Owlstone Medical publiceert positieve onderzoeksresultaten over het gebruik van adembiopsie voor een betere diagnose van leverziekte

Uilsteen Medisch, de wereldleider in adembiopsie ^® voor toepassingen in vroege ziektedetectie en precisiegeneeskunde, kondigde vandaag de resultaten aan van een patiëntenstudie die met succes het gebruik van uitgeademde limoneen als biomarker voor de adem aantoont om de leverfunctie en het stadium van leverziekte te meten. De positieve resultaten valideren Owlstone Medical's EVOC ^® sondestrategie voor de ontwikkeling van op adem gebaseerde diagnostische en prognostische tests voor niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en geassocieerde niet-alcoholische steatohepatitis (NASH). De resultaten zijn gepubliceerd in Clinical and Translational Gastroenterology.

In de studie, uitgeademde adem van 32 patiënten met cirrose en 12 patiënten met cirrose van hepatocellulair carcinoom werd vergeleken met 40 controles. Ademmonsters werden geanalyseerd door het Breath Biopsy-platform van Owlstone Medical. De resultaten (gevoeligheid van 73%, specificiteit van 77%) toonde duidelijk aan dat limoneenspiegels geassocieerd zijn met veranderingen in de leverfunctie. Limoneen is daarom veelbelovend als een marker van levermetabolische capaciteit, vooral gezien het feit dat de onderzoeksresultaten alleen de normale inname van limoneen via de voeding als een enkele biomarker weerspiegelden in plaats van te worden ingezet als een geoptimaliseerde EVOC-sonde, die naar verwachting veel betere prestaties zullen opleveren.

Gedreven door de wereldwijde epidemieën van obesitas en diabetes, NAFLD/NASH komt steeds vaker voor met een wereldwijde prevalentie geschat op 25% voor NAFLD, en met veel van deze gevallen (1,5-6,45% wereldwijde incidentie) die zich ontwikkelen tot NASH. Dit stelt wereldwijd een aanzienlijke en groeiende vraag naar zorgstelsels. In de Verenigde Staten, geschatte jaarlijkse directe medische en maatschappelijke kosten voor NASH en NAFLD bedragen $ 292 miljard per jaar en in Europa in totaal ongeveer € 235 miljard per jaar. De sleutel tot het voorkomen van sterfgevallen en het verminderen van de economische impact van leverziekte is eerdere detectie en interventie. Helaas echter, 75% van de diagnoses komt in een laat stadium voor door een gebrek aan geschikte en specifieke diagnostische hulpmiddelen die in een screeningssetting kunnen worden ingezet.

Owlstone Medical ontwikkelt momenteel niet-invasieve kwantitatieve ademtests die gebruik zullen maken van EVOC-sondes, inclusief limoneen, een GRAS-verbinding (algemeen erkend als veilig), samen met inflammatoire uitgeademde biomarkers, om de leverenzymactiviteit te meten en informatie te verstrekken over de gezondheid van de lever en voor de diagnose en prognose van NAFLD/NASH. Deze tests zullen in eerste instantie worden aangeboden in onderzoeksomgevingen, inclusief aan farmaceutische bedrijven die NAFLD/NASH-geneesmiddelen ontwikkelen, met lancering als klinische tests om te volgen.

De resultaten van dit onderzoek, en de implicaties ervan voor de diagnostiek van leverziekten zijn veelbelovend. Wanneer een sonde met hogere niveaus van limoneen wordt gebruikt die voor deze toepassing zijn geoptimaliseerd, samen met andere markers om de leverfunctie te meten, het potentieel voor deze benadering van niet-invasieve leverziekte en het meten van de progressie of het herstel van de ziekte is uitstekend.”

Dr. Chris A. Mayhew, Hoogleraar Moleculaire Fysica, Universiteit van Birmingham, en directeur van het Instituut voor Ademonderzoek, aan de universiteit van Innsbruck, Oostenrijk

Dr. Victoria Snowdon, Consultant, Transplantatie hepatologie, Cambridge University Hospitals merkte op: “De last van leverziekte is hoog en blijft groeien, en dus is beoordeling van de leverfunctie essentieel voor het bepalen van de prognose en het vaststellen van een effectieve behandeling. De bevindingen van deze studie suggereren dat een ademtest ons niet-invasief kan helpen bij het bepalen van de leverfunctie, helpen om patiënten met een leverziekte in een vroeg stadium te volgen en de behandeling te optimaliseren. We zijn verheugd dat we hebben bijgedragen aan deze bevindingen via de PAN-studie en willen al onze patiënten bij Addenbrooke's bedanken die hebben deelgenomen. Zonder hun hulp zouden we geen nieuwe en verbeterde manieren kunnen ontwikkelen om ziekten te diagnosticeren en te behandelen.”

Deze studie is een belangrijke mijlpaal voor Owlstone Medical, omdat het het eerste bewijs is van de waarde van onze EVOC-sondebenadering voor de ontwikkeling van ademtests in gebieden met een hoge klinische behoefte. Net zoals hoe PET-scans werken, dit omvat de introductie van een verbinding in het lichaam die een sterk en duidelijk leesbaar signaal op de achtergrond uitlokt. We hebben een aantal extra veelbelovende verbindingen geïdentificeerd die we willen valideren als EVOC-sondes voor leverziekte en we geloven dat onze EVOC-sondebenadering kan worden toegepast op andere ziektegebieden, waaronder longkanker, waar een eerdere en verbeterde diagnose duidelijk nodig is om levens te redden.”

Billy Boyle, mede-oprichter en CEO bij Owlstone Medical

Het onderzoek maakte deel uit van het PAN-onderzoek van Owlstone Medical. Patiënten werden gerekruteerd vanuit de klinische onderzoeksfaciliteit van Cambridge University Hospitals of via de Cambridge BioResource. Patiënten met cirrotisch hepatocellulair carcinoom hadden een vastgestelde diagnose voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

• Onderzoek:5 tot 10% van het chirurgisch geïnduceerd gewichtsverlies gekoppeld aan cardiovasculaire voordelen
• Mannen sterven vaker aan COVID-19 dan vrouwen