L'approbation Promacta est étendue aux enfants atteints d'un trouble sanguin rare

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LUNDI 24 août 2015 (HealthDay News) -- L'approbation du médicament Promacta (eltrombopag) par la Food and Drug Administration des États-Unis a été élargie pour inclure les enfants d'un an et plus atteints d'un trouble sanguin rare appelé purpura thrombocytopénique immunitaire chronique (PTI).

Le PTI se caractérise par une faible numération plaquettaire. Promacta est maintenant approuvé pour le trouble chez les enfants qui ont eu des résultats insatisfaisants avec d'autres médicaments, ou avec une intervention chirurgicale pour enlever la rate, a indiqué l'agence dans un communiqué de presse.

Les plaquettes aident le sang à coaguler et les personnes atteintes de PTI peuvent développer des saignements sous la peau ou dans les muqueuses telles que la bouche. Promacta une fois par jour est conçu pour aider à augmenter la production de plaquettes, a déclaré la FDA.

Le médicament, disponible sous forme de pilule ou de poudre, a été évalué cliniquement dans un essai impliquant 159 personnes. Quelque 62 % de ceux qui ont pris du Promacta ont constaté une amélioration de la numération plaquettaire, contre 32 % chez les personnes qui ont pris un placebo.

Les effets secondaires les plus courants de Promacta comprenaient une infection des voies respiratoires supérieures, une diarrhée, des douleurs abdominales, une éruption cutanée et une augmentation des enzymes hépatiques.

Le médicament n'a pas été évalué chez les enfants de moins d'un an, a indiqué la FDA.

Promacta est produit par Novartis, basé à East Hanover, N.J.

-- Scott Roberts

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