Aprovação Gleevec ampliada para incluir câncer raro

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QUARTA-FEIRA, 1º de fevereiro (HealthDay News) -- A aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para o medicamento Glivec da Novartis foi expandida para incluir adultos que tiveram a remoção cirúrgica de tumores estromais gastrointestinais (GIST) positivos para CD117, disse a agência em uma notícia lançamento.

O GIST é um câncer raro que se forma nas células que revestem as paredes do trato GI, incluindo o estômago. Essas células desempenham um papel na digestão de alimentos e outros processos corporais, disse o FDA.

O Gleevec, aprovado pela primeira vez em 2001 para tratar uma doença genética chamada leucemia mielóide crônica positiva para o cromossomo Filadélfia, foi sancionado posteriormente por várias formas de GIST.

O rótulo do Gleevec será atualizado para incluir resultados de estudos clínicos sobre GIST positivo para CD117. O medicamento aumentou significativamente a sobrevida do paciente quando tomado por 36 meses, em comparação com os 12 meses padrão, disse o FDA.

Os efeitos colaterais clínicos comuns do Glivec incluíram inchaço, náusea e vômito, cãibras musculares, dores ósseas ou musculares, diarréia, erupção cutânea, fadiga e dor abdominal.

A Novartis está sediada em East Hanover, N.J.

-- Scott Roberts

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