada 6 semanas até que seu câncer faz começam a ficar pior. efeitos colaterais
Como TDM1 é um novo medicamento, pode haver efeitos colaterais não saber ainda. Os efeitos secundários conhecidos mais comuns são
temos obter mais informações sobre os efeitos colaterais de docetaxel e paclitaxel.
a equipa julgamento vai falar com você sobre todos os possíveis efeitos colaterais antes de concordar em participar.
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