NMDA, kao i druge nečistoće nitrozamina, već neko vrijeme istražuje FDA, osobito u lijekovima za krvni tlak koji se nazivaju blokatori receptora angiotenzina II. Visoke razine nitrozamina dovele su do opoziva nekoliko marki ovih lijekova. Trenutno su razine nitrozamina otkrivene u robnim markama ranitidina niske i FDA bi objavila izjave u vezi s opozivom. Ovo je bilo izvješće upozorenja.
Izvješće kaže, “Pacijenti bi trebali imati povjerenje u to da su njihovi lijekovi što je moguće sigurniji i da koristi od uzimanja nadmašuju svaki rizik po njihovo zdravlje. Iako NDMA može nanijeti štetu u velikim količinama, razine koje FDA nalazi u ranitidinu iz preliminarnih testova jedva prelaze količine koje biste mogli očekivati u uobičajenoj hrani. ”
Ranitidin je široko korišteni lijek bez recepta i na recept koji pripada klasi lijekova koji blokiraju H2 (histamin-2) blokatore i koristan je za smanjenje lučenja kiseline u želucu. Koristi se za liječenje žgaravice, gutanje kiseline itd. Ranitidin na recept se koristi za liječenje poremećaja kisele kiseline, prevencija peptičkog i duodenalnog ulkusa te liječenje i liječenje GERB -a (gastroezofagealne refluksne bolesti).
Do sada FDA gleda izvor NDMA u proizvodnji ranitidina i nada se da će se, ako se ukloni, lijek bi se mogao ponovno proglasiti sigurnim. Izvješće kaže, “FDA će poduzeti odgovarajuće mjere na temelju rezultata istrage koja je u tijeku. Agencija će pružiti više informacija čim postanu dostupne. ”
Upozorenje ponavlja da pojedinci ne smiju prestati uzimati ranitidin na temelju ovog upozorenja. Osobe koje žele ukinuti recepte za dobivanje ranitidina moraju razgovarati sa svojim zdravstvenim radnicima o alternativnim mogućnostima liječenja, kaže FDA.
FDA je u upozorenju dodala, "Potrošači i zdravstveni radnici trebali bi prijaviti sve nuspojave s ranitidinom u FDA -inom programu MedWatch kako bi pomogli agenciji da bolje razumije opseg problema." Traže od potrošača da ispune i podnesu izvješće na mreži na www.fda.gov/medwatch/report.htm te ispune odgovarajući obrazac i pošalju putem faksa na broj 1-800-FDA-0178.
Dana 24. rujna, FDA je ponovno izdala upozorenje kojim se upozoravaju zdravstveni radnici i pacijenti da su opozvali 14 serija ranitidinskih kapsula na recept koje je distribuirala tvrtka Sandoz Inc. Ovaj opoziv je bio posljedica količina NDMA pronađenih u serijama.
Vršitelj dužnosti povjerenika FDA -e Ned Sharpless, DOKTOR MEDICINE., u priopćenju se kaže, “FDA se zalaže za to da lijekovi koje Amerikanci uzimaju budu sigurni i učinkoviti. S testiranjem ranitidinskih proizvoda počeli smo odmah nakon što smo saznali za potencijalnu nečistoću. Kad identificiramo propuste u kvaliteti lijekova koji predstavljaju potencijalni rizik za pacijente, FDA čini sve napore kako bi razumjela problem i dala svoju najbolju preporuku javnosti što je brže i točnije moguće. ” „Nastavit ćemo istraživati i raditi na tome da ove vrste nečistoća ne pređu prihvatljive granice, kako bi pacijenti bez brige mogli nastaviti uzimati potrebne lijekove, " on je dodao.
U drugom izvješću FDA je pacijentima i zdravstvenim djelatnicima pružila informacije o ranitidinu koji proizvodi Sandoz, rekavši da ako je pacijent bio na jednom od opozvanih lijekova, on ili ona trebaju slijediti upute za opoziv na web stranici FDA. U izvješću je dodano da oni pacijenti koji nisu opozive marke ranitidina mogu to nastaviti činiti. U izvješću se dodaje, "Važno je zapamtiti da se ne opoziva sav ranitidin koji se prodaje u SAD -u." U izvješću se navodi da pacijenti koji uzimaju izvanreceptni ranitidin mogu razmotriti druge alternative za svoje simptome.
Janet Woodcock, DOKTOR MEDICINE., direktor Centra za procjenu i istraživanje lijekova FDA -e, u priopćenju se kaže, "Nastavljamo istragu zajedno s našim međunarodnim kolegama, a američku javnost ćemo obavještavati o svim dodatnim opozivima, kao i o potencijalnim rizicima uzimanja proizvoda iz ranitidina. ”
Kako bi otkrila razine NDMA, FDA je objavila protokol za regulatore i proizvođače. Razine NDMA u ranitidinu koje proizvode ovi proizvođači moraju prijaviti pomoću ovih testova. Nadalje, uzorke trebaju poslati FDA -i na ispitivanje od strane znanstvenika iz agencije.
Je li EPI reverzibilan?
Egzokrina insuficijencija gušterače (EPI) je dugotrajno zdravstveno stanje koje utječe na gušteraču. Obično poremeti način na koji tijelo razgrađuje (probavlja) hranu i može uzrokovati gastrointestina
trio pečenog povrća
Budući da su Dan zahvalnosti i Božić pred vratima, vrijeme je da počnete razmišljati o ukusnom pečenom povrću koje možete upariti s puretinom i drugim mesom za ovu blagdansku sezonu. Imamo samo jelo z
Postupak anorektalne manometrije
Anorektalna manometrija je dijagnostički postupak koji mjeri tonus mišića sfinktera i drugih mišića u vašem anusu i rektumu. Vaš zdravstveni djelatnik može upotrijebiti ove informacije kako bi bolje r
