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Por Salynn Boyles
WebMD Health News Revisado por Louise Chang, MD 19 de setembro de 2012 -- Uma pílula experimental está se mostrando promissora para o tratamento da esclerose múltipla.
Em dois estudos de fase final publicados no
The New England Journal of Medicine , o medicamento BG-12 (fumarato de dimetila) reduziu as recaídas em cerca de metade em pacientes com a forma mais comum de EM.
Se aprovado pelo FDA, o BG-12, que está sendo desenvolvido pela farmacêutica Biogen Idec, se tornará o terceiro medicamento oral para pessoas com esclerose múltipla.
A segunda -- a pílula Aubagio da Sanofi Aventis -- ganhou a aprovação da FDA na semana passada.
"Este é um momento emocionante no desenvolvimento de novos medicamentos para a EM, especialmente considerando o fato de que não tínhamos tratamentos eficazes há apenas algumas décadas", diz o diretor de pesquisa da National MS Society, Timothy Coetzee, PhD.
BG-12 Recaídas e Lesões Reduzidas
A esclerose múltipla é uma doença crônica na qual o sistema imunológico ataca o isolamento que reveste e protege as fibras nervosas do cérebro e da medula espinhal.
Com o tipo mais comum, as pessoas experimentam ataques esporádicos ou surtos de sintomas que são seguidos por períodos de remissão. Os sintomas incluem dormência, fadiga, problemas de visão, espasmos e problemas com o controle da bexiga e do intestino.
Pessoas com essa forma "recorrente-remitente" de EM foram o grupo-alvo do novo medicamento oral.
Os dois ensaios recém-publicados foram financiados pelo fabricante do medicamento.
Em um, os pacientes com doença remitente-recorrente que tomaram BG-12 duas vezes ao dia tiveram uma redução de 44% nas recaídas ao longo de dois anos de tratamento. No segundo estudo, a redução da recaída no mesmo período foi de 53%.
Os efeitos colaterais mais comuns associados ao tratamento foram rubor e problemas estomacais, como diarreia e dor abdominal. Mas a maioria dos pacientes experimentou menos desses eventos após o primeiro mês de tratamento.
O tratamento duas vezes ao dia também foi associado a uma redução de 71% em novas lesões cerebrais associadas à esclerose múltipla em um dos estudos, liderado pelo neurologista Robert J. Fox, MD, que dirige o Centro Mellen da Clínica Cleveland para Esclerose Múltipla.
Fox atuou como consultor pago da Biogen Idec para projetos não relacionados ao estudo BG-12.
"Na minha opinião, o BG-12 oferece uma combinação muito forte de (eficácia), segurança e tolerabilidade", diz ele.
Coetzee diz que ainda não se sabe se os novos medicamentos orais substituirão os tratamentos injetáveis padrão de primeira linha.
"Meu palpite é que os injetáveis continuarão sendo uma importante opção de tratamento", diz ele. "Quanto mais opções tivermos, melhor."
Isso porque algumas pessoas não respondem a certos tratamentos ou não podem tolerá-los.
No início deste ano, a Biogen apresentou um pedido ao FDA para comercializar o BG-12 nos EUA.
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