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Novo medicamento trata miomas com menos efeitos colaterais

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A droga pode controlar o sangramento, assim como a droga mais antiga Lupron, com menos ondas de calor

Por Salynn Boyles
WebMD Health News


Revisado por Laura J. Martin, MD

01 de fevereiro de 2012 - Um novo medicamento parece ser eficaz para diminuir os miomas uterinos e controlar o sangramento menstrual intenso que muitas vezes causam, de acordo com uma nova pesquisa da Europa.

Em um estudo, a droga acetato de ulipristal provou ser muito mais eficaz do que um placebo para diminuir os tumores uterinos não malignos.

Em outro, o acetato de ulipristal mostrou-se tão eficaz quanto as injeções mensais do medicamento Lupron para reduzir o sangramento intenso em mulheres com miomas uterinos.

Ambos os estudos aparecem na edição de 2 de fevereiro do The New England Journal of Medicine .

O acetato de ulipristal é o produto químico ativo no contraceptivo de emergência vendido nos EUA como Ella, mas as doses diárias tomadas pelos pacientes fibróides nos estudos foram muito menores do que as do contraceptivo.

Se os testes em andamento nos EUA forem positivos, a Watson Pharmaceuticals Inc., com sede em Nova Jersey, e a PregLem, com sede na Suíça, esperam comercializar o acetato de ulipristal como um tratamento para miomas sob o nome comercial de Esmya, disse o porta-voz da Watson, Charlie Mayr.

1 em cada 4 mulheres tem sintomas de miomas


Os miomas uterinos são a indicação mais comum para as cerca de 600.000 histerectomias realizadas a cada ano nos EUA.

Cerca de 1 em cada 4 mulheres em idade fértil tem sintomas relacionados a miomas, como menstruações abundantes e deficiência de ferro relacionada, dor abdominal e problemas de fertilidade, de acordo com dados do National Institutes of Health.

A cirurgia é o tratamento de mioma uterino mais comum, mas muitas mulheres querem uma opção de tratamento não cirúrgico, diz o pesquisador Jacques Donnez, MD, PhD, da Saint-Luc Catholic University of Louvain, em Bruxelas, Bélgica.

Lupron melhora os sintomas e reduz os miomas uterinos, mas não os faz desaparecer. Funciona bloqueando a produção de estrogênio - o hormônio que alimenta os miomas - e muitas mulheres que o tomam desenvolvem ondas de calor e outros sintomas da menopausa.

Em um dos estudos recém-publicados, mulheres com sangramento excessivo causado por miomas uterinos que tomaram acetato de ulipristal por três meses tiveram melhorias semelhantes no sangramento que as pacientes que receberam injeções mensais de Lupron, com efeitos colaterais significativamente menores.

Sangramento controlado por drogas, miomas encolhidos


Ondas de calor moderadas a graves foram relatadas em cerca de 10% das mulheres tratadas com acetato de ulipristal e 40% das mulheres que tomaram Lupron.

Em outro estudo, o acetato de ulipristal foi comparado ao placebo em pacientes fibróides com sangramento intenso e anemia.

O tratamento com a droga por 13 semanas controlou o sangramento uterino em cerca de 90% das pacientes.

Em ambos os estudos, foram observadas reduções significativas no tamanho dos miomas durante o tratamento com acetato de ulipristal e por algum tempo depois.

"Isso foi uma surpresa", diz Donnez. "Sabemos que quando os pacientes param de tomar acetato de leuprolida seus sintomas retornam rapidamente, mas isso não parece ser o caso do acetato de ulipristal".

Ele diz que isso pode significar que a droga mais nova pode ajudar os pacientes a evitar completamente a cirurgia.

"Pode ser que as mulheres possam entrar e sair desse medicamento de forma intermitente, tomando-o por alguns meses quando os sintomas retornarem", diz ele.

'Ainda são muitas histerectomias'


Elizabeth A. Stewart, MD, professora de obstetrícia e ginecologia da Clínica Mayo em Rochester, Minnesota, diz que ainda não se sabe se a droga é segura para uso intermitente a longo prazo.

Se for, Stewart concorda que o acetato de ulipristal pode ajudar muitos pacientes com miomas sintomáticos a evitar a cirurgia.

Ela diz que existem boas alternativas à histerectomia para o tratamento de miomas, mas muitas pacientes nunca ouvem falar delas.

"Os pacientes fibróides precisam entender suas opções para que possam pelo menos considerá-las", diz ela ao WebMD. "Ainda haverá algumas mulheres que escolherão a histerectomia, mas muitas outras não."