Se on romaani, suun kautta annettava selektiivinen sfingosiinikinaasi 2 (SK2) -inhibiittori, annoksena 250 mg/kg, osoittaa tromboosin (veren hyytymisen) vähenemisen akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS) - prekliininen eläinmalli, joka on suunniteltu mittaamaan tromboottisia riskejä.
Tämä viimeisin havainto viittaa toiseen opaganibin mahdolliseen hyötyyn COVID-19-potilaille-jo vakiintuneen SARS-CoV-2-replikaation estämisen ja opaganibin mahdollisen hyper-immuunivasteen vähenemisen lisäksi.
Näiden alustavien havaintojen jälkeen lisätyö on suunnitteilla arvioidakseen mahdollisten fysiologisesti ja farmakologisesti merkityksellisten opaganibiannosten vaihtelua tromboosin vähenemisen suhteen.
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on yksi COVID-19-taudin vaarallisimmista seurauksista, asettaa vakavasti sairaita COVID-19-potilaita suuremmalle riskille mahdollisesti kuolemaan johtavalle laskimotromboosille ja keuhkoembolialle. Lääkärien käytettävissä on tällä hetkellä hyvin rajallisia vaihtoehtoja, joiden on osoitettu olevan tehokkaita ARDS:ää vastaan, ja erityisesti ARDS:n aiheuttamaa tromboosia vastaan . "
Reza Fathi, PhD, Vanhempi johtaja, T &K, RedHill Biopharma
"Tutkimuksemme tulokset osoittavat, että opaganibi 250 mg/kg lyhentää verihyytymän pituutta, paino ja kokonaisrombopisteet ARDS:n prekliinisessä mallissa. Tämä lisää opaganibin tunnettuja virus- ja tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia ja tarjoaa mahdollisuuden ainutlaatuiseen kolmoisvaikutukseen COVID-19-tautiin liittyvissä patofysiologisissa prosesseissa. Opaganib, joka kohdistuu isäntäsolun komponenttiin, mahdollisesti minimoi virusmutaatioiden aiheuttaman resistenssin todennäköisyyden. Ennen tämän kuun loppua Odotamme huipputason kliinisiä tietoja opaganibin turvallisuudesta ja mahdollisista tehokkuussignaaleista virtalähteettömästä Yhdysvaltain vaiheen 2 tutkimuksesta, jossa viimeinen potilas sai viimeisen annoksen 26. marraskuuta, Q1/2021, jota seurasivat huipputiedot laajemmasta maailmanlaajuisesta vaiheen 2/3 tutkimuksesta, joka on tehokas, ja jo yli 60% on ilmoittautunut. "
"Tämän työn suorittamiseen käyttämämme ARDS -tromboosimalli on validoitu ja erittäin ennakoiva, ja opaganibin tulokset ovat vaikuttavia ja antavat lupauksen, "sanoi Sebastien Labbe, Ph.D., Johtaja, Translational Research, IPS Therapeutique Inc., joka suoritti tutkimuksen. "Tulokset antavat tietoa opaganibin erittäin toivotusta mahdollisesta vaikutuksesta käytettäväksi vaikeiden COVID-19-potilaiden hoidossa, joiden ennuste voi olla erittäin huono. "
ARDS:n aiheuttamaa tromboosia voi esiintyä jopa kolmanneksella tehohoitoyksikköä tarvitsevista COVID-19-potilaista ja jopa 9%:lla kaikista sairaalahoidossa olevista potilaista, ja siihen liittyy huono ennuste. Prekliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida opaganibin tehokkuutta vähentämällä tromboembolisten haittatapahtumien esiintyvyyttä in situ lipopolysakkaridin (LPS) aiheuttamassa keuhkotulehdusmallissa, luotettava ARDS-malli, joka voi jäljitellä COVID-19-tulehdusta.
Opaganibin prekliinisen tutkimuksen tulokset ovat alustavia, ja riippumaton kolmas osapuoli toimitti sen yhtiölle ensimmäisen riippumattoman analyysin jälkeen, ja ne ovat edelleen tarkastelun ja analyysin kohteena. Tällainen tarkastelu ja analyysi voivat johtaa havaintoihin, jotka eivät ole ristiriidassa tässä julkaisussa esitettyjen tulosten kanssa, eikä niitä saa toistaa tulevissa prekliinisissä tai kliinisissä tutkimuksissa.
Opaganib on romaani, suun kautta annettuna, selektiivinen sfingosiinikinaasi-2 (SK2) -inhibiittori, jolla on osoitettu kaksinkertainen anti-inflammatorinen ja antiviraalinen aktiivisuus, joka vaikuttaa sekä COVID-19-taudin syyyn että vaikutuksiin, kohdistamalla viruksen replikaatioon osallistuvaan isäntäsolun komponenttiin, mahdollisesti minimoi resistenssin todennäköisyyden virusmutaatioista johtuen.
Yhdysvaltojen vaiheen 2 opaganibitutkimuksessa vaikeaa COVID-19-keuhkokuumetta sairastavilla potilailla (NCT04414618) on saatu päätökseen kaikkien 40 tutkittavan osallistuminen. ja viimeiselle potilaalle on annettu viimeinen annos - huipputietoja odotetaan myöhemmin tässä kuussa. Tässä vaiheen 2 tutkimuksessa ei ole tehokkuutta, ja se keskittyy turvallisuuden arviointiin ja tehokkuussignaalien tunnistamiseen.
Rinnakkain, osallistuminen 270 potilaan maailmanlaajuiseen vaiheen 2/3 opaganibitutkimukseen vaikeaa COVID-19-keuhkokuumetta (NCT04467840) sairastavilla potilailla on yli 60% valmis. Tutkimus on hyväksytty kuudessa maassa, ja se pystyy tuottamaan huipputietoja vuoden 2021 ensimmäisellä neljänneksellä.
Tämä tutkimus keskittyy tehokkuuden arviointiin ja sai äskettäin yksimielisen suosituksen jatkaa riippumaton Data and Safety Monitoring Board (DSMB), ennalta suunnitellun turvallisuustarkastuksen jälkeen, kun ensimmäiset 70 potilasta olivat saaneet hoitoa 14 päivän ajan.
DSMB:n on määrä suorittaa tässä kuussa toinen ennalta suunniteltu turvatarkastus ensimmäisistä 135 potilaasta, jotka ovat saavuttaneet ensisijaisen päätetapahtuman, ja tämän jälkeen seuraa ennalta määrätty, sokeiden hyödyttömyyden välianalyysi samojen potilaiden tehokkuustiedoista. Yhtiö on sokea näille tiedoille.
Virustartuntojen diagnosointi mikro- ja nanomittakaavan tekniikoilla
Väestön laajuinen tarve, nopea, herkkä, ja kustannustehokas diagnostinen testaus on lisääntynyt merkittävästi vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen 2 (SARS-CoV-2) seurauksena, koronavi
Geneettisesti säätelevät suolistobakteerit vähentävät paksusuolen syövän riskiä hiirissä
Tutkijat ovat havainneet, että hiirien suolistossa olevien bakteerien geenien muokkaaminen voisi auttaa vähentämään tulehdusta ja siihen liittyvää paksusuolen syövän riskiä. UT Lounais -tutkijoiden tu
Elinsirutekniikka parantaa suoliston tutkimusta yksilölliseen lääketieteeseen
Tutkijat ovat kehittäneet elinpiiritekniikkaa luovuttajaperäisistä ihmisen suolistosoluista, joka tarjoaa etuja verrattuna organoideihin ja tarjoaa uusia mahdollisuuksia yksilölliseen lääketieteeseen.
