Sugrįžus NASH viršūnių susitikimui Bostone, kalbės daugiau nei 60 organizacijų

Hansonwade pristatys 4 ^tūkst NASH viršūnių susitikimas Bostone gegužės 4-7 d. 2020 m. Dėl numatomo sugrįžimo, Forumas turi išplėsti savo programą ir suburti daugiau nei 350 pramonės atstovų, kad galėtų pristatyti pasaulines reguliavimo agentūras ir pirmaujančią biofarma.

NASH, visų akys nukreiptos į lenktynių lyderius

Tik prieš kelerius metus teigiamas nealkoholinio steatohepatito vidurinės stadijos klinikinis tyrimas paskatino „Biotech“ atsargų augimą. Šiandien, Apskaičiuota, kad NASH yra 35 milijardų JAV dolerių rinkos galimybė, kai du vaistai yra pasirengę atidaryti potvynių vartus, pirmą kartą patvirtinus 2020 m.

Kitas NASH vaistų kūrėjų rengiamas iššūkis nustatyti, kaip liks likusi rinka, kad būtų galima pasinaudoti atskiromis daugelio vaistų galimybių nišomis ir visapusiškai patenkinti šį nepatenkintą medicininį poreikį, ir tai iš dalies lems dviejų lyderių sėkmė .

• Ocaliva:jau patvirtintas pirminiam tulžies cholangitui gydyti, „Intercept“ balandžio 22 d. Preliminariai nustatė FDA patariamąją grupę kaip pirmąjį žingsnį, kad užtikrintų jų patvirtinimą ir būtų pirmasis NASH vaistas rinkoje.
• Elafibranoras:Sekdamas iš paskos, Prancūzijos biotechnologija „Genfit“ planuoja paskelbti trečiosios fazės rezultatus pirmąjį 2020 m. Ketvirtį. Nepaisant to, kad iš pradžių trūko pirminės baigties 2 etapo NASH tyrime, „Genfit“ sukūrė RESOLVE-IT 3 fazės tyrimą, skirtą išskirtinai pacientams, sergantiems sunkesne NASH, vengiant praeities nesėkmių, įtraukiant per daug pacientų, sergančių ankstesnės stadijos liga.

Nors bet koks sėkmingas vaistas yra parduodamas kaip sėkmingas, lenktynės į rinką toli gražu nėra lengvos, o 2019 m. įvyko didelių nesėkmių pirmaujantiems kandidatams Selonsertibui (Gileadas) ir Seladelparui („CymaBay“), ir atidėti kitiems, įskaitant rezultatus, atsiradusius dėl „Cenicriviroc“ („Allergan“) perkėlimo į 2020 m.

Išsamiausias NASH vaistų kūrėjų forumas

Išskirtinis dėmesys skiriamas efektyvių ir sėkmingų NASH kandidatų kūrimo spartinimui, NASH viršūnių susitikimas yra neprilygstama galimybė NASH pramonės suinteresuotosioms šalims užmegzti ryšius ir aptarti naujausius pirmojo 2020 m. ketvirčio duomenis ir nesėkmes 2019 m.

Nuo atradimų mokslo iki kainų nustatymo ir kompensavimo strategijų, ikiklinikinius modelius į daugiafunkcines platformas, daugiau nei 80 pranešėjų atskleis savo ekspertų įžvalgas, kaip judėti NASH kandidatams į priekį.

Pagrindinių pristatymų momentinė nuotrauka:

• “ NASH 2020 m., ko išmokome ir kaip reaguosime? “Jasonas Campagna, Vyriausiasis medicinos pareigūnas, „Intercept Pharmaceuticals“
• “ NASH terapijos pradžios pabaiga; nuolatinius iššūkius . “ Scottas Friedmanas, Terapeutinių atradimų dekanas ir kepenų ligų skyriaus viršininkas, Sinajaus kalnas
• “ NASH su kompensuota ciroze reguliavimo gairės “Frankas Ananija, Einantis klinikinės grupės vadovo pareigas, Gastroenterologijos ir įgimtų klaidų produktų skyrius, FDA
• “ NASH su kepenų fibroze ir kompensuota ciroze reguliavimo nuostatos “Joachimas Musaeusas, Mokslinis administratorius ir produkto gastroenterologija, EMA
• “ NASH monoterapija:ekskursija po FXR agonistų žvėryną “ Michaelas Badmanas, Vertimo medicinos ekspertas, Novartis
• „Pedatric NAFLD/NASH vaistų kūrimas:reguliavimo gairės, iššūkiai ir galimybės “ Johanneso Taminiau pediatrijos komitetas, EMA, Vaikų gastroenterologas, Antverpeno universitetinė ligoninė/Paolos vaikų ligoninė

• Sinajaus kalno kardiologai dalijasi patarimais, kaip užkirsti kelią širdies ligoms ir sumažinti jų riziką
• Tam tikri žarnyno mikrobai gali paveikti normalų skeleto augimą ir brendimą