60+ organisaties om te spreken als de NASH Summit Boston terugkeert

Hansonwade presenteert de 4 ^e NASH-top in Boston van 4-7 mei, 2020. Voor zijn verwachte rendement, het forum zal zijn programma uitbreiden en meer dan 350 belanghebbenden uit de industrie bijeenbrengen voor presentaties van wereldwijde regelgevende instanties en toonaangevende biofarmaceutica.

NASH, alle ogen gericht op de leiders van de race

Het was nog maar een paar jaar geleden dat een positieve klinische studie in het middenstadium voor niet-alcoholische steatohepatitis de aandelen van Biotech deed stijgen. Vandaag, NASH vertegenwoordigt naar schatting een marktkans van $ 35 miljard met twee medicijnen die klaar staan om de sluizen te openen met de eerste goedkeuring in 2020.

Bepalen hoe de rest van de markt zal evolueren om te kapitaliseren op de individuele niches van een meervoudige medicijnkans en om deze onvervulde medische behoefte volledig aan te pakken, is de volgende uitdaging waarop NASH-geneesmiddelenontwikkelaars zich voorbereiden en zal gedeeltelijk worden bepaald door het succes van de twee koplopers .

Ocaliva:reeds goedgekeurd voor de behandeling van primaire biliaire cholangitis, Intercept heeft 22 april voorlopig ingesteld voor een FDA-adviespanel als hun eerste stap om hun goedkeuring te verkrijgen en het eerste NASH-medicijn op de markt te zijn.
Elafibranor:op de voet volgen, De Franse biotech Genfit heeft gepland om hun fase 3-resultaten in het eerste kwartaal van 2020 vrij te geven. Ondanks het aanvankelijke ontbreken van het primaire eindpunt in een fase 2-onderzoek in NASH, Genfit heeft de RESOLVE-IT fase 3-studie ontworpen om zich uitsluitend te richten op patiënten met ernstiger NASH, het vermijden van falen in het verleden werd toegeschreven aan het opnemen van te veel patiënten met een ziekte in een vroeger stadium.

Hoewel elk succesvol medicijn wordt getipt om kaskrakers te verkopen, de race naar de markt is verre van eenvoudig en 2019 bracht aanzienlijke tegenslagen met zich mee voor de leidende kandidaten Selonsertib (Gilead) en Seladelpar (CymaBay), en vertraging voor anderen, inclusief resultaten van Cenicriviroc (Allergan) die teruggaat tot eind 2020.

Het meest uitgebreide forum voor NASH-geneesmiddelenontwikkelaars

Met een exclusieve focus op het versnellen van de ontwikkeling van effectieve en succesvolle NASH-kandidaten, de NASH-top is een ongeëvenaarde gelegenheid voor belanghebbenden uit de NASH-industrie om te netwerken en de laatste stand van zaken van het eerste kwartaal van 2020 en tegenslagen in het laatste deel van 2019 te bespreken.

Van ontdekkingswetenschap tot prijs- en vergoedingsstrategieën, preklinische modellen tot multi-omics-platforms, meer dan 80 sprekers zullen hun deskundige inzichten onthullen over hoe NASH-kandidaten vooruit kunnen komen.

Momentopname van de belangrijkste presentaties:

“ NASH in 2020, wat hebben we geleerd en hoe zullen we reageren? Jason Campagna, Hoofd medische dienst, Geneesmiddelen onderscheppen
“ Het einde van het begin in de NASH-therapie; voortdurende uitdagingen .” Scott Friedman, Decaan voor Therapeutische Ontdekking &Hoofd van de Afdeling Leverziekten, berg Sinaï
“ Regelgevende richtlijnen voor NASH met gecompenseerde cirrose Frank Anania, Waarnemend Klinisch Teamleider, Afdeling Gastro-enterologie &Aangeboren Fouten Producten, FDA
“ Regelgevende overwegingen voor NASH met leverfibrose en met gecompenseerde cirrose Joachim Musaeus, Wetenschappelijk beheerder &productleider gastro-enterologie, EMA
“ NASH-monotherapie:een rondleiding door de FXR-agonistenmenagerie” Michael Badman, Translationeel geneeskunde-expert, Novartis
"Pedatric NAFLD / NASH-geneesmiddelontwikkeling:wettelijke richtlijnen, uitdagingen en kansen” Johannes Taminiau Comité pediatrie, EMA, Kindergastro-enteroloog, Universitair Ziekenhuis Antwerpen/Paola Kinderziekenhuis

Vragen over de Maag

Maaggezondheid voor Baby's

Buikpijn