Stomach Health > gyomor egészség >  > Q and A > gyomor kérdés

A Lancet Infectious Diseases folyóirat közzéteszi a Shionogi cefiderocol klinikai vizsgálati eredményeit

Shionogi &Co., Ltd. (a továbbiakban "Shionogi") ma bejelentette, hogy A Lancet fertőző betegségek folyóirat klinikai eredményeket tett közzé a pivotális randomizált, kontrollált vizsgálatból, amelyben a cefiderokolt értékelték a bonyolult húgyúti fertőzés (cUTI) kezelésére olyan betegeknél, akiknél fennáll a multirezisztens Gram-negatív fertőzés kockázata.

A cikk címe:"Cefiderokol versus imipenem-cilasztatin a Gram-negatív kórokozók által okozott bonyolult húgyúti fertőzések kezelésére:2. fázis, véletlenszerűsített, kettős vak, nem kisebbrendűségi próba. "

A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a cefiderokol-kezelés nem alacsonyabb rendű, mint az imipenem/cilasztatin (IPM/CS) a CUTI-ban szenvedő betegeknél a gyógyulás tesztjén (TOC). A tanulmányban A cefiderokol csoportba tartozó betegek 73 százaléka (183/252) teljesítette az elsődleges végpontot (a klinikai válasz és a mikrobiológiai válasz kombinációja a TOC -nál), szemben az IPM/CS csoport 55 százalékával (65/119), korrigált kezelési különbséggel 18,58 százalék. A post-hoc elemzés ezen eredményei azt mutatták, hogy a cefiderokol jobb az IPM/CS-nél. A vizsgálatba 452 cUTI -s beteget vontak be, és a betegeket véletlenszerűen 2:1 arányban osztották be cefiderokolba és IPM/CS -be, a kezelés átlagos időtartama kilenc nap volt mindkét csoportban.

A mikrobiológiai válaszarány TOC -ban a cefiderokol csoportban 73 százalék (184/252) volt, szemben az IPM/CS csoport 56 százalékával (67/119), a csoportok közötti különbség TOC -nál 17,25 százalék. Bár a vizsgálat célja a nem-alsóbbrendűség meghatározása volt, az eredmények azt mutatták, hogy a cefiderokol klinikailag jelentős mikrobiológiai felszámolási arányt eredményezett, és felülmúlta az IPM/CS -t. Ezenkívül A cefiderokol biztonsági profilja megegyezett a többi cefalosporinéval.

"A ben bemutatott adatok A Lancet fertőző betegségek megmutatja a cefiderokolban rejlő lehetőségeket, különösen bonyolult betegpopulációban, társbetegségekkel, és nagyobb a multirezisztens fertőzés veszélye, nehezen kezelhető Gram-negatív baktériumokkal, - mondta Dr. Tsutae "Den" Nagata, Főorvos, Shionogi &Co. Ltd. "Miután jóváhagyták, a cefiderokol fontos lesz, új antibiotikum lehetőség azoknak a szolgáltatóknak, akik gondozzák ezeket a nagyon beteg betegeket, akiknek nagyon korlátozott kezelési lehetőségeik vannak. "

Other Languages