Il progetto di un anno, finanziato attraverso un accordo di $ 8,5 milioni dal DoD, include lo sviluppo dello spray, testare la formulazione in studi di laboratorio e condurre una sperimentazione clinica di Fase I. I ricercatori si aspettano che lo spray venga utilizzato per proteggere gli operatori sanitari in prima linea, personale militare che vive in spazi ristretti e altri lavoratori essenziali, così come le persone vulnerabili per le quali un vaccino potrebbe non essere completamente protettivo.
Kenneth E. Palmer, dottorato di ricerca, direttore dell'UofL Center for Predictive Medicine for Biodefense and Emerging Infectious Diseases e della Helmsley Charitable Trust Endowed Chair in Plant-based Pharmaceutical Research presso l'UofL, sta guidando il progetto, noto come PREVENT-CoV.
L'idea è di somministrare l'agente antivirale nel punto del corpo in cui è noto che il virus si replica per primo, le prime vie respiratorie».
Kenneth E. Palmer, dottorato di ricerca, Direttore, Centro UofL per la medicina predittiva per la biodifesa e le malattie infettive emergenti
Q-Griffithsin (Q-GRFT), un analogo della griffithsin biologica, scoperto presso il Centro per la ricerca sul cancro, NCI e comproprietà di UofL, l'Università di Pittsburgh e il National Cancer Institute, è una potente proteina antivirale che agisce contro più coronavirus, compreso MERS, SARS-CoV e SARS-CoV-2, così come virus di minaccia pandemica come il virus Nipah. Un'applicazione che utilizza Q-GRFT per prevenire l'infezione da HIV è già in fase di sperimentazione clinica.
"Il lasso di tempo relativamente breve per questo progetto è possibile grazie al fatto che disponiamo di una fornitura di Q-GRFT e che è già stato sottoposto a test relativi alla prevenzione dell'HIV, " disse Joshua Fuqua, dottorato di ricerca, nel Dipartimento di Farmacologia e Tossicologia dell'UofL che gestirà il programma.
I ricercatori UofL svilupperanno e produrranno lo spray nasale, da utilizzare una volta al giorno per prevenire l'infezione da SARS-CoV-2, in collaborazione con Lisa Rohan, dottorato di ricerca, e Sharon Hillier, dottorato di ricerca, presso l'Università di Pittsburgh e il Magee-Womens Research Institute, Barry O'Keefe, dottorato di ricerca, al National Cancer Institute e Donald Lo, dottorato di ricerca, e colleghi del NIH National Center for Advancing Translational Sciences. Il team prima formulerà il composto da usare come spray nasale, poi testerà lo spray di nuova concezione in laboratorio utilizzando campioni e tessuti umani e in modelli animali.
Dopo i test preclinici dello spray, l'UofL Clinical Trials Unit condurrà uno studio clinico di Fase I, regia di Gerald Dryden, M.D., dottorato di ricerca, professore di medicina nella Divisione di Gastroenterologia, Epatologia e Nutrizione, e Kevin Potts, M.D., professore associato presso il Dipartimento di Otorinolaringoiatria e Chirurgia Cervico Facciale e Disturbi Comunicativi, testare lo spray di nuova concezione in volontari sani in un ambiente controllato, studio randomizzato per valutarne la sicurezza, facilità d'uso, attività e tollerabilità del farmaco.
"Siamo lieti di lavorare con l'Università di Louisville e fiduciosi sulla prospettiva di sviluppare Q-Griffithsin per combattere COVID-19, " ha detto Douglas Bryce, l'ufficiale esecutivo del programma congiunto del Dipartimento della Difesa per i prodotti chimici, biologico, difesa radiologica e nucleare. "Riutilizzare una contromisura medica che è già in fase di sviluppo come un palliativo per fornire potenzialmente la profilassi pre-esposizione è una componente fondamentale di un'efficace difesa a più livelli. Perseguire soluzioni innovative con i nostri partner supporta sia i nostri membri del servizio che il pubblico americano mentre continuiamo la nostra lotta contro questa e altre malattie».
Con risultati positivi, i ricercatori cercherebbero l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per l'implementazione della formulazione, un passo che i ricercatori anticipano potrebbe avvenire già alla fine del 2021.
"Questo è un ottimo esempio di come i ricercatori dell'UofL si siano orientati rapidamente per affrontare questa pandemia mortale e la dice lunga sul perché la ricerca sia importante per la società, "ha detto Kevin Gardner, dottorato di ricerca, vicepresidente esecutivo della ricerca e dell'innovazione presso UofL. "La nostra infrastruttura di ricerca all'avanguardia presso il Center for Predictive Medicine ha consentito test rapidi di efficacia per questa e molte altre potenziali terapie antivirali che hanno un reale potenziale per prevenire l'infezione da COVID-19, ridurne la trasmissione e curarne gli effetti”.
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