A Promacta jóváhagyását kiterjesztették a ritka vérbetegségben szenvedő gyerekekre is

A legfrissebb Healthy Kids hírek

• fejlődési késleltetéssel összefüggő csecsemőtáplálási problémák
• A karja elakadt a család futópadján
• Aggódik a tinédzserek közösségi médiahasználata miatt?
• A „Irányított játék” tanulási hatékonysága
• A gyerekek viselkedése romlott a távoktatás miatt
• További híreket szeretne? Iratkozzon fel a MedicineNet hírlevelére!

HÉTFŐ, 2015. augusztus 24. (HealthDay News) – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága a Promacta (eltrombopag) gyógyszerre vonatkozó jóváhagyását kiterjesztette a krónikus immunthrombocytopeniás purpurának (ITP) nevezett ritka vérbetegségben szenvedő egyéves és idősebb gyermekekre is.

Az ITP-t alacsony vérlemezkeszám jellemzi. Az ügynökség közleménye szerint a Promacta már engedélyezett a betegség kezelésére olyan gyermekek körében, akiknek nem volt kielégítő eredménye más gyógyszerekkel vagy lép eltávolítására irányuló műtéttel.

A vérlemezkék elősegítik a vérrögképződést, és az ITP-ben szenvedőknél vérzés alakulhat ki a bőr alatt vagy a nyálkahártyákon, például a szájban. Az FDA szerint a napi egyszeri Promacta célja a vérlemezke-termelés növelése.

A tabletta vagy por formájában kapható gyógyszert egy 159 ember bevonásával végzett vizsgálatban értékelték klinikailag. A Promacta-t szedők 62 százalékánál javult a vérlemezkeszám, szemben a placebót szedők 32 százalékával.

A Promacta leggyakoribb mellékhatásai a felső légúti fertőzés, a hasmenés, a hasi fájdalom, a bőrkiütés és a májenzimek szintjének emelkedése volt.

Az FDA szerint a gyógyszert nem értékelték egy évnél fiatalabb gyermekek körében.

A Promacta gyártója a Novartis, székhelye East Hannover, N.J.

-- Scott Roberts

Szerzői jog © 2015 HealthDay. Minden jog fenntartva.

• Lonsurf jóváhagyva előrehaladott vastagbélrák esetén
• A CT-vizsgálat gyerekeknél az elmúlt évtizedben visszaesett