O jornal Lancet Infectious Diseases publica resultados de ensaios clínicos para cefiderocol de Shionogi

Shionogi &Co., Ltd. (doravante "Shionogi") anunciou hoje que The Lancet Infectious Diseases jornal publicou resultados clínicos do principal ensaio clínico randomizado que avaliou cefiderocol para o tratamento de infecção complicada do trato urinário (cUTI) em pacientes com risco de infecções Gram-negativas multirresistentes.

O artigo é intitulado "Cefiderocol versus imipenem-cilastatina para o tratamento de infecções complicadas do trato urinário causadas por patógenos Gram-negativos:a fase 2, randomizado, duplo-cego, julgamento de não inferioridade. "

Os resultados do estudo demonstraram o tratamento com cefiderocol e não inferioridade versus imipeném / cilastatina (IPM / CS) em pacientes com ITUc no teste de cura (TOC). No estudo, 73 por cento (183/252) dos pacientes no grupo cefiderocol alcançaram o desfecho primário (combinação de resposta clínica e resposta microbiológica em TOC) versus 55 por cento (65/119) no grupo IPM / CS, com uma diferença de tratamento ajustada de 18,58 por cento. Esses resultados em uma análise post-hoc mostraram que o cefiderocol foi superior ao IPM / CS. O estudo envolveu 452 pacientes com cUTI e os pacientes foram aleatoriamente designados 2:1 para cefiderocol e IPM / CS com uma duração média de tratamento de nove dias para ambos os grupos.

A taxa de resposta microbiológica no TOC para o grupo cefiderocol foi de 73 por cento (184/252) versus 56 por cento (67/119) no grupo IPM / CS, com a diferença entre os grupos no TOC em 17,25 por cento. Embora o estudo tenha sido desenhado para determinar a não inferioridade, os resultados mostraram que o cefiderocol resultou em taxas de erradicação microbiológica clinicamente significativas e superou o IPM / CS. Adicionalmente, cefiderocol exibiu um perfil de segurança consistente com o de outras cefalosporinas.

"Os dados apresentados em The Lancet Infectious Diseases mostra o potencial do cefiderocol, particularmente em uma população complicada de pacientes com comorbidades e com maior risco de infecção multirresistente com bactérias Gram-negativas de difícil tratamento, "disse o Dr. Tsutae" Den "Nagata, Diretor Médico, Shionogi &Co. Ltd. "Uma vez aprovado, cefiderocol será um importante, nova opção de antibióticos para profissionais que cuidam desses pacientes muito doentes, que podem ter opções de tratamento muito limitadas. "

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