Owlstone Medical publie les résultats positifs d'une étude sur l'utilisation de la biopsie respiratoire pour un meilleur diagnostic des maladies du foie

Owlstone Médical, le leader mondial de la biopsie respiratoire ^® pour des applications dans la détection précoce des maladies et la médecine de précision, a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude sur des patients qui démontre avec succès l'utilisation du limonène exhalé comme biomarqueur de l'haleine pour mesurer la fonction hépatique et le stade de la maladie du foie. Les résultats positifs valident l'EVOC d'Owlstone Medical ^® stratégie de sonde pour le développement de tests diagnostiques et pronostiques basés sur l'haleine pour la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et la stéatohépatite non alcoolique associée (NASH). Les résultats ont été publiés dans Clinical and Translational Gastroenterology.

Dans l'étude, L'air expiré de 32 patients atteints de cirrhose et de 12 patients atteints de carcinome hépatocellulaire cirrhotique a été comparé à 40 témoins. Les échantillons d'haleine ont été analysés par la plateforme de biopsie respiratoire d'Owlstone Medical. Les résultats (sensibilité de 73 %, spécificité de 77 %) a clairement démontré que les niveaux de limonène sont associés à des altérations de la fonction hépatique. Le limonène est donc très prometteur en tant que marqueur de la capacité métabolique du foie, en particulier lorsque l'on considère que les résultats de l'étude ne reflètent que l'apport alimentaire normal de limonène en tant que biomarqueur unique plutôt que d'être déployés en tant que sonde EVOC optimisée, dont on peut s'attendre à ce que les performances soient bien meilleures.

Poussé par les épidémies mondiales d'obésité et de diabète, La NAFLD/NASH devient de plus en plus courante avec une prévalence mondiale estimée à 25 % pour la NAFLD, et avec bon nombre de ces cas (incidence mondiale de 1,5 à 6,45 %) évoluant vers la NASH. Cela impose une demande importante et croissante sur les systèmes de santé à l'échelle mondiale. Aux Etats-Unis, Les coûts médicaux et sociétaux directs annuels estimés pour la NASH et la NAFLD s'élèvent à 292 milliards de dollars par an et en Europe totalisent environ 235 milliards d'euros par an. La clé pour prévenir les décès et réduire l'impact économique des maladies du foie est une détection et une intervention plus précoces. Malheureusement cependant, 75 % des diagnostics surviennent à un stade avancé en raison d'un manque d'outils de diagnostic adaptés et spécifiques pouvant être déployés dans un cadre de dépistage.

Owlstone Medical développe actuellement des tests respiratoires quantitatifs non invasifs qui utiliseront les sondes EVOC, dont le limonène, un composé GRAS (généralement reconnu comme sûr), avec des biomarqueurs inflammatoires expirés, pour mesurer l'activité des enzymes hépatiques et fournir des informations sur la santé du foie et pour le diagnostic et le pronostic de la NAFLD/NASH. Ces tests seront dans un premier temps proposés dans le cadre de la recherche notamment aux laboratoires pharmaceutiques développant des médicaments NAFLD/NASH, avec le lancement des tests cliniques à suivre.

Les résultats de cette étude, et ses implications pour le diagnostic des maladies du foie sont très prometteuses. Lorsqu'une sonde avec des niveaux plus élevés de limonène optimisée pour cette application est utilisée, avec d'autres marqueurs pour mesurer la fonction hépatique, le potentiel de cette approche pour le stade non invasif de la maladie du foie et pour mesurer la progression ou la guérison de la maladie est excellent.

Dr Chris A. Mayhew, Professeur de physique moléculaire, Université de Birmingham, et directeur de l'Institute for Breath Research, à l'Université d'Innsbruck, L'Autriche

Dr Victoria Snowdon, Consultant, Hépatologie de transplantation, Les hôpitaux universitaires de Cambridge ont noté : « Le fardeau des maladies du foie est élevé et continue de croître, et donc l'évaluation de la fonction hépatique est essentielle pour déterminer le pronostic et établir un traitement efficace. Les résultats de cette étude suggèrent qu'un test respiratoire pourrait nous aider de manière non invasive à déterminer la fonction hépatique, aider à surveiller les patients atteints d'une maladie du foie à un stade précoce et à optimiser le traitement. Nous sommes heureux d'avoir contribué à ces résultats à travers l'étude PAN et tenons à remercier tous nos patients à Addenbrooke qui ont participé. Sans leur aide, nous serions incapables de développer de nouvelles méthodes améliorées de diagnostic et de traitement des maladies. »

Cette étude représente une étape majeure pour Owlstone Medical, car il s'agit de la première preuve de la valeur de notre approche de sonde EVOC pour le développement de tests d'haleine dans des zones à fort besoin clinique. Tout comme le fonctionnement des scans TEP, cela implique l'introduction d'un composé dans le corps qui provoque un signal fort et clairement lisible en arrière-plan. Nous avons identifié un certain nombre de composés très prometteurs supplémentaires que nous travaillons à valider en tant que sondes EVOC pour les maladies du foie et nous pensons que notre approche de sonde EVOC peut être appliquée à d'autres domaines pathologiques, y compris le cancer du poumon, où un diagnostic plus précoce et amélioré est clairement nécessaire pour sauver des vies.

Billy Boyle, co-fondateur et PDG d'Owlstone Medical

L'étude a été réalisée dans le cadre de l'étude PAN d'Owlstone Medical. Les patients ont été recrutés dans le centre de recherche clinique des hôpitaux universitaires de Cambridge ou via le Cambridge BioResource. Les patients atteints de carcinome hépatocellulaire cirrhotique avaient un diagnostic établi avant d'entrer dans l'étude.

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